چکیده پروتکل

چکیده
در این تحقیق، به بررسی و مقایسه تاثیر روش های زبان آموزی مبتنی بر حس شنوایی به تنهایی، و مبتنی بر حس شنوایی و بینایی، بر مهارت های درک شنیداری و زبان بیانی به دنبال کاشت حلزون در کودکان کم شنوای فارسی زبان خواهیم پرداخت. فرض ما این است که در برنامه زبان آموزی با کودک کم شنوای تازه کاشت شده، حذف حس بینایی و تمرکز بر روی حس شنوایی، حداقل از شروع مداخله تا تسلط نسبی کودک بر پردازش سیگنال های گفتاری ورودی از طریق CI، اقدامی موثر و کارآمد باشد. برای آزمون این فرض، نیاز به طراحی دو پروتکل زبان آموزی مدون وجود دارد که تنها وجه افتراق میان آنها، استفاده از حس شنوایی در یک پروتکل و ترکیب دو حس شنوایی و بینایی در پروتکل دیگر خواهد بود؛ جهت تدوین این دو پروتکل، از اصول و تکنیک های موجود در رویکرد AVT و بخشی از رویکرد شفاهی-شنوایی که مبتنی بر حس شنوایی است، استفاده خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201109267637N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-11-02, ۱۳۹۰/۰۸/۱۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-11-02, ۱۳۹۰/۰۸/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد مجید اوریادی زنجانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توان بخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1227 8085
آدرس ایمیل
oryadi@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
1. دانشگاه علوم بهزیستی و توان بخشی تهران2. وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-06, ۱۳۹۰/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-20, ۱۳۹۱/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی روش های زبان آموزی تک حسی (شنوایی) و دو حسی (شنوایی-بینایی) بر مهارت درک شنیداری و مهارت زبان بیانی کودکان فارسی زبان کاشت حلزون شده
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی روش های زبان آموزی بر اکتساب مهارت های شنیداری، گفتاری و زبانی در کودکان فارسی زبان کاشت حلزون شده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: 1. کم شنوایی مادرزادی 2. سن بین 1 تا 5 سالگی 3. هوش طبیعی 4. سن کاشت حلزون بین 1تا 5 سالگی 5. استفاده از سمعک قبل از کاشت 6.عدم وجود معلولیت های دیگر از جمله فلج مغزی، عقب ماندگی ذهنی، سندرم های ژنتیکی، نابینایی. معیارهای خروج: 1. کم شنوایی اکتسابی 2. . هوش غیرطبیعی 3. سن کاشت بالای 5 سالگی
سن
از سن 1 ساله تا سن 5 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 22
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم بهزیستی و توان بخشی
آدرس خیابان
اوین-بلوار دانشجو-بن بست کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-10-23, ۱۳۹۰/۰۸/۰۱
کد کمیته اخلاق
90/801/A/13416/2

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کم شنوایی
کد ICD-10
H90.5
توصیف کد ICD-10
Sensorineural hearing loss, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درک شنیداری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 ماهانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون سنجش رشد شنوایی، زبان و گفتار نیوشا؛ آزمون توانا برای ارزیابی مهارت های شنیداری کودکان آسیب دیده شنوایی

2

شرح متغیر پیامد
زبان بیانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 ماهانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون سنجش رشد شنوایی، زبان و گفتار نیوشا

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
زبان درکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 ماهانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون سنجش رشد شنوایی، زبان و گفتار نیوشا

2

شرح متغیر پیامد
مهارت های گفتاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون سنجش رشد شنوایی، زبان و گفتار نیوشا

3

شرح متغیر پیامد
وضوح گفتار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شش ماهانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون اندازه گیری وضوح گفتار

4

شرح متغیر پیامد
میانگین طول گفته
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ماهیانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شیوه های توصیف تصویر و مکالمه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: پروتکل زبان آموزی مبتنی بر مدالیته شنوایی به مدت 6 تا 12 ماه اجرا می شود. آموزش توسط مربی در کلاس مادر و کودک ارائه شده و مادر در خانه موارد آموزش داده شده را با کودک خود تمرین می کند.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: پروتکل زبان آموزی مبتنی بر هر دو مدالیته های شنوایی و بینایی بر روی گروه کنترل اجرا می شود به مدت 6 تا 12 ماه اجرا می شود. آموزش توسط مربی در کلاس مادر و کودک ارائه شده و مادر در خانه موارد آموزش داده شده را با کودک خود تمرین می کند.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
آموزشی و توان بخشی خانواده و کودک کم شنوای سروش
نام کامل فرد مسوول
مریم وهاب
آدرس خیابان
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توان بخشی
نام کامل فرد مسوول
لعیا غلامی تهرانی
آدرس خیابان
اوین-بلوار دانشجو-بن بست کودکیار
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توان بخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توان بخشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم وهاب
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد گفتاردرمانی/هیئت علمی و مدیر گروه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار چمران-خیابان ابیوردی یکم
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1627 1551
فکس
ایمیل
vahabm@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده روان شناسی و علوم تربیتی دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
سعید حسن زاده
موقعیت شغلی
دکترای روان شناسی کودکان استثنایی/استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بزرگراه جلال آل احمد، مقابل کوی نصر
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8825 5031
فکس
ایمیل
shasanz@ut.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توان بخشی
نام کامل فرد مسوول
محمد مجید اوریادی زنجانی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای گفتاردرمانی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار چمران، خیابان ابیوردی یک
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1227 8085
فکس
ایمیل
oryadi@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...