بررسی تاثیر توان‌بخشی شناختی مبتنی بر رایانه بر عملکرد شناختی سالمندان مبتلا به دیابت و اختلال شناختی خفیف

تعیین تأثیر توان‌بخشی شناختی مبتنی بر رایانه بر عملکرد شناختی سالمندان مبتلا به دیابت و اختلال شناختی خفیف

کارآزمایی تصادفی شاهددار، با گروه‌های موازی، یک سویه کور. برای تصادفی سازی از نر‌م‌افزار spss استفاده شد.

محل انجام: مرکز دیابت شهر یزد نحوه انجام: مداخله با استفاده از بسته توانبخشی شناختی

معیار های ورود به مطالعه شامل سالمندان دارای سن 60 تا 75 سال، ابتلا به دیابت نوع دو و دارا بودن پرونده در مرکز دیابت، تمایل بیمار به شرکت در پژوهش، کسب نمره زیر 26 در آزمون MOCA، دارا بودن حداقل سواد خواندن و نوشتن و توانمندی کار با کامپیوتر می‌باشد. وجود زخم پای دیابتی، غیبت در حداقل دو جلسه مداخله، مصرف داروهای موثر بر وضعیت شناختی، بستری در بیمارستان، سکته مغزی، ابتلا به عوارض شدید دیابت (مانند نیاز به دیالیز، نابینایی کامل، یا ناتوانی شدید) که مانع از اجرای مناسب مداخله و آزمون‌ها می‌شود و وجود هرگونه اختلال پزشکی و روانپزشکی که مانع ادامه شرکت سالمند در مطالعه گردد، بعنوان معیارهای عدم ورود در نظر گرفته می‌شود.

تکالیف توان‌بخشی مبتنی بر بسته "آرام" و "پریسا" برای گروه مداخله دو بار در هفته طی 10 جلسه 45 دقیقه‌ای ارائه خواهدشد. برای گروه کنترل نیز جلسه‌ آموزشی عمومی درباره دیابت و مدیریت بیماری به همراه پمفلت ارائه خواهد شد.

بهبود عملکرد شناختی در حوزه‌های توجه انتخابی، حافظه کاری و کنترل بازداری سالمندان مبتلا به دیابت و اختلال شناختی خفیف

تصادفی‌سازی به روش تصادفي سازي لایه ای (Stratified randomization) برای ایجاد شرایط یکسان ورود، تعداد مساوی از زنان و مردان به هر یک از دو گروه مداخله و کنترل با استفاده از لیست ایجاد شده توسط نرم افزار spss انجام خواهند شد. افراد واجد شرایط ورود به مطالعه بر اساس این لیست به یکی از دو گروه مداخله و کنترل منتسب خواهند شد و مداخلات مربوطه برای آن فرد بر اساس پروتکل مداخله به صورت فردی انجام خواهد شد. در ابتدای مطالعه همکار طرح بر اساس لیست تصادفی لایه ای ایجاد شده توسط نرم افزار، پاکت هایی حاوی مداخلات افراد به ترتیب ورود به مطالعه را در اختیار محقق اصلی قرار می دهد تا نحوه انتساب به دو گروه تا پیش از ورود فرد داوطلب پنهان باقی بماند ( allocation concealment).

به دلیل ماهیت مداخله امکان کورسازی محقق و شرکت کنندگان وجود ندارد. آنالیزکننده داده‌ها: داده‌ها برای تجزیه‌وتحلیل به صورت کدگذاری‌شده و بدون مشخص بودن تعلق به گروه‌ها در اختیار تحلیل‌گر قرار می‌گیرد. تحلیل‌گر تنها داده‌های خام را بررسی کرده و از تخصیص شرکت‌کنندگان مطلع نمی‌شود.

