تعیین تاثیر حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد بر انگ درونی شده در مبتلایان به افسردگی اساسی
طراحی
کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی، با گروه های موازی، بر روی ۷۲ بیمار که برای تصادفی سازی از یک پلتفرم اینترنتی به نام سیلد انولوپ استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهشگر ابتدا با اخذ مجوزهای لازم و با معرفینامه، به بیمارستانهای وابسته به دانشگاه علوم پزشکی یاسوج مراجعه خواهد کرد. پس از كسب رضايت نامه كتبي آگاهانه، همهي نمونهها فرم اطلاعات جمعیت شناختی و پرسشنامه افسردگی بک را پر خواهند کرد. سپس پیش آزمون به وسیله پرسشنامه انگ درونی بیماران روان اخذ خواهد گردید. مداخلهی حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد به صورت انفرادی اجرا خواهد شد. بلافاصله پس از اتمام مداخله و در پیگیری سه ماهه پسآزمون اخذ خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود شامل: تشخیص قطعی افسردگی، سابقه بستری به دلیل افسردگی، تمایل برای شرکت در مداخله، توانایی برقراری ارتباط موثر، امضا فرم رضایت آگاهانه، سلامت جسمانی کامل و عدم شرکت در دورههای ذهنآگاهی یا درمانهای شناختی رفتاری به صورت همزمان
معیارهای خروج شامل: افرادی که اقدام به خودکشی یا خودآزاری کردهاند و افراد دارای وابستگی به مواد مخدر یا الکل
گروههای مداخله
مداخلهی حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد برای هر فرد در گروه مداخله، بسته به نیازهای فردی و پیشرفت درمان، حداکثر هفت جلسه با مدت زمان ۹۰ دقیقه در جلسه اول و ۴۵ دقیقه در جلسات بعدی، یک روز در میان انجام خواهد شد. گروه کنترل مداخلهی معمول را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش میزان انگ درونی در بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
EMDR
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20250111064354N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-03-09, ۱۴۰۳/۱۲/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2025-03-09, ۱۴۰۳/۱۲/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-03-09, ۱۴۰۳/۱۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نگین شجاعالساداتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3382 4619
آدرس ایمیل
nshojayi7@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-03-05, ۱۴۰۳/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-06-08, ۱۴۰۴/۰۳/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی حساسیت زدایی از طریق حرکات چشم و پردازش مجدد بر انگ درونی شده در مبتلایان به افسردگی اساسی
عنوان عمومی کارآزمایی
"بررسی تاثیر حساسیت زدایی از طریق حرکات چشم و پردازش مجدد بر انگ درونی شده"
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه مبتلایان به اختلال افسردگی اساسی که حداقل یکبار به دلیل شدت این اختلال، در بیمارستان بستری شده باشند.
افراد باید تمایل و آمادگی لازم برای شرکت در جلسات حساسیت زدایی از طریق حرکات چشم و پردازش مجدد را داشته باشند.
افراد باید توانایی برقراری ارتباط و همکاری با محققان و درمانگران را داشته باشند.
شرکتکنندگان باید فرم رضایت آگاهانه را امضا کنند و از روند تحقیق و درمان آگاه باشند.
شرکتکنندگان میبایست از سلامت کامل حواس پنجگانه، بهویژه بینایی و شنوایی برخوردار باشند.
عدم شرکت در دورههای ذهنآگاهی یا درمانهای شناختی رفتاری به طور همزمان.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکتکنندگانی که در ماه گذشته اقدام به خودکشی یا خودآزاری جدی کردهاند که منجر به بستری شدن در بیمارستان شده است، از مطالعه حذف خواهند شد.
افراد دارای وابستگی به مواد مخدر یا الکل از شرکت در مطالعه منع خواهند شد.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکتکنندگان واجد شرایط مطالعه به صورت تصادفی و در قالب بلوکهایی از مضرب ۲ (۲ ،۴) به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. این فرایند به کمک یک پلتفرم اینترنتی به نام سیلد انولوپ و به صورت کاملاً تصادفی انجام خواهد شد. با توجه به حجم نمونه کلی، لیست تخصیص شرکتکنندگان به گروههای مطالعه از این طریق استخراج خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
جنب بیمارستان امام سجاد(ع)، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591994799
تاریخ تایید
2025-02-23, ۱۴۰۳/۱۲/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.YUMS.REC.1403.160
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
انگ درونی شده
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
انگ درونی شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از گذشت هفت جلسه (بلافاصله پس از اتمام مداخلات) و در پیگیری سه ماهه پسآزمون به وسیله مقیاس استیگما درونی شده بیماری روانی اخذ خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس استیگمای درونی شده بیماری روانی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: شرکتکنندگان واجد شرایط مطالعه، مداخلهی حساسیت زدایی از طریق حرکات چشم و پردازش مجدد را بسته به نیازهای فردی و پیشرفت درمان، به صورت فردی حداکثر هفت جلسه با مدت زمان ۹۰ دقیقه در جلسه اول و ۴۵ دقیقه در جلسات بعدی، یک روز در میان دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: شرکت کنندگان این گروه مداخلهی معمول را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول
محمد بهنام مقدم
آدرس خیابان
میدان امام حسین (ع)
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591873118
تلفن
+98 74 3322 2291
ایمیل
rajaeey@yums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://rajaeey.yums.ac.ir/
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول
محمد بهنام مقدم
آدرس خیابان
خیابان بلادیان، میدان پرستار
شهر
گچساران
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591873118
تلفن
+98 74 2222 4811
فکس
+98 74 2222 2324
ایمیل
rajaeeg@yums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://rajaeeg.yums.ac.ir/
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
محمد بهنام مقدم
آدرس خیابان
انتهای خیابان سپاه
شهر
دهدشت
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591873118
تلفن
+98 74 3226 5905
فکس
+98 74 3226 8400
ایمیل
emamkhomeini@yums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://emamkhomeini.yums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
سید امین حسینی مطلق
آدرس خیابان
جنب بیمارستان امام سجاد(ع)، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591994799
تلفن
+98 74 3334 6078
فکس
+98 74 3334 6079
ایمیل
aminhomo@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
محمد بهنام مقدم
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
جنب بیمارستان امام سجاد(ع)، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591994799
تلفن
+98 74 3323 4115
ایمیل
mbehnam1363@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
محمد بهنام مقدم
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
جنب بیمارستان امام سجاد(ع)، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591994799
تلفن
+98 74 3323 4115
ایمیل
mbehnam1363@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
نگین شجاعالساداتی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
جنب بیمارستان امام سجاد(ع)، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591994799
تلفن
+98 74 3323 4115
فکس
ایمیل
nshojayi7@gmail.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات و داده های بیماران در صورت درخواست سایر محققان و نویسندگان با حفظ رعایت امانت داری و محرمانگی در اختیار آنها قرار خواهد گرفت.
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست