بررسی تاثیر مصرف داروی عصاره چهار گیاه فران در دفع سنگ کلیه در بیمارانی که تحت سنگ شکنی برون اندامی قرار گرفته اند: یک مطالعه بالینی تصادفی شده دوسو کور

بررسی تاثیر مصرف عصاره چهارگیاه در دفع سنگ کلیه بدنبال سنگ شکنی برون اندامی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 62 بیمار, برای تصادفی سازی از پاکت مهر و موم استفاده شد.

تعداد 62 بیمار مراجعه کننده به بخش سنگ شکنی بیمارستان امام جعفر صادق میبد را با شرایط ذکر شده انتخاب میکنیم. تمامی بیماران را قبل از سنگ شکنی تحت سی تی اسکن شکم و لگن بدون تزریق قرار میدهیم. سپس بیماران تحت سنگ شکنی قرار میگیرند و پس از آن بصورت تصادفی با استفاده از روش پاکت نامه که توسط منشی بخش سنگ شکن بیمارستان میبد در اختیار بیماران قرار میگیرد به دوگروه تقسیم میشوند. به یک گروه انتی بیوتیک و مسکن و شربت عصاره چهارگیاه فران و به گروه دیگر دارونما به مدت 40 روز داده میشود (سه بار در روز هر بار به میزان 10 سی سی). سپس تحت سونوگرافی کلیه ها قرار میگیرد. در پایان مطالعه وجود و یا عدم وجود سنگ و همچنین سایز بقایای سنگ بررسی میشود و بین دو گروه مقایسه میشود.

معیارهای ورود: 1- سایز سنگ بین 1-2 سانتی متر باشد 2- عدد هانسفیلد سنگ زیر 1000 باشد 3- سن بالای 18 سال باشد 4- فاصله سنگ تا سطح پوست کمتر از 10 سانتی متر باشد معیارهای خروج: 1- شواهد عفونت ادراری 2- سابقه تعبیه دابل جی 3- عدم رضایت به شرکت در مطالعه 4- بروز عارضه به دنبال سنگ شکنی 5- عدم تکمیل پیگیری های بعد از سنگ شکنی 6- ناهنجاری آناتومیک در کلیه تحت سنگ شکنی 8- خانمهای باردار و اطفال 9- حساسیت به هرکدام از ترکیبات داروی تجویزی

به گروه مداخله (۳۱بیمار) انتی بیوتیک و مسکن و عصاره چهارگیاه فران به مدت 40 روز داده میشود ( سه بار در روز هر بار به میزان 10 سی سی). به گروه کنترل (۳۱بیمار) انتی بیوتیک و مسکن و دارونما به مدت 40 روز داده میشود ( سه بار در روز هر بار به میزان 10 سی سی).

میزان دفع سنگ پس از سنگ شکنی برون اندامی بدنبال مصرف دارو

بیماران بصورت تصادفی با استفاده از روش پاکت نامه که توسط منشی بخش سنگ شکن بیمارستان میبد در اختیار بیماران قرار میگیرد به دوگروه تقسیم میشوند. به منظور تخصیص تصادفی بیماران واجد شرایط در دو گروه به ترتیب مراجعه این بیماران شماره 1 تا 62 را در نظر میگیریم و سپس با استفاده از نرم افزار Random allocation version 2 دنباله تصادفی تولید میشود و افراد در دو گروه مداخله یا کنترل(A,B) قرار میگیرند. روش تولید کدهای تصادفی به صورت تصادفی ساده میباشد. به منظور کور بودن تخصیص تصادفی لیست تخصیص تصادفی در اختیار فرد دیگری که خارج مطالعه است قرار میگیرد و نوع مداخله بوسیله پیامک یا تلفن از این فرد بر اساس لیست سوال میشود.

کسانی که کور نگه داشته شده اند شامل: 1) شرکت کنندگان که همان بیماران مبتلا به سنگ کلیه که کاندید سنگ شکنی برون اندامی در مرکز سنگ شکنی بیمارستان امام جعفر صادق میبد هستند تحت شرایط ورود و با رضایت نامه وارد مطالعه شدند. 2) ارزیابی کننده یک رادیولوژیست مجرب و واحد است که همه شرکت کنندگان را پس از ۴۰ روز تحت سونوگرافی کلیه قرار میدهد.

بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

دسترسی به مستندات مطالعه پس از چاپ نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود و همچنین افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند می توانند برای دریافت آنها اقدام کنند.

برای مطالعات ثانویه

مرکز تحقیقات طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد

درخواست ارسال شده توسط اعضای مرکز بررسی می شود. در صورت موافقت اعضا اطلاع رسانی می شود.

توضیح اضافه ای نیست.