بررسی تاثیر آموزش حمایتی مبتنی بر مدل سیستم‌های نیومن بر میزان اضطراب و راهبردهای مقابله‌ای در بیماران انفارکتوس میوکارد

مقایسه تاثیر آموزش مبتنی بر مدل سیستم‌های نیومن بر میزان اضطراب و راهبردهای مقابله ای بیماران مبتلا به انفارکتوس میوکارد قبل و بعد از آموزش در گروه آزمون

این کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی‌شده در بیمارستان شهید مصطفی خمینی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایلام به مطالعه ۷۰ بیمار مبتلا به انفارکتوس میوکارد می پردازد. نمونه‌گیری در دسترس و با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی (بلوک‌های چهارتایی) به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. برای پنهان‌سازی تخصیص، شش پاکت یکسان حاوی هر یک از توالی‌ها تهیه شده و افراد به‌صورت تصادفی یکی از آن‌ها را انتخاب خواهند کرد. برای کاهش سوگیری، ارزیابی پیامدها توسط ارزیاب‌های کور نسبت به تخصیص گروهی انجام می‌شود. تحلیل نهایی داده‌ها توسط پژوهشگر مستقل و بی‌اطلاع از نوع مداخله انجام میشود

جلسات 1و 12به‌صورت حضوری در کلاس آموزشی بیمارستان مصطفی خمینی برگزار می‌شوند. سایر جلسات (جلسه دوم تا یازدهم) به‌صورت مجازی از طریق پیام‌رسان واتساپ یا تلگرام یا تماس تلفنی اجرا می‌شوند.

تشخیص انفارکتوس میوکارد (MI) توسط پزشک معالج، سن 35 تا 70 سال، و عدم ابتلا به اختلالات روان‌پریشی . عدم وجود درد حاد و کسر تخلیه (EF) بالای 30٪ دسترسی به سرویس‌های پیام‌رسان آنلاین ضروری است. معیارهای خروج شامل عدم تمایل به ادامه مشارکت، تکمیل ناقص پرسشنامه‌ها، ابتلا به بیماری قلبی دیگر یا بدتر شدن وضعیت سلامت بیمار به هر دلیلی که اضطراب را افزایش دهد، غیبت بیش از یک جلسه آموزشی

مداخله آموزشی حمایتی مبتنی بر مدل سیستم‌های نیومن طی ۱۲ هفته شامل (یک جلسه معارفه، ارزیابی و مصاحبه اولیه، سه جلسه آموزش ساختاریافته در زمینه اضطراب، مکانیسم‌های دفاعی، حمایت خانوادگی و سبک‌های مقابله با استرس، و هشت جلسه حمایتی که در طی آن آموزش‌ها مرور، تقویت و بر اساس نیازهای فردی شخصی‌سازی می‌گردند.) در گروه کنترل شرکت‌کنندگان فقط مراقبت‌های معمول پس از ترخیص (شامل پیگیری‌های معمول بالینی و دریافت بروشورهای آموزشی عمومی از سوی واحد قلب بیمارستان) را دریافت می کننند.

اضطراب : راهبردهای مقابله‌ای

نمونه‌ها به صورت در دسترس انتخاب و به روش بلوک جایگشتی با جایشگت چهارتایی به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم خواهند شد که شامل IICC،2. ICIC، 3. ICCI، 4. CCII، 5 CICI و 6. CIIC که در آن حرف I (آموزش) و حرف C (کنترل) می‌باشد، خواهد بود. برای پنهان‌سازی توالی ایجاد شده شش پاکت تعبیه می‌شود که کاملاً شبیه هم بوده و هر بلوک شامل چهار حرف C و یا I می‌باشد که درون پاکت‌های مشابه قرار داده می‌شود. سپس از نخستین بیمار خواسته می‌شود که یکی از این شش پاکت را به صورت تصادفی انتخاب نماید پس از انتخاب پاکت توسط فرد، پاکت باز شده و توالی چهارتایی آن یادداشت می‌گردد. این توالی نشان‌دهنده ترتیب چهار نفر نخست شرکت کننده خواهد بود که خود فرد، شماره اول تا چهارم را بر اساس تصادفی‌سازی انتخاب کرده است. سپس این پاکت‌نامه بسته شده و تا انتخاب پنج پاکت نامه بعدی و اتمام آن‌ها به مجموعه وارد نمی‌گردد. به بیمار پنجم نیز مجدداً پاکت‌نامه‌های باقیمانده داده می‌شود تا به تصادف یکی از آن‌ها را انتخاب نماید و توالی افراد بعدی مشخص گردد، همین روش جهت انتخاب تمام نمونه‌ها صورت می‌گیرد تا تصادفی‌سازی رعایت گردد

ارزیابان که به ارزیابی نتایج اضطراب و استراتژی‌های مقابله‌ای می‌پردازند، کور نگه داشته خواهند شد و داده‌ها توسط یک محقق مستقل که از تخصیص گروه‌ها بی‌خبر است، تحلیل خواهد شد.

مطالعه شامل اطلاعات شرکت‌کنندگان است و تأییدیه اخلاقی اجازه اشتراک‌گذاری داده‌های فردی شرکت‌کنندگان، حتی به صورت ناشناس، را نمی‌دهد. اطلاعات بیشتری وجود ندارد.

داده های اطلاعات شخصی پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد اشتراک گذاری میشودو داده های میزان اضطراب و راهبردهای مقابه ای بدون ذکر مشخصات و نام به اشتراک گذاشته میشود

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

"داده‌ها و مستندات مطالعه برای تمامی محققان، از جمله افراد شاغل در مؤسسات دانشگاهی، علمی و صنعتی، در دسترس خواهد بود، به شرطی که درخواست‌ها همراه با طرح تحقیقاتی مشخص و تأییدیه اخلاقی معتبر ارائه شوند."

تمامی درخواست‌ها توسط تیم تحقیقاتی و کمیته اخلاق مطالعه بررسی خواهند شد. تصمیم‌گیری نهایی در مورد دسترسی به داده‌ها بر عهده تیم تحقیقاتی است. داده‌ها به مدت 2 سال پس از درخواست در دسترس خواهند بود و پس از آن نیاز به درخواست مجدد است. حفظ محرمانه‌بودن: دریافت‌کنندگان داده‌ها موظف به حفظ محرمانه‌بودن اطلاعات و عدم اشتراک‌گذاری آن با افراد یا سازمان‌های غیرمجاز هستند

متقاضیان می‌توانند برای دریافت مستندات یا داده‌های مورد نظر از طریق روش‌های زیر اقدام کنند: ارسال درخواست از طریق پست الکترونیک: آدرس پست الکترونیک: aazami-s@medilam.ac.ir

تقاضاکننده باید درخواست خود را به همراه طرح تحقیقاتی و تأییدیه اخلاقی معتبر از طریق پست الکترونیک ارسال کند. درخواست باید شامل اطلاعات زیر باشد: نام کامل تقاضاکننده وابستگی سازمانی هدف از درخواست داده‌ها شرح مختصر طرح تحقیقاتی بررسی درخواست: درخواست توسط تیم تحقیقاتی مطالعه بررسی خواهد شد. این فرآیند معمولاً بین 2 تا 4 هفته طول می‌کشد. در صورت نیاز به اطلاعات تکمیلی، این زمان ممکن است افزایش یابد. ارسال داده‌ها: پس از تکمیل مراحل فوق، داده‌ها یا مستندات درخواستی از طریق ایمیل یا لینک دانلود امن در اختیار تقاضاکننده قرار خواهند گرفت. این مرحله معمولاً 1 تا 2 روز کاری طول می‌کشد