چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر شش هفته تمرینات زنجیره باز و بسته شانه و ثبات مرکزی بر درد، حس عمقی، قدرت و فعالیت الکتریکی عضلات در افراد دارای ایمپنجمنت مفصل شانه
طراحی
یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی،یک سویه کور، موازی، 45 نفر به دو گروه مداخله ویک گروه کنترل، از طریق تصادفی سازی تحت وب تقسیم شده اند.
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از بررسی توسط پزشک، بررسی معیارهای ورود و خروج، محقق اطلاعات شخصی بیمار را ثبت و وی فرم رضایت را امضا می کند. شرکت کنندگان به صورت مساوی به دو گروه تمرینات زنجیره بازو بسته و یک کنترل تقسیم شدند. این مطالعه یک سوكور که ارزیابی کننده های پیامد در مورد مداخله ها و گروه بندی کور می باشند. این مطالعه در ازمایشگاه آنالیز حرکت دانشکده تربیبت بدنی دانشگاه خوارزمی انجام می شود. تمرین به مدت 6 ھفته و سه جلسه 60 دقیقه ای در ھفته می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: ورزشکاران 30-18 ساله، تاییدیه پزشک مربوطه برای تشخیص سندرم گیرافتادگی شانه و داشتن سلامت عمومی (سلامت جسمی و روانی)، مثبت بودن تست هاوکینزکندی و.Empty can شرایط خروج : داشتن هرگونه ناهنجاری و آسیب موثر بر روند تحقیق، انجام جراحی و هرگونه شکستگی در ناحیه کمربند شانه در صورت آسیب حین مداخلات، شرکت در دوره های ورزشی درمانی برای درمان سندرم گیرافتادگی شانه در سال گذشته.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله 1: تمرنیات زنجیره بسته شانه و کور سه جلسه در هفته و به مدت 6 هفته می باشد. .گروه مداخله 2: تمرینات زنجیره باز شانه و کور سه جلسه در هفته و به مدت 6 هفته می باشد. مدت زمان هر جلسه 60 دقیقه و 10 دقیقه برنامه گرم کردن و سرد کردن برای هر جلسه در نظر گرفته می شود. گروه کنترل بدون انجام برنامه ورزشی و فقط در این مدت فعالیت روزانه را انجام می دهند
متغیرهای پیامد اصلی
فعالیت الکتریکی عضلات، درد، حس عمقی، قدرت عضلانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180627040251N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2025-01-30, ۱۴۰۳/۱۱/۱۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2025-01-30, ۱۴۰۳/۱۱/۱۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-01-30, ۱۴۰۳/۱۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسن صادقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 8001
آدرس ایمیل
hassan.sadeghi81@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-02-03, ۱۴۰۳/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-03-19, ۱۴۰۳/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر شش هفته تمرینات زنجیره باز و بسته شانه و ثبات مرکزی بر درد، حس عمقی، قدرت و فعالیت الکتریکی عضلات در افراد دارای ایمپنجمنت مفصل شانه
عنوان عمومی کارآزمایی
"تاثیر تمرینات زنجیره باز و بسته بر درد و قدرت شانه در افراد مبتلا به ایمپنجمنت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ورزشکار 18- 30 سال تایید پزشک مربوطه جهت شناسایی سندروم گیرافتادی شانه و داشتن سلامت عمومی(سلامتی جسمی و روانی)‏ درد 7-3 بر اساس مقیاس ‏VASداشتن شاخص توده بدنی بین 19 الی 25‏مثبت بودن تست های ‏Empty can‏ و ‏هاوکینز کندی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن هرگونه ناهنجاری و آسیب اثر گذار بر روند تحقیق سابقه دررفتگی و شکستگی وجود درد کنترل نشده داشتن جراحی وهرگونه شکستگی در بخش کمربند شانه ای در صورت آسیب دیدگی در طی انجام مداخلات عدم رضایت به شرکت در تحقیق شرکت در دوره های تمرین درمانی جت درمانسندروم گیر افتادگی شانه در یک سال گذشته
سن
از سن 18 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از ارزیابی اولیه بیماران، تصادفی سازی بر اساس بلوک های چهارگانه انجام شد. بیماران طور تصادفی از طریق بلوک های تصادفی چهارگانه در یکی از دو گروه قرار می گیرند. یکی از اعضای تیم تحقیق غیردرگیر در انتخاب نمونه ها، توالی تخصیص تصادفی را با کمک برنامه تحت وب (randomizer.org) تعیین نموده است. از پاکت نامه های غیرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی به ترتیب برای پنهان سازی تخصیص استفاده خواهد شد
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه فرد ارزیابی کننده پیامد کور می باشد، به این صورت که او از نحوه تخصیص ازمودنی ها در گروه ها و اینکه هر گروه از آزمودنی چه مداخله درمانی را دریافت میکنند اطلاعی ندارند. تا از این طریق در هنگام ارزیابی قبل و بعد از دوره پروتکل در قضاوت های خود دچار اشتباهاتی به نفع مداخله درمانی خاصی نشوند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه خوارزمی
آدرس خیابان
تهران، خیابان شهید مفتح نرسیده به انقلاب، پلاک ۴۳
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1491115719
تاریخ تایید
2024-06-22, ۱۴۰۳/۰۴/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.KHU.REC.1403.036

