مقایسه اسکار کلوملا بین نخ نایلن با نخ ویکریل در رینوپلاستی

مقایسه تاثیر نخ ویکریل با نخ نایلون با قطر 0/6 بر اسکار کلوملا بینی بعد جراحی رینوپلاستی

این مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی آینده‌نگر (Prospective)، تصادفی‌سازی شده (Randomized)، دو‌سویه‌کور (Double-blind) و با گروه‌های موازی (Parallel-group) طراحی شده است. تعداد ۵۶ بیمار در این مطالعه شرکت کردند که به طور تصادفی در دو گروه مساوی ۲۸ نفره تقسیم شدند. در گروه کنترل، بستن برش کلوملار با استفاده از بخیه غیرقابل‌جذب دائمی (6-0 نایلون) و در گروه مداخله، این عمل با استفاده از بخیه قابل‌جذب (6-0 ویکریل غیر رپید) انجام شد.برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

مطالعه کلینیکال ترایال ، که با هدف مقایسه تاثیر نخ ویکریل با نخ نایلون بر اسکار کلوملا بینی بعد جراحی رینوپلاستی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امیر اعلم تهران در سال 1403 میباشد

همه بیماران با سن بالای 18 سال که به هر دلیلی غیر از بازسازی بینی مربوط به برداشتن سرطان، تحت عمل جراحی بینی باز اولیه قرار گرفته و قادر به دادن رضایت آگاهانه باشند وارد مطالعه میشوند.بیماران با سابقه جراحی بینی قبلی که برشی روی کلوملا نداشته باشند، نیز وارد خواهند شد. بیماران با جراحی قبلی که شامل برش کلوملار باشد و بیماران با سابقه شناخته شده اختلالات پوستی که بر جای زخم تأثیر می گذارد، از مطالعه خارج خواهند شد. همچنین در این مطالعه بیماران دارای نقص اطلاعاتی و یا از دست دادن بیمار در پیگیری نیز از مطالعه خارج خواهد شد. شرایط عدم ورود: زیر ۱۸ سال ، سابقه بیماری پوستی ، سابقه عمل قبلی بینی

گروه کنترل شامل بسته شدن برش کلوملار با یک بخیه غیرقابل جذب دائمی (6-0 نایلون) و گروه مداخله با یک بخیه قابل جذب (6-0 ویکریل غیر رپید) بسته خواهند شد

سن، جنس، گروه، زمان، نمره SBES، نمره PSAQ و زیر مقیاسها

در این پژوهش، روش تصادفی‌سازی ساده (Simple Randomization) به‌کار گرفته شد. در این روش، هر فرد واجد شرایط با احتمال برابر در یکی از دو گروه مداخله (ویکریل) یا کنترل (نایلون) قرار می‌گیرد. تخصیص به گروه‌ها برای هر بیمار به‌طور مستقل و بدون درنظرگرفتن تعداد افراد قرارگرفته در گروه‌های پیشین انجام شد. این فرایند موجب می‌شود روند تخصیص کاملاً غیرقابل‌پیش‌بینی و فاقد هرگونه سوگیری انتخاب باشد. تیم جراحی و پژوهشگران پیش از عمل از گروه‌بندی نمونه‌ها اطلاع نداشتند (Allocation Concealment). نوع نخ بخیه‌ی مورد استفاده برای هر بیمار تنها پس از عمل مشخص می‌شد. یکی از ویژگی‌های روش تصادفی‌سازی ساده این است که اگرچه احتمال تخصیص افراد به دو گروه برابر است، اما در عمل ممکن است تعداد نمونه‌ها در دو گروه دقیقاً مساوی نشود و تفاوت اندکی بین گروه‌ها به‌وجود آید. این عدم توازن در مطالعاتی با حجم نمونه کم شایع‌تر است و از ویژگی‌های طبیعی این روش محسوب می‌شود. استفاده از تصادفی‌سازی ساده باعث کاهش سوگیری انتخاب، افزایش اعتبار درونی مطالعه و فراهم‌شدن زمینه برای مقایسه منصفانه‌ی پیامدها بین دو گروه می‌شود.

اطلاعات به دست امده از جمع بندی داده ها داده میشود

بعد اتمام مقاله و نتیجه گیری

همه افراد

به منظور صحت انجام مقاله

دانشگاه علوم پزشکی تهران، بیمارستان امیر اعلم 0216672706064 با خانم علیپور مسئول اموزش بیمارستان 09037900972 دکتر صادق علیحیدری به صورت پیامکی ایمیل sadegh.aliheydari1991@gmail.com کد پستی دکتر صادق علیحیدری:۴۵۶۱۶۳۸۴۶۱

درخواست کتبی و دلیل آن