داده‌ها به‌صورت ناشناس‌سازی‌شده (بدون اطلاعات شناسایی‌کننده مانند نام، شماره تماس یا آدرس) در دسترس قرار خواهند گرفت. کل داده‌ها پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد، قابل اشتراک‌گذاری هستند. پروتکل به‌صورت کامل و بدون محدودیت در دسترس محققان دیگر قرار خواهد گرفت. گزارش مطالعه بالینی پس از اتمام مطالعه و تأیید کمیته اخلاق، قابل اشتراک‌گذاری خواهد بود. نقشه آنالیز آماری به‌صورت کامل در دسترس محققان دیگر قرار خواهد گرفت. دیکشنری داده شامل تعاریف و کدهای مربوط به متغیرهای جمع‌آوری‌شده در مطالعه است. این فایل به‌صورت کامل در دسترس محققان دیگر قرار خواهد گرفت.

داده‌های ناشناس‌سازی‌شده شرکت‌کنندگان 6 ماه پس از انتشار نتایج نهایی مطالعه در یک مجله معتبر، قابل دسترسی خواهند بود.

محققان دانشگاهی و علمی، پژوهشگران صنعتی، سازمان‌های دولتی و غیردولتی و دانشجویان و پژوهشگران مستقل تنها برای اهداف پژوهشی و پایان‌نامه‌های دانشگاهی مجاز است.

اهداف مجاز استفاده از داده‌ها و مستندات: تحقیقات علمی، پایان‌نامه‌ها و رساله‌های دانشگاهی، سیاست‌گذاری و برنامه‌ریزی، توسعه فناوری. شرایط لازم برای ارسال درخواست دسترسی: ارائه درخواست کتبی: متقاضیان باید درخواست کتبی خود را به همراه جزئیات پروژه پژوهشی به ایمیل رسمی مطالعه ارسال کنند. اهداف استفاده: متقاضیان باید اهداف دقیق استفاده از داده‌ها و مستندات را به‌طور شفاف بیان کنند. تعهد به رعایت اخلاق پژوهشی: متقاضیان باید تعهد کتبی مبنی بر رعایت اصول اخلاق پژوهشی و محرمانگی اطلاعات ارائه دهند.

ارسال درخواست از طریق پست الکترونیک: دکتر حسن رضایی پندری (استاد راهنما)؛ پست الکترونیک: hrezaeipandari@yahoo.com

متقاضیان برای دریافت داده‌ها و مستندات مطالعه باید مراحل زیر را طی کنند. این فرایند به‌طور معمول ۷ تا ۱۴ روز کاری طول می‌کشد. جزئیات هر مرحله به شرح زیر است: مرحله ۱: ارسال درخواست کتبی اقدام متقاضی: متقاضی باید درخواست کتبی خود را به همراه اطلاعات زیر به آدرس ایمیل hrezaeipandari@yahoo.com ارسال کند: نام و نام خانوادگی وابستگی سازمانی (دانشگاه، مؤسسه، سازمان و غیره) عنوان پروژه یا هدف استفاده از داده‌ها تأییدیه کمیته اخلاق (در صورت وجود) مدت زمان: این مرحله بلافاصله پس از ارسال ایمیل آغاز می‌شود. مرحله ۲: بررسی اولیه درخواست اقدام تیم پژوهشی: تیم پژوهشی درخواست را از نظر کامل بودن اطلاعات و تطابق با اهداف مجاز استفاده بررسی می‌کند. مدت زمان: این مرحله معمولاً ۱ تا ۲ روز کاری طول می‌کشد. نتیجه بررسی: در صورت تأیید اولیه، درخواست به مرحله بعدی ارسال می‌شود. در صورت نیاز به اطلاعات بیشتر، از متقاضی درخواست می‌شود تا اطلاعات تکمیلی را ارسال کند. مرحله ۴: آماده‌سازی و ارسال داده‌ها/مستندات اقدام تیم پژوهشی: داده‌ها و مستندات به‌صورت ناشناس‌سازی‌شده و در قالب فایل‌های Excel/CSV (برای داده‌ها) و PDF (برای مستندات) آماده می‌شوند. مدت زمان: این مرحله معمولاً ۱ تا ۲ روز کاری طول می‌کشد. روش ارسال: داده‌ها و مستندات از طریق ایمیل یا لینک دانلود امن در اختیار متقاضی قرار می‌گیرند. بود. مدت زمان کلی فرایند: حداقل زمان: ۷ روز کاری (در صورت کامل بودن درخواست و عدم نیاز به اطلاعات تکمیلی) حداکثر زمان: ۱۴ روز کاری