ﻣﻘﺎﯾﺴﻪ ﻧﺘﺎﯾﺞ ﺟﺮاﺣﯽ ﺷﮑﺴﺘﮕﯽ دﯾﺴﺘﺎل شفت ﻫﻮﻣﺮوس ﺧﺎرج ﻣﻔﺼﻠﯽ ﺑﻪ دو روش ﭘﻼك ﮔﺬاري ﺑﻪ روش ﮐﻢ ﺗﻬﺎﺟﻤﯽ ﺑﺎ ﭘﻼك ﻓﯿﻠﻮس قدامی و ﭘﻼك ﮔﺬاري ﺑﺎز ﺑﺎ ﭘﻼك تی ﺧﻠﻔﯽ: ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ﮐﺎر آزﻣﺎﯾﯽ ﺑﺎﻟﯿﻨﯽ

ﻣﻘﺎﯾﺴﻪ ﻧﺘﺎﯾﺞ ﺟﺮاﺣﯽ ﺷﮑﺴﺘﮕﯽ دﯾﺴﺘﺎل شفت ﻫﻮﻣﺮوس ﺧﺎرج ﻣﻔﺼﻠﯽ ﺑﻪ دو روش ﭘﻼك ﮔﺬاري ﺑﻪ روش ﮐﻢ ﺗﻬﺎﺟﻤﯽ ﺑﺎ ﭘﻼك ﻓﯿﻠﻮس و ﭘﻼك ﮔﺬاري ﺑﺎز ﺑﺎ ﭘﻼك تی ﺧﻠﻔﯽ

اﯾﻦ ﺗﺤﻘﯿﻖ ﺑﻪ ﺻﻮرت ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ﮐﺎرآزﻣﺎﯾﯽ ﺑﺎﻟﯿﻨﯽ ﺗﺼﺎدﻓﯽﺳﺎزيﺷﺪه ﻃﺮاﺣﯽ ﺷﺪه و ﺑﻪ ﺑﺮرﺳﯽ و ﻣﻘﺎﯾﺴﻪ دو روش ﺟﺮاﺣﯽ ﻣﯽﭘﺮدازد

بیماران با شکستگی حاد و خارج مفصلی دیستال هومروس به بیمارستان شهدای تجریش مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش بلوکهای تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت یک سو کور اجرا خواهد شد به نحوی که پزشک معاینه کننده بیماران و تحلیلگر داده از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.

ﻣﻌﯿﺎرﻫﺎي ورود: ﺷﮑﺴﺘﮕﯽ حاد دﯾﺴﺘﺎل ﺷﻔﺖ ﻫﻮﻣﺮوس ﻏﯿﺮﻣﻔﺼﻠﯽ ﻣﻌﯿﺎرﻫﺎي خروج: ﺷﮑﺴﺘﮕﯽﻫﺎي ﺑﺎز، داشتن بیماری های زمینه ای شدید که در میزان بروز عوارض یا یونیون تاثیر دارد از جمله RA و مصرف کورتون ، بدخیمی ها و... ، آﺳﯿﺐ ﻋﺼﺒﯽ ﯾﺎ ﻋﺮوﻗﯽ ﭘﯿﺶ از ﺟﺮاﺣﯽ، ﺳﺎﺑﻘﻪ ﺟﺮاﺣﯽ ﻗﺒﻠﯽ اﻧﺪام آﺳﯿﺐ دﯾﺪه ، بیماران مولتیپل تروما ، بستری در بخش مراقبت های ویژه،شکستگی پاتولوژیک ، بالای 60 سال یا زیر 20 سال

گروه مداخله: بیماران جراحی شده به صورت ﭘﻼكﮔﺬاري ﮐﻢﺗﻬﺎﺟﻤﯽ ﺑﺎ ﭘﻼك ﻓﯿﻠﻮس قدامی در وضعیت سوپاین و با بیهوشی عمومی با دوبرش کوچ دیستال و پروگزیمال به محل شکستگی. پلاک به صورت برعکس از دیستال به پروگزیمال تعبیه خواهد شد. وجود گروه کنترل: بیماران جراحی شده به صورت ﭘﻼكﮔﺬاري ﺑﺎز ﺑﺎ ﭘﻼك تی ﺧﻠﻔﯽ در وضعیت لترال بعد بیهوشی عمومی. در این روش از اپروچ پوستی خلفی و پس از اسپلیت کردن تری سپس به محل شکستگی رسیده و ریداکشن داده و عصب رادیال هم اکسپلور شده و پلاک تی در خلف تعبیه خواهد شد. همه جراحی ها توسط یک جراح و در یک مرکز انجام خواهد شد.

خونریزی، دامنه حرکتی، طول برش جراحی، نتایج عملکردی، زمان جوش خوردگی، عوارض

از ده بلوک شش تایی برای تخصیص 60 نفر به دو گروه 30 نفره استفاده می کنیم. ابتدا شش کارت شامل 3 کارت به نام گروه A و 3 کارت به نام گروه B در نظر خواهیم گرفت. با ورود هر بیمار، به تصادف یک کارت از شش کارت بیرون می کشیم و بر اساس نتیجه کارت بیرون کشیده شده، بیمار به گروه A یا B تخصیص می یابد. کارت بیرون کشیده شده کنار گذاشته می شود و نفر بعدی بر اساس پنج کارت مانده به دو گروه A یا B اختصاص می یابد و تا نفر ششم همین کار ادامه پیدا خواهد کرد. شش نفر بعدی نیز مجدد بر اساس شش کارت تصادفی سازی شده انتخاب می شوند. این روند برای ده بلوک شش تایی صورت می گیرد و در نهایت دو گروه 30 نفره از دو درمان A یا B خواهیم داشت.

نحوه كوركردن مطالعه: در این مطالعه از فرد ارزیاب و مشاهده گری که از نوع درمان اطلاعی ندارد برای اندازه گیری متغیرهای پیامد استفاده خواهد شد لذا این مطالعه یک سو کور خواهد بود. فرد ارزیاب پزشکی خواهد بود که اصلا از اینکه بیمار بر اساس کدام روش تحت عمل قرار گرفته است، مطلع نیست. از سوی دیگر بر روی فرمها و چک لیستهای ورود اطلاعات، از ذکر اسامی به منظور حفظ اطلاعات مربوط به نوع عمل خودداری خواهد شد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

پس از شروع طرح

همه افراد سیستم سلامت

لازم نیست

ایمیل مجری

در طی یک هفته