بررسی خوردن هدونیک و ارتباط آن با برخی عوامل روانشناختی و اثر مکمل کورکومین بر سطوح سرمی آنانداماید و BDNF (Brain-Derived Neurotrophic Factor)و شدت خوردن هدونیک در زنان اضافه وزن و چاق

ررسی خوردن هدونیک و ارتباط آن با برخی عوامل روانشناختی و اثر مکمل کورکومین بر سطوح سرمی آنانداماید و BDNF (Brain-Derived Neurotrophic Factor) و شدت خوردن هدونیک در زنان اضافه وزن و چاق

در این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور (شرکت کنندگان و محقق )، بیماران مراجعه کننده به متخصص تغذیه در بیمارستان امام رضا پس از تخصیص تصادفی در دو گروه ذکر شده تحت مداخله قرار خواهند گرفت. برای یک گروه مکمل کورکومین به صورت دهانی و برای گروه دیگر کپسول دارونما ن به صورت دهانی تجویز خواهد شد، کیفیت خواب پس از هشت هفته بین دو گروه مقایسه خواهد شد.

در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده و دوسو کور، افراد در دو گروه مورد مطالعه، یک کپسول 40 میلی گرمی کورکومین نانو میسلی (با درصد کپسوله شدن 100% و معادل 2-0.8 گرم زردچوبه ) یا دارونما (شامل ترکیبی از میکرو کریستالین سلولز) همراه وعده ناهار، به مدت 8 هفته مصرف خواهند کرد و میزان پذیرش بر اساس شمارش کپسول های مصرف شده تعیین خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه شامل زنان به ظاهر سالم و دارای سواد خواندن و نوشتن، زنان چاق و دارای اضافه وزن، و زنان بیشتر از 18 سال خواهند بود. معیارهای خروج نیز شامل زنان یائسه شده، زنان باردار یا شیرده، زنان دارای سابقه اخیر کاهش وزن یا جراحی چاقی، و زنانی که اخیراً مکمل یا داروهای تأثیرگذار بر خواب دریافت کرده‌اند، خواهند بود.

در این مطالعه بیمارانی که به دلیل چاقی به پزشک مراجعه خواهند نمود تحت مداخله قرار خواهند گرفت. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. برای یک گروه مکمل کورکومین به صورت دهانی و برای گروه دیگر کپسول دارونما به صورت دهانی تجویز خواهد شد، کیفیت خواب پس از هشت هفته بین دو گروه مقایسه خواهد شد.

کیفیت خواب

این مطالعه با حجم نمونه 46، بیماران را با استفاده از روش بلوک جایگشتی (block permutation randomization) که در این روش به منظور ایجاد توازن در تعداد نمونه‌ تخصیص یافته به کار گرفته می شود، استفاده می‌کنیم و با 4 نفر در هر بلوک تمام بلوک های ممکن را به صورت زیر میچینیم. block 1:BBAA و block 2:AABB و block 3:ABAB و block 4:BABAو block 5:ABBAوblock6:BAAB برای 46 نفر به 12بلوک احتیاج داریم این بلوک ها را با استفاده از نرم افزار random allocation software که قادر به تولید توالی تصادفی به روش بلوک بندی است،.از اعداد یک تا شش انتخاب میکنیم به عنوان مثال اگر شماره 6 به عنوان بلوک اول و شماره‌ 2 به عنوان بلوک دوم انتخاب شود، به افرادی که وارد مطالعه می شوند به ترتیب از چپ به راست BAABAABB داده می شود و در نهایت به دو گروه مداخله (گروه A) و گروه کنترل (گروه B) تقسیم خواهند شد.

محقق اصلی و همچنین شرکت کنندگان از نوع پروسیجر انجام دهنده بی خبر خواهند ماند و در جریان مطالعه کور خواهند بود؛ لذا این مطالعه به صورت دو سوکور انجام خواهد شد. از آنجایی که شرکت کنندگان از نوع داروی مورد استفاده بی اطلاع خواهند بود، در این مطالعه نخواهند دانست که در سایر بیماران چه نوع دارویی استفاده خواهد شد.