این مطالعه جهت مقایسه ی اثر کتامین با رمی فنتانیل بر قند خون بیمار حین عمل کلسیستکتومی لاپاراسکوپیک ترتیب داده شده است.در این کار آزمایی بالینی دو سو کور 120 بیمار که جهت انجام عمل کلسیستکتومی به صورت الکتیو مراجه میکنند بر اساس معیارهای ورود و خروج انتخاب خواهند شد.بیماران به طور تصادفی به سه گروه تقسیم خواهند شد. به یک گروه کتامین با دوز10 میکرو گرم به ازای وزن دردقیقه انفوزیون خواهد شد و به گروه دوم رمی فنتانیل با دوز 1 میکرو گرم به ازای وزن در دقیقه انفزیون خواهد شد. و به گروه سوم به عنوان گروه شاهد هیجکدام از داروهای ذکر شده تزریق نخواهد شد. تمام بیماران با داروهای یکسان تحت القای بیهوشی قرار خواهند گرفت.و ادامه بیهوشی با گاز استنشاقی ایزوفلوران انجام خواهد شد. قند خون بیمار با گلوکومتر قبل و بعد از اینداکشن بیهوشی و در طول عمل هر یک ساعت اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
None
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201701237745N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-05-16, ۱۳۹۶/۰۲/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-16, ۱۳۹۶/۰۲/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افشین منصوریان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3322 0620
آدرس ایمیل
afshin.mansourian@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي ياسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-24, ۱۳۹۳/۱۱/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-24, ۱۳۹۵/۰۲/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثرانفوزیون کتامین با رمی فنتانیل بر قند خون بیمار حین عمل کلسیستکتومی لاپاراسکوپیک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کتامین و رمیفنتانیل در کنترل استرس و به دنبال آن کنترل قند خون هنگام عمل جراحی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:بیماران 20-70 ساله تحت عمل جراحی الکتیو کولسیستکتومی با زمان عمل جراحی تا 2ساعت و بیمارانی که طبق طبقه بندی انجمن بیهوشی امریکا در کلاس 1 قرار میگیرند
معیارهای خروج از مطالعه: دیابت؛داشتن مشکلات شدید قلبی عروقی؛ستفاده از بتا بلاکرها؛ مصرف داروهای افزاینده یا کاهنده قند خون؛ نیاز به سرم قندی و یا داروهای مهار کننده سمپاتیک حین عمل؛ بیمارانی که لوله گذاری بیش از بیست ثانیه طول بکشد
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ما در این مطالعه جهت تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوک های جایگشتی هشت تایی استفاده میکنیم
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه
آدرس خیابان
بلوار شهید مطهری،ستاد مرکزی دانشگاه،معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
یاسوج
کد پستی
تاریخ تایید
2017-02-01, ۱۳۹۵/۱۱/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.YUMS.REC.1395.199
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سنگ کیسه صفرا
کد ICD-10
K80.2
توصیف کد ICD-10
Calculus of gallbladder without cholecystitis
2
شرح
قند خون
کد ICD-10
-R73.9
توصیف کد ICD-10
-Hyperglycaemia, unspecified
3
شرح
-
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله قبل از و بعد از القای بیهوشی و هر یک ساعت بعد از شروع بیهوشی
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از گلوکومتر ، میلی گرم در دسی لیتر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازهگیری
-
نحوه اندازهگیری متغیر
-
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول کتامین با دوز10 میکرو گرم به ازای وزن دردقیقه دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه دوم رمی فنتانیل با دوز 1 میکرو گرم به ازای وزن در دقیقه انفزیون دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کنترل هیچ یک از دو داروی کتامین و رمی فنتانیل را نمیگیرد
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
افشین منصوریان
آدرس خیابان
بلوار شهید مطهری
شهر
یاسوج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ياسوج
نام کامل فرد مسوول
حسین ماری اریاد
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي ياسوج، معاونت پروهش و فناوری
شهر
یاسوج
ردیف بودجه
None
کد بودجه
None
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