50 بیمار مبتلا به تالاسمی ماژور که تابحال درمان شلاتور اهن دریافت نکرده اند ولی کاندید شروع شلاتور هستند را انتخاب میکنیم توسط چشم پزشک از نظر کدورت لنز معاینه میشوند و درصورت تائید کدورت لنز از مطالعه خارج میشوند سپس بیماران به دو گروه 25 نفری تقسیم شده و هرگروه بطور تصادفی روی درمان با یکی از شلاتورهای اسورال یا دفروکسامین قرار گرفته و پس از یکسال مجددا مورد معاینه چشم قرار میگیرند و درنهایت نتایج دو گروه باهم مقایسه میشود درصورتیکه عارضه کدورت لنز در اسورال کمتر باشد میتوان با اطمینان بیشتری مصرف این دارو را به بیماران توصیه کرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201110087677N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-10-16, ۱۳۹۰/۰۷/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-16, ۱۳۹۰/۰۷/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد رضا گلپایگانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، بیمارستان امام رضا(ع)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1427 6331
آدرس ایمیل
golpayegani@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-22, ۱۳۸۹/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-22, ۱۳۹۰/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای بروز عارضه کدورت لنز در بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور تحت درمان با اسورال و دفروکسامین
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه عارضه چشمی دو داروی اسورال و دفروکسامین در بیماران تالاسمی ماژور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:اطفال مبتلا به تالاسمی ماژور کاندید شلاتورتراپی جهت اضافه بار اهن
شرایط خروج: ابتلا به دیابت و بیماریهای روماتیسمی.هرگونه بیماری لنز چشم از قبل مطالعه.مصرف داروی شلاتور از قبل شروع مطالعه.
سن
از سن 1 ساله تا سن 14 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
حوزه معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کرمانشاه