مقایسه دو روش آموزش گروهی حضوری و مبتنی بر تلفن همراه بر پایبندی به درمان و رفتارهای خود مراقبتی بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی: یک کارآزمایی بالینی شاهددار
سنجش اثربخشی آموزش بیمار به دو روش "آموزش گروهی حضوری" و "آموزش مبتنی بر تلفن همراه در بستر رسانه های اجتماعی" بر میزان پایبندی به درمان و رفتارهای خودمراقبتی بیماران فیبریلاسیون
طراحی
روش بلوک سازی تصادفی با بلوک های 4 و 6 تایی، دو گروه 72 نفری، مداخله در سه مرحله قبل، سه ماه و شش ماه بعد از شروع مداخله، نرم افزار SPSS، آزمون Repeated measures
نحوه و محل انجام مطالعه
مرکز قلب تهران، بخش اول در سه مرحله نیازسنجی آموزشی، طراحی بسته آموزشی و اعتبارسنجی بسته آموزشی و بررسی اثربخشی آن در بخش بعدی
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افراد بالای 18 سال با تشخیص فیبریلاسیون دهلیزی، سواد خواندن و نوشتن، سواد استفاده از تلفن همراه، دسترسی به اینترنت و یکی از ابزارهایی نظیر گوشی هوشمند، تمایل به شرکت در مطالعه و عدم حضور همزمان در مداخله آموزشی دیگر
گروه‌های مداخله
مداخله در دو گروه آموزش گروهی حضوری و آموزش مبتنی بر تلفن همراه. در آموزش گروهی حضوری، محتوا در قالب روش های تعاملی ارائه شد. در گروه آموزش مبتنی بر تلفن همراه، مطالب آموزشی به فواصل مشخص 3 بار در هفته به رسانه اجتماعی شخصی افراد ارسال گردید.
متغیرهای پیامد اصلی
پایبندی به درمان دارویی و غیردارویی و رفتارهای خودمراقبتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20250130064570N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-07-26, ۱۴۰۴/۰۵/۰۴
زمان‌بندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2025-07-26, ۱۴۰۴/۰۵/۰۴
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-07-26, ۱۴۰۴/۰۵/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرتضی دادور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3211 8664
آدرس ایمیل
ah-sarkardeh@alumnus.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-21, ۱۴۰۲/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-20, ۱۴۰۲/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2024-01-23, ۱۴۰۲/۱۱/۰۳
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2024-02-22, ۱۴۰۲/۱۲/۰۳
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2024-02-22, ۱۴۰۲/۱۲/۰۳
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو روش آموزش گروهی حضوری و مبتنی بر تلفن همراه بر پایبندی به درمان و رفتارهای خود مراقبتی بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی: یک کارآزمایی بالینی شاهددار
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش آموزش گروهی حضوری و مبتنی بر تلفن همراه بر پایبندی به درمان و رفتارهای خود مراقبتی بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی: یک کارآزمایی بالینی شاهددار
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد بالای 18 سال با تشخیص فیبریلاسیون دهلیزی
برخورداری از سواد خواندن و نوشتن
برخورداری از سواد استفاده از تلفن همراه
دسترسی به اینترنت
دسترسی به یکی از ابزارهایی نظیر تبلت، گوشی هوشمند و کامپیوتر
تمایل افراد به شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم حضور همزمان در مداخله آموزشی دیگر و مرتبط با این بیماری قلبی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
144
حجم نمونه تحقق یافته:
144
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تمامی شرکت کنندگان، قبل از شروع مداخله، فرم رضایت آگاهانه را تکمیل نمودند. پرسشنامه اولیه توسط مجری پژوهش تکمیل و سپس برای هر فرد پاکت حاوی ترتیب ورود افراد به مطالعه باز گردید و مشخص شد که شخص مورد نظر متعلق به کدام گروه آموزشی است. سپس اطلاعات اختصاصی آن گروه مبنی بر زمان تشکیل جلسات و نحوه دریافت مطالب آموزشی در اختیار بیمار قرار داده شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Research Ethics Working Group/Committee, School of Health and Paramedical Sciences, Tehran Universit
آدرس خیابان
طبرسی شمالی 13- پلاک 18
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9156766614
تاریخ تایید
2022-12-24, ۱۴۰۱/۱۰/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.SPH.REC.1401.202
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فیبریلاسیون دهلیزی
کد ICD-10
I48.2
توصیف کد ICD-10
Chronic atrial fibrillation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
امتیاز پایبندی به درمان دارویی در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، 3 ماه بعد و 6 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته پایبندی به درمان و رفتارهای خودمراقبتی بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی
2
شرح متغیر پیامد
امتیاز پایبندی به درمان غیردارویی در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، 3 ماه بعد و 6 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته پایبندی به درمان و رفتارهای خودمراقبتی بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی
3
شرح متغیر پیامد
امتیاز پایبندی به رفتارهای خودمراقبتی در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، 3 ماه بعد و 6 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته پایبندی به درمان و رفتارهای خودمراقبتی بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد دفعات مراجعه به بخش اورژانس بیمارستان قلب تهران در شش ماه گذشته
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و شش ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
یک سوال درباره اینکه آیا در شش ماه گذشته سابقه مراجعه به بخش اورژانس بیمارستان قلب داشته اید، یک سوال درباره تعداد دفعات مراجعه به بخش اورژانس بیمارستان قلب در شش ماه گذشته و یک سوال درباره مدت زمان حضور در بخش اورژانس بیمارستان
2
شرح متغیر پیامد
تعداد دفعات بستری در بیمارستان قلب تهران در شش ماه گذشته
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و شش ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
یک سوال درباره اینکه آیا در شش ماه گذشته سابقه بستری در بیمارستان قلب داشته اید، یک سوال درباره اینکه تعداد دفعات بستری شما در بیمارستان قلب چقدر بوده است و یک سوال درباره اینکه مدت زمان حضور شما در بیمارستان قلب در شش ماه گذشته چقدر بوده است
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش گروهی حضوری که محتوا در قالب روش های تعاملی پرسش و پاسخ، بحث گروهی، سخنرانی، پادکست و نمایش فیلم کوتاه ارائه شد؛ محل برگزاری جلسه در سالن آمفی تئاتر مرکز قلب تهران بود؛ تعداد 8 الی 10 شرکت کننده در هر جلسه شرکت کردند و مداخله در گروه آموزش گروهی حضوری تقریبا 1 ماه به طول انجامید.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش مبتنی بر تلفن همراه در بستر رسانه های اجتماعی که مطالب به فواصل مشخص 3 بار در هفته به رسانه اجتماعی شخصی افراد ارسال و بازخورد افراد نسبت به محتوای ارسالی هر جلسه، در دو روز بعد ارسال مطلب جمع آوری می گردید. پاسخ ارسال شده به پیام ها به منزله دریافت مطلب توسط کاربر بود. مطالب ارسال شده شامل عکس، پادکست و نمایش فیلم کوتاه بود.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز قلب تهران
نام کامل فرد مسوول
مطهره حاتمی
آدرس خیابان
تهران، کارگر شمالی ، نبش بزرگراه جلال آل احمد ، مرکز قلب تهران