بررسی تاثیر کوانزیم کیوتن (Q10) در کنترل سردردهای میگرنی در زنان 18 تا 45 ساله

تعیین تاثیر کوانزیم کیوتن (Q10) در کنترل سردردهای میگرنی

کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، فاز 3 بر روی 40بیمار

این مطالعه در بیمارستان روانپزشکی در شهر زاهدان انجام می شود. در ابتدای مداخله شدت سردرد توسط پرسشنامه اندازه گیری می شود. در گروه مداخله داروی ثابت (پروپرانولول 20 تا 40 میلی گرم به همراه والپروات سدیم 200 تا 400 میلی گرم) به همراه کوانزیم ده به صورت کپسول 100 میلی گرم، یک عدد در روز به مدت سه ماه داده می شود. برای کورسازی به گروه شاهد به همراه داروی ثابت یک دارونما به همان شکل رنگ و دوز و دستور مصرف داروی کوانزیم ده، در کنار درمان روتین داده خواهد شد. پیگیری به مدت حداقل سه ماه خواهد بود

شرایط ورود: بیماران مبتلا به میگرن (با یا بدون اورا) هر دو جنس شرایط عدم ورود : زنان باردار و شیرده، افراد سیگاری، افراد الکلی، سابقه عوارض قابل توجه و یا مصرف اخیر مکمل ملاتونین، بیماری افسردگی شدید در طی یکسال اخیر

در گروه مداخله داروی روتین (پروپرانول با والپروات سدیم ) با کوانزیم ده یک عدد در روز به مدت سه ماه داده می شود. گروه کنترل داروی روتین با دارونما با همان دستور مصرف داروی کوانزیم ده، داده خواهد شد. پیگیری به مدت حداقل سه ماه خواهد بود.بعد از اتمام دوره پیگیری بیماران از نظر شدت سردرد ارزیابی خواهند شد.

شدت و فرکانس حملات سردرد؛،مدت زمان سردرد

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی موازی تصادفی شده دو سو کور است. جمعیت هدف شامل افراد مبتلا به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان بهاران شهر زاهدان می باشند که بر اساس معیارهای انجمن بین المللی سردرد توسط متخصص مغز واعصاب تشخیص داده می شود.تخصیص تصادفی با استفاده از تخصیص تصادفی بلوکی و بلوکهای چهارتایی صورت خواهد گرفت. و در ان نیمی از موارد به گروه مداخله و نیمی از موارد به گروه کنترل تخصیص داده می شود. کلیه حالتهای چهارتایی به شرح زیر است. که در ان الف گروه یک و ب گروه دو می باشد. حالتهای چهارتایی به شرح زیر است. که در ان الف گروه یک و ب گروه دو می باشد. 1-الف الف ب ب 2- الف ب الف ب 3- الف ب ب الف 4- ب ب الف الف 5- ب الف ب الف 6- ب الف الف ب. در مرحله بعد به هر یک از این ترکیب های چهار تایی یکی از اعداد یک تا 6 را نسبت می دهیم.در مرحله بعد بر اساس حجم نمونه کلی و حجم نمونه گروهها حدود 20 بلوک چهار تایی را به طور تصادفی ساده انتخاب کرده و ترتیب های ان را مشخص می کنیم. تخصیص افراد به گروه مداخله و کنترل بر اساس ترتیبهای انتخاب شده خواهد بود. با ادامه این روند مطمئن هستیم که تفاوت بین دو گروه حداکثر از دو نفر تجاوز نخواهد کرد.

درصورت قرار گرفتن فرد در گروه مداخله به این گروه داروی ثابت و روتین (پروپرانولول 20 تا 40 میلی گرم به همراه والپروات سدیم 200 تا 400 میلی گرم) به همراه کوانزیم ده به صورت کپسول 100 میلی گرم، یک عدد در روز به مدت سه ماه داده می شود. برای کورسازی به گروه شاهد به همراه داروی ثابت یک دارونما به همان شکل رنگ و دوز و دستور مصرف داروی کوانزیم ده، در کنار درمان روتین داده خواهد شد. پیگیری به مدت حداقل سه ماه خواهد بود و جهت اطمینان از مصرف دارو به طور متناوب با بیماران تماس برقرار خواهد شد. بعد از اتمام دوره پیگیری مجددا بیماران از نظر شدت سردرد میگرنی ارزیابی خواهند شد.ضمنا دو گروه مداخله و کنترل از نظر نوع داروی ضد میگرن مصرفی و دوز دارو همسان خواهد شد.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاشتن دارم

"شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج " .

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده های علمی

برای دستیابی به اطلاعات می توان با ایمیل b.izadpanahi@zaums.ac.ir یا شماره 09155683822

درخواست شفاف در سایت جهت دسترسی به داده ها توسط فرد و سپس بررسی درخواست توسط معاونت پژوهشی ظرف 2هفته و سپس اجازه دسترسی به داده ها.