مقایسه فراوانی دلیریوم پس از جراحی شکمی در بیماران دریافت کننده بیهوشی عمومی و بی حسی نخاعی
طراحی
کارآزمایی بالینی با دو گروه موازی، بدون کورسازی، غیر تصادفی، فاز 3 بر روی 66 بیمار.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در بیمارستان بوعلی تهران در سال ۱۴۰۴ انجام می گیرد. بیماران را در دو گروه A (بیهوشی عمومی) و B (بی حسی نخاعی) قرار میدهیم. بعد از ورود بیماران به اتاق عمل بیماران تحت بیهوشی عمومی یا بی حسی نخاعی قرار خواهند گرفت.
پس از جراحی و در حین بستری بعد از عمل، بیماران از نظر دلیریوم مانیتور میشوند. دادههای دموگرافیک نیز از پرونده بیماران استخراج میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود
سن ۶۵-۱۵ سال
امضا فرم رضایت شخصی به ورود به مطالعه
الکتیو بودن عمل جراحی
معیارهای خروج
طول عمل بیشتر از 4 ساعت
خونریزی غیرمتعارف حین عمل
گروههای مداخله
بیماران در دو گروه A (بیهوشی عمومی) و B (بی حسی نخاعی) قرار داده میشوند.
متغیرهای پیامد اصلی
دلیریوم
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20250113064376N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-02-18, ۱۴۰۳/۱۱/۳۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2025-02-18, ۱۴۰۳/۱۱/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-02-18, ۱۴۰۳/۱۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرزو غلامی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7670 2535
آدرس ایمیل
wiish1999@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-03-20, ۱۴۰۳/۱۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-09-21, ۱۴۰۴/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه فراوانی دلیریوم پس از جراحی شکمی در بیماران دریافت کننده بیهوشی عمومی و بی حسی نخاعی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه فراوانی دلیریوم پس از جراحی شکمی در بیماران دریافت کننده بیهوشی عمومی و بی حسی نخاعی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن ۶۵-۱۵ سال
امضا فرم رضایت شخصی به ورود به مطالعه
الکتیو بودن عمل جراحی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خونریزی غیرمتعارف حین عمل
طول عمل بیشتر از 4 ساعت
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران
آدرس خیابان
تهران، خیابان دکتر شریعتی، دو راهی قلهك، خيابان امير پابرجا، بلوار آئينه، نبش خيابان گل يخ، ساختمان ستادی دانشگاه علوم پزشكی آزاد اسلامی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1949635881
تاریخ تایید
2024-07-02, ۱۴۰۳/۰۴/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.TMU.REC.1403.168
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دلیریوم
کد ICD-10
F05.8
توصیف کد ICD-10
Other delirium
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دلیریوم
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از عمل تا 24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیهوشی عمومی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: بی حسی نخاعی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بوعلی
نام کامل فرد مسوول
آرزو غلامی
آدرس خیابان
تهران، ميدان امام حسين (ع)، ابتدای خيابان دماوند
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1711734365
تلفن
+98 21 3334 8036
ایمیل
Wiish1999@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مسعود پارسانیا
آدرس خیابان
تهران، خیابان دکتر شریعتی، دو راهی قلهك، خيابان امير پابرجا، بلوار آئينه، نبش خيابان گل يخ، ساختمان ستادی دانشگاه علوم پزشكی آزاد اسلامی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1949635881
تلفن
+98 21 2660 2642
ایمیل
Wiish1999@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
آرزو غلامی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
تهران، خیابان دکتر شریعتی، دو راهی قلهك، خيابان امير پابرجا، بلوار آئينه، نبش خيابان گل يخ، ساختمان ستادی دانشگاه علوم پزشكی آزاد اسلامی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1949635881
تلفن
+98 21 2660 2642
ایمیل
Wiish1999@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
آرزو غلامی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
تهران، خیابان دکتر شریعتی، دو راهی قلهك، خيابان امير پابرجا، بلوار آئينه، نبش خيابان گل يخ، ساختمان ستادی دانشگاه علوم پزشكی آزاد اسلامی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1949635881
تلفن
+98 21 2660 2642
ایمیل
Wiish1999@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
آرزو غلامی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
تهران، خیابان دکتر شریعتی، دو راهی قلهك، خيابان امير پابرجا، بلوار آئينه، نبش خيابان گل يخ، ساختمان ستادی دانشگاه علوم پزشكی آزاد اسلامی تهران