تاثیر پروبیوتیک در پیشگیری از دیسانتری اطفال

هدف:بررسی تاثیر پروبیوتیک در پیشگیری از دیسانتری اطفال.مطالعه از نوع بررسی مداخله ای تصادفی دوسوکور (Randomized Clinical Trial , RCT) می-باشد. اطفال 6 ماهه تا 6 ساله که در مهدکودکهای شهر اراک اوقاتی از روز را سپری مینمایند در این مطالعه وارد خواهند شد. محدودیت جنسی در این مطالعه وجود نخواهد داشت.از بین مهدکودکهای شهر اراک به صورت تصادفی تعدادی انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان در مطالعه در هر مهدکودک به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. گروه اول پنج روز در هفته به مدت 3 ماه پروبیوتیک را به صورت پودر با دوز** billion cfu10لاکتوباسیلوس دریافت خواهند نمود. گروه دوم دارونمارا به صورت پودر ژلاتین دریافت خواهند نمود.حجم نمونه در هر گروه 100 نفر خواهد بود.پروبیوتیک ودارونما به ترتیب به دو گروه بانامهای پودرAوپودرB تقسیم بندی خواهند شد.جهت رعایت اصل blindness در مطالعه افراد توزیع کننده دارو/دارونما و نیز شرکت کنندگان مطالعه از ماهیت پودرهای AوB مطلع نخواهند بود. سپس کلیه افراد مورد مطالعه در طول این 3 ماه از نظر بروز دیسانتری مورد بررسی قرار خواهند گرفت.گروه دریافت کننده دارو وگروه دریافت کننده دارونما در هر مهدکودک مورد به موردmatchخواهند شد .اطفالی که دارای هرگونه بیماری زمینه ای بوده( از جمله مشکلات سوءجذ ب سابقه اسهال طول کشیده قبلی، پولیپ روده ای، سوی تغذیه، نقص ایمنی، سابقه مصرف ترکیبات پروبیوتیک، بیماری التهابی روده و یا بیماری مزمن روده باریک) و یا اخیرا (در طول یک ماه قبل از شروع مطالعه) آنتی بیوتیک دریافت نموده باشند وارد مطالعه نخواهند شد. هم چنین اطفالی که در طول دوره مصرف پروبیوتیک به هرعلتی انتی بیوتیک مصرف کنند/ همزمان مبتلا به سایر بیماری ها گردند (concomitant illness) و یا والدین آنها رضایت به ادامه همکاری در طرح نداشته باشند از مطالعه کنار گذاشته خواهند شد. اطفال مبتلا به اسهال در صورت نیاز به دریافت آنتی بیوتیک و درمان¬های حمایتی، کاهش وزن بیش از 10% و یا نیاز به بستری شدن تحت درمان قرار خواهند گرفت. زمان مداخله از 15فروردین1391لغایت 15 تیر1391 میباشد. اطلاعات فوق برای هر بیمار به صورت جداگانه در فرم اطلاعاتی وارد شده و توسط نرم افزار SPSS 17 آنالیز خواهد شد.

کل هزینه های اجرای پروژه توسط دانشگاه علوم پزشکی اراک تامین خواهد شد.