ارزیابی اثربخشی محصول موضعی دهانی پوست انار (Punica granatum) در پیشگیری از موکوزیت حاد ناشی از پرتودرمانی در بیماران مبتلا به سرطان سر و گردن: مطالعه پایلوت

بررسی اثر فرآورده موضعی دهانی پوست انار بر پیشگیری از موکوزیت حاد ناشی از رادیوتراپی در بیماران مبتلا به سرطان سر و گردن

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

16 بيمار داوطلب مبتلا به سرطان سر و گردن، 75-18 سال، مراجعه کننده به بیمارستان شهدای تجریش (تهران) که قرار است برایشان پرتودرمانی شروع شود، بر اساس معيارهاي ورود و عدم ورود، وارد مطالعه شده و به روش تصادفي به دو گروه تقسيم خواهند شد. گروه اول فراورده موضعی دهانی پوست انار (گروه مداخله) و گروه دیگر دارونما (گروه کنترل) دریافت خواهند کرد. بیمارگیری تا تکمیل حجم نمونه/ در هر دو گروه ادامه خواهد یافت

ورود: • ابتلا به سرطان‌های سر و گردن بر اساس پاتولوژی • کاندید انجام رادیوتراپی نواحی سر و گردن • وجود دست کم 2 منطقه از مناطق مورد بررسی از نظر موکوزیت (براساس معیار سنجش موکوزیت) در فیلد پرتو درمانی • سن بین 18 تا 75 سال عدم ورود: • سابقه حساسیت به انار • ابتلا به ضایعات عفونی و عودکننده دهان • ابتلا به بیماری های دندان • استفاده از الکل و یا داروهای مؤثر بر غدد بزاقی مانند آنتی‌دپرسان، اوپیوئید • بیماری‌های کبدی و کلیوی؛ • دیابت • بیماری‌های ایجادکننده دهیدراتاسیون مانند اسهال مزمن

گروه مداخله و کنترل به ترتیب اسپری دهانی حاوی عصاره پوست انار و فرآورده دارونما را، هر چهار ساعت، هر بار شش پاف، از یک روز قبل از شروع پرتودرمانی تا دو هفته پس از آن یا تا خروج بیمار از مطالعه به هر دلیلی، استفاده می کنند

موکوزیت

برای تقسیم افراد به دو گروه 10 نفره تصادفی ابتدا به افراد از 1 تا 20 شماره می دهیم سپس با نرم افزار SAS 9.1 به دو گروه تصادفی تقسیم شان می کنیم

فراورده پوست انار و پلاسبو در بطری‏های یکسان از نظر ظاهری قرار داده میشوند و نه محقق و نه بیماران از محتوای آن اطلاع دارند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد