هدف: هدف این مطالعه بررسی و مقایسه بيدردي بعد از عمل جراحي هرنيورافياينگوينال در انفيلتراسيون لیدوکائین و کتامین در محل برش جراحی می باشد.
مواد و روش ها: در این کار آزمایی بالینی که بصورت تصادفی و دوسو کور انجام گرفت 69 بیمار 60-20 ساله که در کلاس یک و یا دو بیهوشی قرار داشتند و کاندید عمل جراحی الکتیو ترمیم فتق اینگوینال یک طرفه بودند بطور کاملاً تصادفی ( با انتخاب کارت های رنگی) به سه گروه مساوی تقسیم شدند. بیماران هرسه گروه تحت بیهوشی عمومی مورد عمل جراحی قرار گرفتند. داروهای پره مدیکاسیون ،القاء ونگهداری بیهوشی در هر سه گروه کاملاً یکسان بود. جهت بی دردی بعد از عمل، در انتهای عمل جراحی، درگروه اول لیدوکائین 1% (1 میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن) و درگروه دوم کتامین( 0.5 میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن) در ناحیه برش جراحی انفیلتره شد. درگروه سوم (گروه کنترل) دارویی در ناحیه برش جراحی انفیلتره نشد. یک ساعت پس از ورود بیماران به ریکاوری ، در حالیکه بیماران هشیار بودند وهمکاری می کردند، از معیار قابل قیاس بصری(VAS) جهت بررسی درد بعد ازعمل استفاده شد. اطلاعات به دست آمده وارد نرم افزار10- SPSS گردید و بوسیله تست آنالیز واریانس مورد تجزیه و تحلیل آماری قرار گرفت. سطح معنی داری کمتر از 0.05 در نظر گرفته شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201204087695N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-04-18, ۱۳۹۱/۰۱/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-18, ۱۳۹۱/۰۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده معصومه حسینی ولمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 1334 8419
آدرس ایمیل
smhosseiniv@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-11, ۱۳۸۹/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-30, ۱۳۸۹/۱۰/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي و مقايسه بيدردي بعد از عمل جراحي هرنيورافياينگوينال در انفيلتراسيون لیدوکائین و کتامین در محل برش جراحی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي و مقايسه بيدردي بعد از عمل جراحي هرنيورافياينگوينال در انفيلتراسيون لیدوکائین و کتامین در محل برش جراحی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: سن 60-20 سال؛ASA I,II ؛ عمل جراحی هرنیو رافی اینگوینال یک طرفه
شرایط خروج: تاریخچه مثبت مصرف داروهای ضد تشنج ؛ مخدرها؛ ضد دردها؛ آرام بخش ها؛ استروئیدها؛ ضد التهاب غیر استروئیدی، بیماران مبتلا به فشار داخل جمجمه بالا ؛ سابقه مشکلات قلبی عروقی؛ بیماریهای روانی؛ تشنج و تاریخچه مثبت حساسیت به لیدوکائین.
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
69
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
خیابان شهید باهنر ، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
تاریخ تایید
2010-07-06, ۱۳۸۹/۰۴/۱۵
کد کمیته اخلاق
4402/20/د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری سیستم گوارشی
کد ICD-10
K40.3
توصیف کد ICD-10
Unilateral or unspecified inguinal hernia, with obstruction, without gangrene
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ساعت پس از ورود بیماران به ریکاوری
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار قابل قیاس بصری (VAS)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولیک و دیاستولیک و ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 5 دقیقه یکبار در یک ساعت اول مرحله ریکاوری
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط مانیتورینگ علائم حیاتی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درگروه اول لیدوکائین 1% (1 میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن) در ناحیه برش جراحی انفیلتره شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
درگروه دوم (کتامین 5/0 میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن) در ناحیه برش جراحی انفیلتره شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
درگروه سوم (گروه کنترل) دارویی در ناحیه برش جراحی انفیلتره نشد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیده معصومه حسینی ولمی
آدرس خیابان
خیابان پادگان ، بیمارستان شهید رجایی
شهر
قزوین
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید آصف زاده
آدرس خیابان
خیابن شهید باهنر دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