مقايسه اثر ميدازولام- فنتانيل با تيوپنتال- فنتانيل در سديشن وريدي بيماران مراجعه كننده به بخش هاي اورژانس
بيمارستان هاي رسول اكرم و سينا با مشكل ارتوپدي اندام فوقاني
در اين مطالعه با هدف مقايسه اثر ميدازولام- فنتانيل با تيوپنتال- فنتانيل در سديشن وريدي بيماران مراجعه كننده به بخش هاي اورژانس بيمارستان هاي رسول اكرم و سينا با مشكل ارتوپدي اندام فوقاني انجام مي شود .جمعیت مورد مطالعه بیماران 18-60 سال هر دو جنس با در رفتگی مفصل شانه ویا شکستگی دیستال رادیوس واولنا به تعداد 90بیمار میباشد.بیمارانیکه شکستگی بیش از یک اندام یا مولتیپل تروما ویا سابقه حساسیت دارویی داشته باشند از این مطالعه خارج می شوند. در اين مطالعه كه بصورت كارآزمايي باليني انجام مي شود قبل از اقدام به جااندازي شكستگي يا در رفتگي هاي اندام ها، براساس روش تصادفي سازي، بيمار در يكي از دو گروه مطالعه قرار مي گيرد. تحت مانيتورينگ قلبي، پالس اكسيمتري و باكنترل فشار خون، داروها بر اساس دوزهاي ثبت شده در كتب مرجع و مقالات بصورت تدريجي و تيتره به بيماران تجويز مي شود. زمان شروع تجويز دارو تا پايان پروسيجر، زمان شروع سديشن تا هوشياري كامل (بازگشت هوشياري علایم حیاتی قبل از شروع سديشن)، زمان پايان پروسيجر تا هوشياري كامل بيمار، ميزان رضايت فرد انجام دهنده پروسيجر از كيفيت سديشن بر اساس معيار ليكرت و عوارض ناشي از داروها ي استفاده شده، علاوه بر اطلاعات انجام شده و نتايج استخراج خواهند SPSS دموگرافيك بيماران ثبت خواهد شد. آناليز اطلاعات با استفاده از نرم افزارspssانجام شده ونتایج استخراج خواهد گرديد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201110307751N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-04-17, ۱۳۹۱/۰۱/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-17, ۱۳۹۱/۰۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
داوود فارسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6652 5327
آدرس ایمیل
dfarsi@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت امور مالی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-22, ۱۳۹۰/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-20, ۱۳۹۰/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر ميدازولام- فنتانيل با تيوپنتال- فنتانيل در سديشن وريدي بيماران مراجعه كننده به بخش هاي اورژانس
بيمارستان هاي رسول اكرم و سينا با مشكل ارتوپدي اندام فوقاني
شرایط ورود: American Society of Anesthesiologist(ASA) Classification Score 1& 2 آسیب های ارتوپدی اندام فوقانی(در رفتگی شانه وشکستگی رادیو اولنار)
سن بین18 تا 60 سال
شرایط خروج : بيماراني كه بارداربوده، شكستگي در بيش از يك اندام داشته، مولتيپل تروما بوده، سابقه آلرژي دارويي به داروهاي مورد استفاده را ذكركرده و يا سابقه بيماري های آسم,نارسائی قلبی,پورفیری ,بیماریهای منتال یا سایکوز داشته باشند از مطالعه خارج می شوند
سن
از سن 15 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
92
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي وخدمات بهداشتي درماني تهران
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي وخدمات بهداشتي درماني تهران
شهر
تهران
کد پستی
1445613131
تاریخ تایید
2012-02-26, ۱۳۹۰/۱۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
2343
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
در رفتگی مفصل شانه
کد ICD-10
S43/0
توصیف کد ICD-10
Dislocation of shoulder joint
2
شرح
شکستگی دیستال رادیوس واولنا
کد ICD-10
S52/6
توصیف کد ICD-10
Fracture of lower end of both ulna and radius
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
pain score
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ,حین مداخله,5دقیقه بعد مداخله,15دقیقه بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
numeric rating scale
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
BP
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله,حین مداخله,5دقیقه بعد,15دقیقه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
Oscillometry
2
شرح متغیر پیامد
SaO2
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل پروسیجر,پروسیجر,اتمام پروسیجر,5دقیقه بعد و 15دقیقه بعداتمام پروسیجر
نحوه اندازهگیری متغیر
Puls oxymetry
3
شرح متغیر پیامد
HR
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل پروسیجر,پروسیجر,اتمام پروسیجر,5دقیقه بعد و 15دقیقه بعداتمام پروسیجر
نحوه اندازهگیری متغیر
Cardiac monitorig
4
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل پروسیجر,پروسیجر,اتمام پروسیجر,5دقیقه بعد و 15دقیقه بعداتمام پروسیجر
نحوه اندازهگیری متغیر
Numeric rating scale
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله داروهای تیوپنتال بادوز2میلی گرم به ازای هر کیلو وزن بدن وفنتانیل با دوز 1.5 میکرو به ازای هر کیلو وزن بدن با گروه کنترل که داروهای فنتانیل با دوز 1.5 میکرو به ازای هر کیل وزن بدن و میدازولام با دوز 0.05-0.1 میلی گرم به ازای هر کیلو وزن بدن تزریق می شود.درصورت نیاز به تکرار دارو هابا دوز نصف دوز اولیه تکرار میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سینا وبیمارستان حضرت رسول اکرم(ص)
نام کامل فرد مسوول
دکتر داود فارسی (استاد یار)
آدرس خیابان
خیابان نیایش بیمارستان حضرت رسول اکرم(ص)
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت امور مالی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر شاهین آخوندزاده
آدرس خیابان
ایران,تهران ,معاونت امور مالی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت امور مالی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي وخدمات بهداشتي درماني تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر داوود فارسی
موقعیت شغلی
استاد يار طب اورژانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ستارخان, خیبان نیایش , بیمارستان حضرت رسول اکرم(ص