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ایمپینجمنت شانه
کد ICD-10
M75.4
توصیف کد ICD-10
Impingement syndrome of shoulder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فعالیت الکتریکی عضلات
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه الکترومایوگرافی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری (VAS)

2

شرح متغیر پیامد
قدرت عضلات
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه ایزوکینتیک

3

شرح متغیر پیامد
حس عمقی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه ایزوکینتیک

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : در گروه تمرینات ترکیبی زنجیره باز شونه و کور در این گروه افراد چهار تمرین از تمرینات شونه رو در زنجیره باز و چهار تمرین از تمرینات کور در 6هفته انجام میدهند
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه تمرینات ترکیبی زنجیره بسته شونه و کور در این گروه افراد چهار تمرین از تمرینات شونه رو در زنجیره بسته و چهار تمرین از تمرینات کور در 6هفته انجام میدهند
طبقه بندی
توانبخشی

3

شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه در خلل دوره مطالعه تمرینی یا مداخله ای دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه خوارزمی واحد کرج
نام کامل فرد مسوول
عاطفه حسن زاده امامقلی
آدرس خیابان
دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی، دانشگاه خوارزمی، میدان دانشگاه، انتهای خیابان شهید بهشتی، کرج
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3197937551
تلفن
+98 26 3457 9600
فکس
ایمیل
info@khu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد دلنواز
آدرس خیابان
تهران، خیابان شهید مفتح نرسیده به انقلاب، پلاک ۴۳، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15719-14911
تلفن
+98 21 2222 8001
فکس
ایمیل
Delnavaz@khu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://research.khu.ac.ir/en
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه خوارزمی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
عاطفه حسن زاده امامقلی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آسیب شناسی ورزشی و حرکات اصلاحی
آدرس خیابان
دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی، دانشگاه خوارزمی، میدان دانشگاه، انتهای خیابان شهید بهشتی، کرج
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
۹۱۸۵۹۶۳۱۵۸
تلفن
+98 939 233 0436
ایمیل
atefe.hasanzade213@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
حسن صادقی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
تهران، انتهای میرداماد، انتهای خیابان شهید حصاری، مجموعه شهید کشوری، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1544733111
تلفن
+98 21 2222 8001
فکس
ایمیل
hassan.sadeghi81@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
حسن صادقی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
تهران، انتهای میرداماد، انتهای خیابان شهید حصاری، مجموعه شهید کشوری، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1544733111
تلفن
+98 21 2222 8001
فکس
ایمیل
hassan.sadeghi81@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های فردی افراد،یک موضوع شخصی است و در صورت اجازه افراد این داده ها انتشار می یابد و در صورت عدم اجازه افراد از انتشار این داده ها،محرمانه می ماند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
دسترسی 6 ماه پس از انتشار نتایج شروع می شود
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهشگران علمی دانشگاهی و کسانی که در این حوزه مشغول به پژوهش و تحقیق هستند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های این پژوهش برای تمامی تحقیقات مروری و متا انالایز در دسترس پژوهشگران قرار می گیرد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به ادرس ایمیل: atefe.hasanzade213@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
فرد درخواست دهنده پس از ایمیل به آدرس گفته شده پس از 10 الی 15 روز در اختیار او قرار می گیرد
سایر توضیحات
در حال خواندن...