چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه:تعيين تأثير آروماتراپي ماساژی با اسطوخودوس برکاهش طول مدت مرحلة اول و دوم زايمان زنان نخست زا.طراحي انجام مطالعه:تصادفي- يك سويه كور،كنترل با دارو نما، تك مركزي، مرحله يك كارآزمايي.روش انجام مطالعه شامل: الف- جمعيت مورد مطالعه:زنان باردارترم مراجعه كننده به زايشگاه مهديه تهران درسال 1387 كه جهت زايمان واژينال مراجعه كرده بودند.1)معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: رضايت كتبي فرد براي ورود به مطالعه ؛ سن بين 35 – 18؛ سن حاملگي بين 42-37؛ پرزانتاسيون سفاليك؛ حاملگي تك قلو؛ ديلاتاسيون4سانتيمتر؛ نژاد ايرا‌ني؛ حاملگي كم خطر؛ 19 / 8< BMI <26 / 4 2)معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: ورزشكاران؛ اعتياد به مواد مخدر؛ استفاده از داروهاي آرامبخش و همچنين استفاده از اکسی توسين جهت القاء و تسريع زايمان .3)حجم نمونه : 90 نفر.ب- مداخلات مورد مطالعه: نمونه هاي واجد شرايط به سه گروه ماساژ،ماساژ باروغن بادام وماساژ با اسانس اسطوخودوس تقسيم شدند. ماساژ پشت بطريقه افلوراج انجام گرديد. ج- زمان مداخله: ماساژ طی سه مرحله، ديلاتاسيون 5- 4 سانتي متر، 7- 6 سانتي متر و 10- 8 سانتيمتر به مدت 20 دقيقه انجام شد. متغير پيامد اصلي: طول مدت فاز فعال و مرحله دوم زايمان.متغير پيامد ثانويه: شدت درد فاز فعال زايمان و رضايتمندي از زايمان

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201209107727N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ليلا محمدخاني شهري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي واحد كرج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7724 0711
آدرس ایمیل
l.mohamadkhani@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-01-21, ۱۳۸۶/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-06-20, ۱۳۸۷/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثير آروماتراپي ماساژی با اسطوخودوس بر کاهش طول مدت مرحلة اول و دوم زايمان زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثير اسطوخودوس بر طول مدت زايمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
الف)معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: رضايت كتبي فرد براي ورود به مطالعه ؛ سن بين 35 – 18؛ سن حاملگي بين 42-37؛ پرزانتاسيون سفاليك؛ حاملگي تك قلو؛ ديلاتاسيون4سانتيمتر؛ نژاد ايرا‌ني؛ حاملگي كم خطر؛ 19 / 8< BMI <26 / 4 .ب)معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: ورزشكاران؛ اعتياد به مواد مخدر؛ استفاده از داروهاي آرامبخش و همچنين استفاده از اکسی توسين جهت القاء و تسريع زايمان
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز - بلوار گلستان - دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز - معاونت تحقيقات و فن آوري
شهر
اهواز
کد پستی
61357-33184
تاریخ تایید
2008-01-15, ۱۳۸۶/۱۰/۲۵
کد کمیته اخلاق
7/8/پ/600

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
طول مدت مرحله دوم زايمان
کد ICD-10
O63.1
توصیف کد ICD-10
Prolonged Second Stage (of labour)

2

شرح
طول مدت فاز فعال زايمان
کد ICD-10
063.0
توصیف کد ICD-10
Prolonged First Stage (of labour)

3

شرح
درد زايمان
کد ICD-10
075/9
توصیف کد ICD-10
Complication Of Labour And Delivery,Unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
طول مدت فاز فعال زايمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از ديلاتاسيون 4 سانتي متر تا ديلاتاسيون 10 سانتي متر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با ساعت ثانيه شمار سيتي زن

2

شرح متغیر پیامد
طول مدت مرحله دوم زايمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از ديلاتاسيون 10سانتي متر تا زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با ساعت ثانيه شمار سيتي زن

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
شدت درد زايمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از ماساژ
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس ديداري درد در ديلاتاسيون 5-4 و7-6 و 10-8 سانتي‌متر قبل از مداخله و بلافاصله پس از مداخله (درحين انقباضات) مجموعا 6 بار در بين انقباضات توسط كمك پژوهشگر تكميل گرديده است

