بررسی تاثیر رایحه درمانی با اسانس گل سرخ بر تهوع و استفراغ ناشی از شیمی درمانی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده

تعیین تاثیر رایحه درمانی با اسانس گل سرخ بر تهوع و استفراغ ناشی از شیمی درمانی

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی سازی شده فاز 3 بر روی 62 بیمار

این مطالعه بر روی بیماران مبتلا به سرطان که تحت شیمی درمانی قرار گرفته اند در بخش انکولوژی بیمارستان شهید جلیل شهر یاسوج انجام خواهد شد. در گروه مداخله، یک گلوله پنبه آغشته به پنج قطره اسانس گل سرخ در فاصله 30 سانتی‌متری از بینی بیمار قرار خواهد گرفت. به بیماران توصیه می‌شود که دو بار در روز، هر بار به مدت 20 دقیقه، به‌طور طبیعی نفس بکشند و این فرآیند را به مدت سه روز متوالی ادامه دهند.

1. تشخیص قطعی سرطان توسط پزشک انکولوژیست 2. گذراندن حداقل یک دوره شیمی درمانی با وجود داروهای تهوع اور شیمی درمانی از جمله سیکلوفسفامید، سیس پلاتین، کربوپلاتین و دوکسوروبیسین به صورت تک¬رژیمی یا چندرژیمی 3. نداشتن سابقه تهوع و استفراغ به دلایلی غیر از شیمی¬درمانی 4. نداشتن مشکلات گوارشی و اسهال 5. سن بالای 18 سال 6. عدم بارداری و شیردهی 7. عدم مصرف داروهای آرامبخش و ضد افسردگی

در این مطالعه، شرکت کنندگان به روش نمونه گیری در دسترس وارد مطالعه خواهندشد و به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهندشد که در گروه مداخله رایحه درمانی با اسانس گل سرخ در کنار درمان های روتین صورت خواهدگرفت و گروه کنترل درمان های روتین (گرانیسترون، دگزامتازون و اپرپیتانت ) را دریافت می¬کنند.

تهوع و استفراغ ناشی از شیمی درمانی

شرکت¬کنندگان واجد شرايط ورود به مطالعه، به صورت نمونه¬گيري در دسترس انتخاب و از طريق تخصيص تصادفي بلوکي به یکی از دو گروه مداخله و کنترل تخصيص خواهند يافت. بدين نحو که ابتدا با ضرب کردن تعداد گروه‌هاي مورد مطالعه (دو گروه) در عدد 2، تعداد نمونه‌هاي هر بلوک برابر با 4 محاسبه ‌شده، سپس از طريق محاسبه فاکتوريل (24=1×2×3×4=!4)، تعداد بلوک‌هاي ناشي از کليه حالت‌هاي چينش افراد، 24 بلوک محاسبه‌ شده سپس، از آنجا که تعداد افراد در هر بلوک 4 نفر بوده، در هر بلوک 4 شرکت کننده (از هر گروه 2 شرکت کننده) که نحوه چینش آنها متفاوت است، وجود خواهد داشت. بنابراین بلوک ها به صورت تصادفی با جایگذاری انتخاب خواهند شد که با انتخاب هر بلوک، 4 شرکت کننده در آن وجود دارد که نحوه تخصیص آن هم مشخص است. ABCD، ABDC، ACBD، ACDB، ADBC، ADCB، BACD، BADC، BCAD، BCDA، BDAC، BDCA، CABD، CADB، CBAD، CBDA، CDAB، CDBA، DABC، DACB، DBAC، DBCA، DCAB، DCBA برچسب گذاری گروه ها به صورت تصادفی و قرعه کشی مشخص شده اند که A=مداخله، B=کنترل، C=کنترل وD=مداخله است. به آن‌ها کدي اختصاص داده مي شود که با تطبيق آن شماره با ليست تخصيص تصادفي بلوکي، بيماران مشارکت کننده در پژوهش به يکي از گروه هاي مداخله و کنترل تخصيص خواهند يافت.

داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

برای محققین علمی

...

09173411267 afrasiabifar.ardashir@yums.ac.ir

از طریق ایمیل و تماس تلفنی