تعیین تاثیر اجرای الگوی توانمندسازی خانواده محور بر بهزیستی روان شناختی و سبک زندگی ارتقادهنده سلامت در بیماران مولتیپل اسکلروزیس
طراحی
این مطالعه یک مطالعه کارازمای بالینی تصادفی شده بدون کورسازی می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه یک مطالعه کارازمای بالینی تصادفی شده بدون کورسازی می باشد که در کلینیک مالتیپل اسکلرزویس در بیمارستان ولی عصر در دانشگاه علوم پزشکی فسا انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
در این مطالعه تعداد 60 بیمار مالتیپل اسکلروزیس مشارکت خواهند داشت. معیارهای ورود شامل تمایل به شرکت در مطالعه ، داشتن سواد خواندن و نوشتن و داشتن حداقل 6ماه سابقه بیماری مالتیپل اسکلروزیس و معیارهای خروج شامل غیبت بیش از دو جلسه در جلسات آموزشی، تشدید و وخیم شدن وضعیت بیماری و عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه به هر دلیلی خواهد بود.
گروه‌های مداخله
تعداد 30 نفر بیمار مالتیپل اسکلرزویس در گروه مداخله قرار خواهند گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
بهزیستی روان شناختی ،سبک زندگی ارتقادهنده سلامت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190917044802N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-01-10, ۱۴۰۳/۱۰/۲۱
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2025-01-10, ۱۴۰۳/۱۰/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-01-10, ۱۴۰۳/۱۰/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مصطفی بیژنی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5331 5012
آدرس ایمیل
bizhani_mostafa@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-01-19, ۱۴۰۳/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-03-04, ۱۴۰۳/۱۲/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای الگوی توانمندسازی خانواده محور بر بهزیستی روان شناختی و سبک زندگی ارتقادهنده سلامت در بیماران مولتیپل اسکلروزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اجرای الگوی توانمندسازی خانواده محور بر بهزیستی روان شناختی و سبک زندگی ارتقادهنده سلامت در بیماران مولتیپل اسکلروزیس
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه
داشتن سواد خواندن و نوشتن
داشتن حداقل 6ماه سابقه بیماری مالتیپل اسکلروزیس
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غیبت بیش از دو جلسه در جاسات آموزشی
تشدید و وخیم شدن وضعیت بیماری
عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه به هر دلیلی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
60
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
30
30 بیمار در گروه مداخله و 30 بیمار در گروه کنترل
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تعداد 60 عدد کارت در یک پاکت درب بسته قرار داده می شود. بر روی 30 کارت بر چسب A (گروه مداخله ) و بر روی 30 کارت دیگر برچسب B (گروه کنترل) زده می شود. سپس از بیماران شرکت کننده در مطالعه خواسته می‌شود که یکی از کارت ها را بردارند. افرادی که کارت A را برمیدارند در گروه مداخله و افرادی که کارت B را برمیدارند در گروه کنترل قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی
آدرس خیابان
میدان ابن سینا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تاریخ تایید
2024-12-17, ۱۴۰۳/۰۹/۲۷
کد کمیته اخلاق
R.FUMS.REC.1403.115
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مالتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple sclerosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهزیستی روان شناختی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ، بلافاصله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بهزیستی روان شناختی ریف
2
شرح متغیر پیامد
سبک زندگی ارتقادهنده ســـــــلامت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ، بلافاصله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سبک زندگی ارتقادهنده ســـــــلامت والکر و همکاران
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برای گروه مداخله برنامه اموزشی مبتنی بر الگوی الگوي توانمندسازي خانواده محور اجرا خواهدشد. مراحل الگوي توانمندسازي خانواده محور شامل چهار مرحله : 1-درک تهديد، 2- ارتقاء خودکارآمدي 3- خودباوری و افزایش اعتماد به نفس 4. ارزشیابی خواهد بود. گام اول، درک تهدید: اولین مرحله در الگو توانمندسازی خانواده محور، افزایش شدت و حساسیت درک شده است. هدف از شدت درک شده(آگاهی و شناخت فرد نسبت به بیماری) این است که فرد با شناخت خطرات یا عوارض ناشی از بیماری، میزان جدی بودن آن را درک کرده و نسبت به آن احساس خطر کند. گام دوم، خودکارآمدی: مشکل گشایی یا حل مسئله به روش گروهی به اجرا درخواهد آمد. به همین منظور، جسات حل مسئله (دو جلسه 40 تا 60 دقیقه ای) مجموعه ای از بیماران و خانواده هایشان برگزار خواهد شد. گام سوم، خودباوری و افزایش اعتماد به نفس: در این مرحله از بیمار خواسته خواهد شد تا طی یک جلسه مطالب مطرح شده در جلسات پیشین را به خانواده آموزش دهد و در صورت نیاز به کمک و راهنمایی پژوهشگر این کار را انجام دهد. هدف از این مرحله، افزایش اعتماد به نفس بیماران به دلیل مشاهده توانایی خود در ارائه اطلاعات به اعضای خانواده و حمایت خانواده است. گام چهارم، ارزشیابی: ارزشیابی فرآیند طی جلسات توانمندسازی به این صورت انجام خواهد شد که مطالب آموزشی جلسات قبل به صورت پرسش و پاسخ در جلسه بعدي مورد ارزیابی قرار می گیرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل تنها بسته آموزشی را دریافت خواهند نمود و مداخله آموزشی را دریافت نخواهند کرد
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک مالتیپل اسکلرزویس
نام کامل فرد مسوول
مصطفی بیژنی
آدرس خیابان
میدان ابن سینا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
+98 917 330 8451
ایمیل
bizhani_mostafa@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
مجتبی فرجادفر
آدرس خیابان
میدان ابن سینا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
+98 917 710 4789
ایمیل
farjam@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی فسا
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
مصطفی بیژنی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان ابن سینا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
+98 917 330 8451
ایمیل
bizhani_mostafa@yahoo.con
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
مصطفی بیژنی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان ابن سینا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
+98 917 330 8451
ایمیل
bizhani_mostafa@yahoo.com
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
مصطفی بیژنی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان ابن سینا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
+98 917 330 8451
ایمیل
bizhani_mostafa@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کلیه پرسشنامه های مورد استفاده در این مطالعه و همچنین محتوای برنامه آموزشی
در اختیار درخواست کنندگان قرار خواهد گرفت.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بازه زمانی جهت دسترسی به داده ها پس از چاپ مقاله استخراج شده از مطالعه می باشد و
محدودیت زمانی وجود ندارد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهشگران، مدیران پرستاری و مدیریت بیمارستان می توانند درخواست خود را
جهت استفاده از نتایج این پژوهش به نویسنده مسوول مصطفی بیژنی بصورت کتبی
bizhani_mostafa@yahoo.com ارسال نمایند. شماره تلفن 09173308451 ایمیل
bizhani_mostafa@yahoo.com
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
مدیران پرستاری در بخش روان می توانند از نتایج این پژوهش جهت توسعه برنامه
های اموزش برای بیماران و خانواده بیماران استفاده کنند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ژوهشگران می توانند درخواست خود را جهت استفاده از نتایج این پژوهش به
نویسنده مسوول مصطفی بیژنی بصورت کتبی ارسال نمایند. شماره تلفن
bizhani_mostafa@yahoo.com 09173308451 ایمیل
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ارسال درخواست استفاده از مستندات و نتایج پژوهش به نویسنده مسوول و ارسال
نتایج توسط نویسنده مسوول به فرد درخواست کننده شماره تلفن 09173308451
bizhani_mostafa@yahoo.com ایمیل