چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: هدف از این مطالعه تعیین اثربخشی روش درمانی روایت محور بر روی بهبود مهارتهای داستان گویی در کودکان کاشت حلزون شده می باشد. طراحی مطالعه: مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده طراحی می شود. شرایط ورود و خروج از مطالعه: کودکان کاشت حلزون شده فارسی زبان می باشند. دامنه سنی بین 5 تا 7 سال، توانایی جمله گویی، سلامت جسمی روانی از معیارهای ورود و خرابی پروتز به مدت بیش از دو هفته در حین مداخلات و عدم تمایل کودک یا خانواده اش برای ادامه مطالعه از معیارهای خروج از مطالعه هستند. نحوه انجام: تعداد 36 نفر بصورت تصادفی ساده در گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. روش روایت محور روشی غیرتهاجمی است که بر پایه تکرار و یادگیری کلامی استوار بوده و برای بهبود مهارتهای زبانی کودکان در سطوح بالاتر از جمله گویی بکار می رود. طول دوره مداخله دو ماه خواهد بودو یک دوره دو ماهه بعنوان پیگیری درمان نیز ارائه خواهد شد. گروه کنترل گفتاردرمانی متداول را همانند گروه مداخله دریافت خواهند کرد. پیامدهای اصلی: فراوانی عناصر داستانی، بیان اطلاعات اصلی داستان، حفظ توالی داستان، درصد انسجام داستانی و درصد صحت داستان

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201704247657N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-06-10, ۱۳۹۶/۰۳/۲۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-10, ۱۳۹۶/۰۳/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پیمان زمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3322 1002
آدرس ایمیل
zamanip@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پایان نامه دکتری تخصصی گفتاردرمانی در دانشگاه علوم پزشکی تهران می باشد و تحت حمایت مالی این دانشگاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مداخله زبانی روایت محور بر ساختارهای گفتار روایتی کودکان کاشت حلزون شده فارسی زبان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مداخله زبانی روایت محور بر ساختارهای گفتار روایتی کودکان کاشت حلزون شده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود عبارت است از: کم شنوایی قبل از دوره زبان آموزی از نوع حسی عصبی عمیق؛ کاشت یکطرفه حلزون شنوایی قبل از 5 سالگی؛ استفاده از پروتز کاشت حلزون 22 کاناله؛ استفاده از سمعک در گوش مقابل؛ توانایی جمله گویی؛ گذشت حداقل یک سال از دریافت پروتز؛ فارسی زبان غالب بودن خانواده؛ دامنه سنی بین 5 تا 7 سال؛ دارا بودن مهارتهای هوشی شناختی طبیعی؛ عدم وجود مشکلات و اختلالات حسی مثل نابینایی؛ عدم وجود مشکلات نورولوژیک مثل اختلالات حرکتی و فلجی در اندام و صورت و صرع و تشنج؛ عدم وجود مشکلات روانی عاطفی مثل عقب ماندگی ذهنی و بیش فعالی و اوتیسم؛ عدم وجود سابقه درمانهای روایت محور؛ عدم توانایی در داستان گویی چه در اثر مداخلات گفتاردرمانی چه به صورت خودبخودی. معیارهای خروج: عدم تمایل به ادامه روند تحقیق از طرف کودک یا والدین کودک؛ خرابی پروتز کاشت برای بیش از دو هفته؛ بروز بیماری بگونه ای که باید روند مداخلات پژوهشی برای بیش از سه هفته قطع شود (سرماخوردگیهای ساده از این قاعده مستثنی است).
سن
از سن 5 ساله تا سن 7 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی سازی: استفاده از جدول اعداد تصادفی

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

2

نام مرکز ثبت بین‌المللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، خیابان قدس، ساختمان مرکزی، طبقه 6، معاونت پژوهشی
شهر
تهران
کد پستی
1417993337
تاریخ تایید
2017-03-12, ۱۳۹۵/۱۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
1956-1395-REC.FNM.TUMS.IR

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کم شنوایی
کد ICD-10
H90.3
توصیف کد ICD-10
Sensorineural hearing loss, bilateral

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فراوانی عنصر داستانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، دو ماه بعد از مداخله، دو ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تحلیل نمونه زبانی

2

شرح متغیر پیامد
فراوانی اطلاعات اصلی قصه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، دو ماه بعد از مداخله، دو ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه آزمون تحلیل نمونه زبانی

3

شرح متغیر پیامد
توالی موضوعی قصه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، دو ماه بعد از مداخله، دو ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه آزمون تحلیل نمونه زبانی

4

شرح متغیر پیامد
فراوانی بند صحیح
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، دو ماه بعد از مداخله، دو ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه آزمون تحلیل نمونه زبانی

5

شرح متغیر پیامد
فراوانی عناصر پیونده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، دو ماه بعد از مداخله، دو ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه آزمون تحلیل نمونه زبانی

6

شرح متغیر پیامد
میانگین طول T-unit
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، دو ماه بعد از مداخله، دو ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه آزمون تحلیل نمونه زبانی

7

شرح متغیر پیامد
تراکم بندهای قصه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، دو ماه بعد از مداخله، دو ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه آزمون تحلیل نمونه زبانی

8

شرح متغیر پیامد
انسجام نحوی قصه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، دو ماه بعد از مداخله، دو ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه آزمون تحلیل نمونه زبانی

9

شرح متغیر پیامد
دقت در قصه گویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، دو ماه بعد از مداخله، دو ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه آزمون تحلیل نمونه زبانی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
-
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: روش درمانی روایت محور، نوعی آموزش قصه گویی به کودکان می باشد. دارای چهار سطح می باشد شامل: آماده سازی، بازگویی داستان، خلق داستان، و مهارت در بازگویی ها. کودک در هر سطح از آموزشها، تکالیف و تمرینات خاصی دریافت می کند. تکالیف این روش آموزشی، سلسله مراتبی از آسان به سخت می باشد. تمرینات آموزشی در بافتهای جذاب و لذتبخش کتابخوانی و نقش بازی کردن ارائه می شوند. زمان کل دوره آموزشی دو ماه است. جلسات آموزشی بصورت هفته ای سه جلسه یکساعته می باشد
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: برای گروه کنترل، از تمرینات متداول گفتاردرمانی برای آموزش قصه گویی استفاده می شود. این تمرینات شامل تقلید جملات مرکب، عبارت بندی، تکمیل جملات ناقص، پرسش و پاسخ درباره قصه است
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز کاشت حلزون بیمارستان امیر اعلم تهران
نام کامل فرد مسوول
پیمان زمانی
آدرس خیابان
تهران، خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی، گروه گفتاردرمانی
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت پژوهشی دانشگاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود یونسیان
آدرس خیابان
تهران، خیابان انقلاب، دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت پژوهشی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت پژوهشی دانشگاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
پیمان زمانی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی گفتاردرمانی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی، گروه گفتاردرمانی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7750 0687
فکس
ایمیل
zamanipdrst@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه کفتاردرمانی، دانشکده توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
پیمان زمانی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی گفتاردرمانی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی، گروه گفتاردرمانی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7750 0687
فکس
ایمیل
zamanipdrst@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران- دانشکده توانبخشی - گروه گفتاردرمانی
نام کامل فرد مسوول
پیمان زمانی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی گفتاردرمانی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران - خیابان انقلاب- پیچ شمیران- دانشکده توانبخشی- گروه گفتاردرمانی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7750 0687
فکس
ایمیل
zamanip@razi.tums.ac.irzamanipdrst@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...