در کل 105 بیمار کاندید انجام آندوسکوپیانتخاب شده و بطور اتفاقی به دو گروه پلاسبو 53نفر(A)ودرمانی52(B)تقسیم شدند.در گروهA 5 سی سی اب و در گروهBپنج میلیگرم میدازولام در حجم مساوی به داخل بینی اسپری شده و پس از45 دقیقه تحت مونیتورینگ اندوسکوپی فوقانی انجام می شود وبر طبق چک لیست زمان ,رفلکس گاگ ,سرعت تنفس,SPO2,امنزیا و رضایتمندی بین دو گروه مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201110087740N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-04-22, ۱۳۹۲/۰۲/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-04-22, ۱۳۹۲/۰۲/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد کدخدایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1373 1417
آدرس ایمیل
kadkhodae-a@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-10, ۱۳۸۹/۰۷/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-10, ۱۳۹۰/۰۱/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ارام بخشی میدازولام داخل بینی در اندوسکوپی فوقانی
مقایسه ارام بخشی میدازولام داخل بینی در اندوسکوبی فوقانی
عنوان عمومی کارآزمایی
ارام بخشی میدازولام در اندوسکوپی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود:هرفردبین20تا60سال با اندیکاسیون اندوسکوپی خروج:خونریزی گوارش-بیماری انسدادی مزمن ریوی-نارسایی قلبی-عدم تحمل آندوسکوپی
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم بزشکی اهواز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم بزشکی اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-05-30, ۱۳۹۰/۰۳/۰۹
کد کمیته اخلاق
231-اچ تی ای
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اند.سکوپی فوقانی
کد ICD-10
K31-9
توصیف کد ICD-10
Upper endoscopy for evaluation of upper GI diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ارام بخشی میدازولام جهت تسهیل اندوسکوپی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
امنزیا پس از اندوسکوپی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2ساعت پس از اندوسکوپی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله 1میلی گرم میدازولام رقیق شده سی تا چهل وپنج دقیقه قبل ازاندوسکوپی داخل بینی ودر گروه کنترل اب مقطر میچکانیم
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش اندوسکوپی بیمارستان امام
نام کامل فرد مسوول
کدخدایی
آدرس خیابان
اهواز بیمارستان امام
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
علی مرد
آدرس خیابان
اهواز- کوی استادان دانشگاه
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