مقایسه داروی امپاگلیفلوزین با داروی داپاگلیفلوزین در میزان ابتلاء به عفونت ادراری در زنان دارای بیماری دیابت

مقایسه میزان بروز عفونت ادراری در زنان مبتلا به دیابت که تحت درمان با امپاگلیفلوزین یا داپاگلیفلوزین هستند، به منظور تعیین داروی با پروفایل ایمنی بهتر از این نظر.

کارآزمایی بالینی با دو گروه موازی تحت درمان دیابت با داروی های داپاگلیفلوزین و امپاگلیفلوزین بر روی 84 بیمار؛ مطالعه تصادفی دو سوکور و به کمک نرم افزارهای آماری SPSSیا SAS تحلیل می شوند.

نمونه گیری در دسترس استفاده می شود، زنان مبتلا به دیابت مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا (ع) تهران شناسایی و در گروههای مورد مطالعه قرار خواهند گرفت شرکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه تحت درمان دیابت با داروی های داپاگلیفلوزین و امپاگلیفلوزین تقسیم می شوند، مطالعه تصادفی دو سوکور بوده بیماران و بررسی کنندگان در جریان تحقیق قرار داده نمی شوند.

جامعه آماری: زنان دارای بیماری دیابت می باشد. معیارهای انتخاب: زنان دارای بیماری دیابت (نوع 1 یا 2). توافق برای مشارکت در تحقیق و مصرف داروهای مورد مطالعه. عدم داشتن موانع جسمی یا روانی برای مشارکت فعال در تحقیق. زنان بالای 18سال؛ معیارهای استثناء: عدم تحمل یا واکنش منفی نسبت به داروهای مورد مطالعه؛ ابتلاء به عوارض جانبی جدی از داروها؛ باردار بودن.

زنان دارای بیماری دیابت به دو گروه تقسیم می شوند. به مشارکت کنندگان داروی موردمطالعه (امپاگلیفلوزین و داپاگلیفلوزین) تجویز می شود؛ پیگیری های دوره ای انجام می شود (پس از سه ماه) برای ارزیابی تأثیر داروها بر میزان عفونت ادراری.

بروز عفونت ادراری (UTI) تأیید شده در زنان دیابتی تحت درمان با امپاگلیفلوزین در مقایسه با داپاگلیفلوزین

شرکت کنندگان به صورت تصادفی به گروههای مختلف تخصیص پیدا می کنند.به این منظور بیماران مراجعه کننده به مرکز درمانی بدون اطلاع به دو گروه تحت درمان دیابت با داروی داپاگلیفلوزین وتحت درمان با داروی امپاگلیفلوزین تقسیم می شوند، به منظور اطمینان بیشتر در استنتاج نتایج مطالعه تصادفی دو سوکور استفاده می گردد، به این جهت بیماران و بررسی کنندگان (کسانی که آزمایش عفونت ادراری، عوارض و اثربخشی داروها را انجام می دهند در جریان تحقیق قرار داده نمی شوند.)

به منظور اطمینان بیشتردر استنتاج نتایج مطالعه تصادفی دو سوکور استفاده می گردد به این جهت بیماران و بررسی کنندگان (کسانی که آزمایش عفونت ادراری، عوارض و اثربخشی داروها را انجام می دهند در جریان تحقیق قرار داده نمی شوند.)