بررسی اثربخشی افزودن قرص ضد اسید حاوی سدیم آلژینات، سدیم بیکربنات و کلسیم کربنات به مهارکننده ی پمپ پروتون در بهبود درد یا سوزش اپی گاستر، احساس سیری زودرس و احساس پری بعد از غذا، در بیماران بالای 18 سال مبتلا به سوء هاضمه عملکردی در برابر پلاسبو: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده

بررسی اثربخشی افزودن قرص ضداسید حاوی سدیم آلژینات، سدیم بیکربنات و کلسیم کربنات به مهارکننده پمپ پروتون در بهبود درد یا سوزش اپی گاستر، احساس سیری زودرس و احساس پری بعد از غذا در بیماران مبتلا به سوءهاضمه عملکردی

یک کارآزمایی بالینی فاز 3 تصادفی، دوسویه کور، دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بر روی 50 بیمار

این مطالعه بر روی بیماران بالای 18 سال که به بیمارستان امام خمینی مراجعه می کنند و مبتلا به سوء هاضمه عملکردی هستند، انجام خواهد شد. به گروه اول، رژیم درمانی استاندارد، که شامل یک مهارکننده پمپ پروتون به صورت یک بار در روز است، و پلاسبو تجویز خواهد شد. گروه دوم درمان استاندارد را با یک قرص ضد اسید حاوی سدیم آلژینات ، سدیم بیکربنات و کلسیم کربنات دریافت خواهد کرد که باید چهار بار در روز مصرف شود.

معیارهای ورود: بیماران بالای 18 سال مبتلا به سوء هاضمه عملکردی. معیارهای خروج: بارداری، شیردهی، بیمارانی که رژیم ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری حاوی مهارکننده پمپ پروتون را در 28 روز گذشته دریافت کرده اند یا تست آنتی ژن هلیکوباکتر پیلوری در مدفوع آنها مثبت بوده است، افراد مبتلا به نارسایی کلیوی، نارسایی قلبی یا نارسایی کبدی، و بیمارانی که در 14 روز گذشته داروهای اثر گذار روی اسید معده را مصرف کرده باشند.

در گروه کنترل، 25 بیمار بزرگسال مبتلا به سوء هاضمه عملکردی، مهارکننده پمپ پروتون، به عنوان درمان استاندارد، و دارونما دریافت خواهند کرد. در گروه آزمایش، 25 بیمار بزرگسال مبتلا به سوء هاضمه عملکردی علاوه بر درمان استاندارد (مهارکننده پمپ پروتون)، قرص سدیم آلژینات، سدیم بیکربنات و کلسیم کربنات دریافت خواهند کرد.

شدت و دوره ی: سوزش یا درد اپی گاستر، احساس سیری زودرس و احساس پری بعد از غذا.

در این مطالعه داوطلبان به صورت فردی با استفاده از تصادفی سازی بلوکی به دو گروه (دارو و پلاسبو) تخصیص یافته اند. قابل ذکر است در این روش از بلوک های 4 تایی استفاده شده است. تصادفی سازی بلوکی با استفاده از وبسایتhttps://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists صورت می گیرد و کدهای اختصاصی به دست آمده (شامل دو حرف انگلیسی و یک عدد) به هریک از داوطلبان به ترتیب ورود به مطالعه اختصاص داده می شود.

تصادفی سازی بلوکی توسط یک فرد مستقل انجام شده و براساس کدهای به دست آمده داروها و پلاسبو را شماره گذاری می کند. پزشک و مجری مطالعه صرفا براساس کد هر شخص دارو ویا پلاسبو را به بیماران تحویل می دهند و از نوع دارو آگاهی ندارند. بیماران نیز تنها با کد مشحص شده دارو را تحویل گرفته و از نوع درمان خود آگاهی ندارند. قابل ذکر است تحلیل کننده ی آماری از نوع گروه ها بی خبر نبوده و با استفاده از اطلاعات دریافت شده از فرد مستقل نامبرده، بیماران را در دو گروه در نظر گرفته و آزمون های آماری ر ابه کار می برد.

نتایج نهایی امتیاز دهی پارامترهای مربوطه بر اساس پرسشنامه.

پس از چاپ مقاله ی مرتبط با مطالعه در ژورنال های بین الملل

محققین در حوزه پزشکی و داروسازی

استفاده در جهت توسعه ی علم و گسترش شواهد مرتبط با درمان در تحقیقات بیشتر

دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران، متقاضیان محترم می‌توانند برای دریافت مستندات یا داده‌های مورد نظر خود از دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران از روش‌ زیر استفاده نمایند: ارتباط با واحد پژوهش و فناوری: برای دریافت اطلاعات و مستندات مرتبط با پژوهش‌ها و کارآزمایی‌های بالینی، متقاضیان می‌توانند به واحد پژوهش و فناوری دانشگاه مراجعه کنند. آدرس پستی: آدرس ساختمان ستادی :تهران، خیابان دکتر شریعتی، دو راهي قلهك، خيابان امير پابرجا، بلوار آئينه، نبش خيابان گل يخ، ساختمان ستادي دانشگاه علوم پزشكي آزاد اسلامي تهران.شماره تماس: 3-26602642 پست الکترونیک: rezazadeh.am@iums.ac.ir وب سایت: www.tms.iau.i

فرایند ثبت درخواست و دریافت مستندات یا داده‌ها از واحد پژوهش و فناوری ثبت درخواست: - متقاضیان باید درخواست خود را به صورت مکتوب و با ذکر جزئیات کامل (نوع مستندات یا داده‌ها، هدف از دریافت، و اطلاعات تکمیلی مرتبط) به واحد پژوهش و فناوری دانشگاه ارسال کنند. روش ارسال درخواست: درخواست‌ها می‌توانند به صورت حضوری به واحد پژوهش و فناوری تحویل داده شوند. - آدرس پستی: آدرس ساختمان ستادی :تهران، خیابان دکتر شریعتی، دو راهي قلهك، خيابان امير پابرجا، بلوار آئينه، نبش خيابان گل يخ، ساختمان ستادي دانشگاه علوم پزشكي آزاد اسلامي تهران - شماره تماس: 3-26602642 بررسی درخواست: - پس از دریافت درخواست، مسئولین واحد پژوهش و فناوری آن را بررسی خواهند کرد. این بررسی شامل ارزیابی محتوای درخواست و تعیین نیاز به اطلاعات تکمیلی است. در صورت نیاز به توضیحات بیشتر یا اصلاحات، از طریق ایمیل یا تماس تلفنی با متقاضی هماهنگی لازم انجام خواهد شد. تحویل مستندات یا داده‌ها: - پس از آماده‌سازی، مستندات یا داده‌های درخواست‌شده به صورت حضوری یا الکترونیکی به متقاضی تحویل داده می‌شود. روش‌های تحویل: الکترونیکی: ارسال از طریق ایمیل. مدت زمان نهایی برای تحویل:1 تا 2 روز کاری پس از آماده‌سازی. پیگیری و ارتباط: - متقاضیان می‌توانند در هر مرحله از فرایند با واحد تحقیقات و فناوری تماس گرفته و وضعیت درخواست خود را پیگیری کنند. شماره تماس: 3-26602642 تخمین کلی زمان دریافت: از زمان ثبت درخواست تا دریافت نهایی مستندات یا داده‌ها معمولاً بین 15 تا 20 روز کاری زمان لازم است.