تأثیر اسپیرومتری تشویقی و فیزیوتراپی تنفسی بر بهبود عملکرد تنفسی بیماران پس از آسیب قفسه سینه

تأثیر اسپیرومتری تشویقی و فیزیوتراپی تنفسی بر بهبود عملکرد تنفسی بیماران پس از آسیب قفسه سینه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل؛ یک سو کور؛ تصادفی شده؛ روی 64 بیمار؛ برای تصادفی سازی از نرم افزارRandom allocation software نسخه 2 استفاده شد

پس از گزینش، مشخصات دموگرافیک بیماران جمع آوری شد. اهداف اولیه این مطالعه شامل تغییرات و نتایج تست های عملکرد ریوی بود که در پایان روز سوم مطالعه از کلیه بیماران به عمل آمد.ارزیابی وضعیت اکسیژناسیون بیمار هر بار قبل و بعد از مداخله بود که ثبت شد. در گروه مداخله‌ هر دو روند اسپیرومتری تشویقی و فیزیوتراپی تنفسی استفاده شد، در حالی که در گروه شاهد تنها تمرینات فیزیوتراپی تنفسی انجام شد.

معیارهای ورود: بازه سنی 18-65 سال، هوشیاری، نمره شدت آسیب ≥11 ، آسیب غیرنافذ به همراه شکستگی دنده ≥ 1 معیارهای عدم ورود: عدم رضایت به شرکت، از دست دادن سطح هوشیاری < 14 ، بیماری های مزمن انسداد ریه، آسم، سابقه بیماری قلبی، انسداد وریدی، مشکلات انعقادی پس از جراحی شکم، قفسه سینه، مغز و چشم

روش صحیح اسپیرومتری تشویقی شامل قرار گیری بیمار به حالت نیمه نشسته و حفظ تنفس عمیق حداکثر برای ۲ تا ۳ ثانیه و سپس بازدم صورت می گیرد. این روند روزانه به مدت حداقل یک ساعت برای سه روز متوالی به صورت روزانه ۱۰ بار در گروه مداخله انجام شد. تمرینات فیزیوتراپی تنفسی همراه با تنفس عمیق تحت نظارت دو پرستار آموزش دیده در هر دو گروه انجام شد. در گروه مقایسه اسپیرومتری تشویقی انجام نگردید.

میزان اشباع اکسیژن ریوی (SpO2) ، و وضعیت گاز خون شریانی شامل pH، pO2 و pCO2 و FVC؛ FEV1؛(FEV1/FVC) پیش و پس از مداخله بین بیماران گروه شاهد و مداخله

در این مطالعه از روش تصادفي سازی محدود (Restricted randomization) از نوع تصادفي سازی بلوكی (Block Rrandomization) با نسبت ۱:۱ و سایز بلوکی چهار استفاده شد. جهت تصادفی سازی نمونه ها از نرم افزارRandom allocation software نسخه 0/2 استفاده شد. این نرم افزار علاوه بر تصادفی سازی ساده قادر به توليد توالي تصادفي به روش بلوك سازی بوده و در نتیجه این نرم افزار جهت تصادفی سازی هم زمان با بلوکه سازی نمونه ها مورد استفاده صورت گرفت . جهت حفظ یکنواختی (Homogeneity) توزیع نمونه ها و فراوانی نوع آسیب های قفسه سینه (نافذ و غیرنافذ) گروه شاهد و مداخله مشمول ۱۸ بیمار با آسیب غیرنافذ و ۱۴ بیمار با آسیب نافذ در قفسه سینه شدند.

به منظور کورسازی مطالعه، یک آمارگر مستقل از مطالعه مسئولیت تخصیص تصادفی‌ شرکت‌کنندگان را به هر یک از دو گروه و آنالیز نهایی داده ها را بر عهده گرفت. در نتیجه در این مطالعه از کورسازی یک طرفه بهره برداری شد.

تمامی داده های حاصل از مطالعه و پروتکل مطالعه و نقشه آنالیز آماری؛ فرم آنالیز آماری و رضایت نامه بیماران و گزارش مطالعه بالینی و کد های استفاده شده در آنالیز داده ها در پایان مطالعه در پایان نامه دانشجویی خانم دکتر لطف محمدی و مقاله چاپ شده استفاده شده و و پس از 6 ماه از چاپ مقاله در پایگاه اینترنتی گروه جراحی عمومی دانشگاه علوم پزشکی کرمان در بخش پایان نامه های دانشجویی قابل مشاهده خواهد بود.

شروع دوره دسترسی داده ها 6 ماه پس از چاپ نتایج است.

داده ها برای عموم افراد پس از اخذ مجوز از معاونت پژوهشی و کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان قابل دسترسی خواهد بود.

داده ها جهت استفاده سایر محققان جهت آنالیز آماری و استفاده در سایر پژوهش ها پس از اخذ مجوز از معاونت پژوهشی و کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان قابل استفاده خواهد بود.

جهت دریافت داده ها به معاونت پژوهشی دانشگاه و پس از تایید آن معاونت و کمیته اخلاق به مسئول پژوهش فوق خانم دکتر فیروزه ابوالحسنی به آدرس ایمیل firoozeh1981@gmail.com نامه نگاری الکترونیک انجام شده و درخواست داده ها به انضمام مجوزهای مربوطه جهت درخواست داده ها ایمیل شود. افراد خارج کشور می توانند با ایمیل با معاونت پژوهشی دانشگاه ارتباط برقرار کنند.

جهت دریافت داده ها به معاونت پژوهشی دانشگاه و پس از تایید آن معاونت و کمیته اخلاق به مسئول پژوهش فوق خانم دکتر فیروزه ابوالحسنی به آدرس ایمیل firoozeh1981@gmail.com نامه نگاری الکترونیک انجام شده و درخواست داده ها به انضمام مجوزهای مربوطه جهت درخواست داده ها ایمیل شود. افراد خارج کشور می توانند با ایمیل با معاونت پژوهشی دانشگاه ارتباط برقرار کنند.