چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه:تعيين تأثيرآروماتراپي ماساژي با لاواند برشدت درد فازفعال زايمان زنان نخست زا طراحي انجام مطالعه:تصادفي- يك سويه كور، كنترل با دارو نما، تك مركزي، مرحله يك كارآزمايي روش انجام مطالعه شامل: الف- جمعيت مورد مطالعه:زنان باردارترم مراجعه كننده به زايشگاه مهديه تهران در سال 1387 كه جهت زايمان واژينال مراجعه كرده بودند. 1)معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: رضايت كتبي فرد براي ورود به مطالعه؛ سن بين 35 – 18؛ سن حاملگي بين 42-37؛ پرزانتاسيون سفاليك؛ حاملگي تك قلو؛ ديلاتاسيون4سانتيمتر؛ نژاد ايرا‌ني؛ حاملگي كم خطر؛ 19 / 8< BMI <26 / 4. 2)معيارهاي اصلي خروج از مطالعه:ورزشكار بودن؛ اعتياد به مواد مخدر؛ استفاده از داروهاي آرامبخش و مخدرو همچنين استفاده از اکسی توسين جهت القاء و تسريع زايمان 3)حجم نمونه : 90 نفر ب- مداخلات مورد مطالعه: نمونه هاي واجد شرايط به سه گروه ماساژ،ماساژ باروغن بادام وماساژ با اسانس لاواند تقسيم شدند. ماساژ پشت بطريقه افلوراج انجام گرديد. ج- زمان مداخله: ماساژ طی سه مرحله، ديلاتاسيون 5- 4 سانتي متر، 7- 6 سانتي متر و 10- 8 سانتيمتر به مدت 20 دقيقه انجام شد. متغير پيامد اصلي: شدت درد زايمان

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201110057727N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-11-09, ۱۳۹۰/۰۸/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-11-09, ۱۳۹۰/۰۸/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ليلا محمدخاني شهري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي واحد كرج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7724 0711
آدرس ایمیل
l.mohamadkhani@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-01-21, ۱۳۸۶/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-06-20, ۱۳۸۷/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعيين تأثيرآروماتراپي ماساژي با لاواند برشدت درد فازفعال زايمان زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير اسطوخودوس بر درد زايمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: رضايت كتبي فرد براي ورود به مطالعه ؛ سن بين 35 – 18؛ سن حاملگي بين 42-37؛ پرزانتاسيون سفاليك؛ حاملگي تك قلو؛ ديلاتاسيون4سانتيمتر؛ نژاد ايرا‌ني؛ حاملگي كم خطر؛ 19 / 8< BMI <26 / 4 . معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: ورزشكاران؛ اعتياد به مواد مخدر؛ استفاده از داروهاي آرامبخش و همچنين استفاده از اکسی توسين جهت القاء و تسريع زايمان
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، خيابان گلستان، دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز، معاونت تحقيقات و فن آوري
شهر
اهواز
کد پستی
61357-33184
تاریخ تایید
2008-01-15, ۱۳۸۶/۱۰/۲۵
کد کمیته اخلاق
7/8/پ/600

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد زايمان
کد ICD-10
O75.9
توصیف کد ICD-10
Complication of labour and delivery, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت درد زايمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از ماساژ
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس ديداري درد در ديلاتاسيون 5-4 و7-6 و 10-8 سانتي‌متر قبل از مداخله و بلافاصله پس از مداخله (درحين انقباضات) مجموعا 6 بار در بين انقباضات توسط كمك پژوهشگر تكميل گرديده است

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
رضايتمندي از روش مداخله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حدود 1 الي 2 ساعت بعد از زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رضايت سنجي

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه آروماتراپی ماساژي با 2 قطره لاواند محلول در 50 سي سي روغن بادام تلخ . نوع گروه مداخله : دارو . ماساژ افلوراج (مالش) به آرامی و با فشار متوسط بطور ريتميک طی سه مرحله، ديلاتاسيون 5- 4 سانتيمتر، ديلاتاسيون 7- 6 سانتيمترو ديلاتاسيون 10- 8 سانتيمترانجام ‌شد. اين ماساژها به مدت 20 دقيقه (در حين انقباضات و فواصل بين آن) انجام شد . نمونه هاي واجد شرايط در پوزيشن لترال (نيمه دمر) و كمك پژوهشگر در حالت ايستاده يا نشسته قرارمي‌گرفت و ماساژ سرتاسر پشت داده مي‌شد
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه كنترل: گروه ماساژ بدون لاواند . نوع گروه كنترل : برنامه اجرايي قبلي با مشخصات ذكر شده . ماساژ افلوراج (مالش) به آرامی و با فشار متوسط بطور ريتميک طی سه مرحله، ديلاتاسيون 5- 4 سانتيمتر، ديلاتاسيون 7- 6 سانتيمترو ديلاتاسيون 10- 8 سانتيمترانجام ‌شد. اين ماساژها به مدت 20 دقيقه (در حين انقباضات و فواصل بين آن) انجام شد . نمونه هاي واجد شرايط در پوزيشن لترال (نيمه دمر) و كمك پژوهشگر در حالت ايستاده يا نشسته قرارمي‌گرفت و ماساژ سرتاسر پشت داده مي‌شد
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه كنترل: گروه ماساژ با 15 سي سي روغن بادام تلخ . نوع گروه كنترل :دارونما . ماساژ افلوراج (مالش) به آرامی و با فشار متوسط بطور ريتميک طی سه .مرحله، ديلاتاسيون 5- 4 سانتيمتر، ديلاتاسيون 7- 6 سانتيمترو ديلاتاسيون 10- 8 سانتيمترانجام ‌شد. اين ماساژها به مدت 20 دقيقه (در حين انقباضات و فواصل بين آن) انجام شد . نمونه هاي واجد شرايط در پوزيشن لترال (نيمه دمر) و كمك پژوهشگر در حالت ايستاده يا نشسته قرارمي‌گرفت و ماساژ سرتاسر پشت داده مي‌شد
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان مهديه
نام کامل فرد مسوول
ليلا محمدخاني شهري
آدرس خیابان
تهران، ميدان شوش، خيابان فدائيان اسلام
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمدرضا عباسپور
آدرس خیابان
اهواز،خيابان گلستان، دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز، معاونت تحقيقات و فن آوري، اتاق شماره 4
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي واحد بيرجند
نام کامل فرد مسوول
سمانه ثابت بيرجندي
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه / كارشناس ارشد مامايي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بيرجند، خيابان آيت اله غفاري
شهر
بيرجند
کد پستی
تلفن
+98 56 1434 2260
فکس
+98 56 1434 2171
ایمیل
Samane_Sabet5@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.Iaubir.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
زهرا عباسپور
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه / كارشناس ارشد مامايي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان گلستان، دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز، دانشكده پرستاري و مامايي، گروه مامايي
شهر
اهواز
کد پستی
61357-33184
تلفن
+98 61 1373 8331
فکس
+98 61 1336 1544
ایمیل
Industry@ajums.ac.ir, Industry333@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.ajums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
ليلا محمدخاني شهري
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد مامايي- مربي مامايي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان گلستان، دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
اهواز
کد پستی
61357-33184
تلفن
+98 61 1373 8331
فکس
+98 61 1336 1544
ایمیل
Industry@ajums.ac.ir, Industry333@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.ajums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...