2

شرح متغیر پیامد
رضايتمندي از روش مداخله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدود 1 الي 2 ساعت بعد از زايمان كه زائو آمادگي داشت، توسط كمك پژوهشگر تكميل گرديده ست .
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رضايت سنجي

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه هاي كنترل: گروه ماساژ بدون اسطوخودوس و گروه ماساژ با 15 سي سي روغن بادام تلخ گروه مداخله: گروه آروماتراپی ماساژي با 2 قطره اسانس اسطوخودوس محلول در 50 سي سي روغن بادام ماساژ افلوراج (مالش) به آرامی و با فشار متوسط بطور ريتميک طی سه مرحله، ديلاتاسيون 5- 4 سانتيمتر، ديلاتاسيون 7- 6 سانتيمترو ديلاتاسيون 10- 8 سانتيمترانجام ‌شد. اين ماساژها به مدت 20 دقيقه (در حين انقباضات و فواصل بين آن) انجام شد برای انجام ماساژ‌‌‌ نمونه هاي واجد شرايط در پوزيشن لترال (نيمه دمر) و كمك پژوهشگر در حالت ايستاده يا نشسته قرارمي‌گرفت و ماساژ سرتاسر پشت داده مي‌شد
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه كنترل: گروه ماساژ بدون اسطوخودوس . نوع گروه كنترل : برنامه اجرايي قبلي با مشخصات ذكر شده . ماساژ افلوراج (مالش) به آرامی و با فشار متوسط بطور ريتميک طی سه مرحله، ديلاتاسيون 5- 4 سانتيمتر، ديلاتاسيون 7- 6 سانتيمترو ديلاتاسيون 10- 8 سانتيمترانجام ‌شد. اين ماساژها به مدت 20 دقيقه (در حين انقباضات و فواصل بين آن) انجام شد . نمونه هاي واجد شرايط در پوزيشن لترال (نيمه دمر) و كمك پژوهشگر در حالت ايستاده يا نشسته قرارمي‌گرفت و ماساژ سرتاسر پشت داده مي‌شد
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه كنترل: گروه ماساژ با 15 سي سي روغن بادام تلخ . نوع گروه كنترل :دارونما . ماساژ افلوراج (مالش) به آرامی و با فشار متوسط بطور ريتميک طی سه .مرحله، ديلاتاسيون 5- 4 سانتيمتر، ديلاتاسيون 7- 6 سانتيمترو ديلاتاسيون 10- 8 سانتيمترانجام ‌شد. اين ماساژها به مدت 20 دقيقه (در حين انقباضات و فواصل بين آن) انجام شد . نمونه هاي واجد شرايط در پوزيشن لترال (نيمه دمر) و كمك پژوهشگر در حالت ايستاده يا نشسته قرارمي‌گرفت و ماساژ سرتاسر پشت داده مي‌شد
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان مهديه
نام کامل فرد مسوول
ليلا محمدخاني شهري
آدرس خیابان
ميدان شوش، خيابان فدائيان اسلام
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمدرضا عباسپور
آدرس خیابان
اهواز،خيابان گلستان، دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز، معاونت تحقيقات و فن آوري، اتاق شماره 4
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي واحد كرج
نام کامل فرد مسوول
ليلا محمدخاني شهري
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد مامايي- مربي مامايي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
انتهاي خيابان رجايي شهر - بين بلوار موذن و استقلال - دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
كرج
کد پستی
313 - 31485
تلفن
+98 26 3440 3251
فکس
ایمیل
support@kiau.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.kiau.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي واحد كرج
نام کامل فرد مسوول
ليلا محمدخاني شهري
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد مامايي - مربي مامايي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
انتهاي خيابان رجايي شهر - بين بلوار موذن و استقلال - دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
كرج
کد پستی
تلفن
+98 26 3440 3251
فکس
ایمیل
info@kiau.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي واحد كرج
نام کامل فرد مسوول
ليلا محمدخاني شهري
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد مامايي - مربي مامايي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
نتهاي خيابان رجايي شهر - بين بلوار موذن و استقلال - دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
كرج
کد پستی
تلفن
+98 26 3440 3251
فکس
ایمیل
info@kiau.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...