مطالعه حاضر با هدف مقایسه تاثیر مصرف ماهی و قرصهای امگا3 بر روی فراسنج های لیپیدی در بیماران مبتلا به اختلال چربی خون مراجعه کننده به خانه قلب سالم وابسته به مرکز تحقیقات قلب و عروق شیراز طرح ریزی شده است .در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده، 106 نفر از افراد 20 تا 85 سال مبتلا به اختلال چربی خون، مراجعه کننده به خانه قلب شیراز، بر اساس معیارهای ورود انتخاب می شوند. معیارهای ورود شامل سن بین 20 تا 85 سال ؛ لیپو پروتئین با چگالی پایین بیشتر از 150یا تری گلیسرید بین 200 تا 400 یا لیپو پروتئین با چگالی بالا در زنان کمتر از 50 و مردان کمتر از 40؛ عدم استفاده از داروهای کاهنده چربی خون؛می باشد. معیار های خروج: بارداری و شیردهی؛ مصرف داروهای کاهنده چربی خون و مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی می باشد. این افراد به شکل تصادفی به دو گروه مداخله1 (53نفر)دریافت کننده ماهی قزل الا و گروه مداخله 2 (53 نفر) دریافت کننده کپسول های امگا3تقسیم می شوند. به گروه مداخله 1 هفته ای دو بار ماهی قزل الا به مدت دو ماه داده می شود و به گروه مداخله 2 روزانه دو گرم کپسول های حاوی امگا3 داده میشود. نهایتا ما قبل و بعد از مداخله کلسترول توتال، لیپو پروتئین با چگالی پایین و بالا و تری گلیسرید را در دو گروه اندازه گیری می کنیم و با یکدیگر مورد مقایسه قرار می دهیم.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201411141525N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-02-12, ۱۳۹۳/۱۱/۲۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-12, ۱۳۹۳/۱۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد جواد زیبایی نژاد
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات قلب و عروق / دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1234 3529
آدرس ایمیل
zibaeem2@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-05, ۱۳۹۴/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر ماهی و کپسول های امگا3 روی فراسنج های لیپیدی در بیماران مبتلا به اختلال چربی خون مراجعه کننده به خانه قلب سالم وابسته به مرکز تحقیقات شیراز
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر ماهی و کپسول های امگا 3 روی فراسنج های لیپیدی در بیماران مبتلا به اختلال چربی خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود :سن بین 20 تا 85 سال ؛ لیپو پروتئین با چگالی پایین بیشتر از 150یا تری گلیسرید بین 200 تا 400 یا لیپو پروتئین با چگالی بالا در زنان کمتر از 50 و مردان کمتر از 40؛ عدم استفاده از داروهای کاهنده چربی خون؛ عدم سابقه بیماریهای کلیوی، کبدی، قلبی، اختلالات تیروئیدی و دیابت؛ عدم سابقه حساسیت غذایی مخصوصا به ماهی معیار های خروج: بارداری و شیردهی؛ مصرف داروهای کاهنده چربی خون؛ مصرف الکل؛ بستری شدن در بیمارستان در زمان اجرای طرح
سن
از سن 20 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
106
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند،دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
7134814336
تاریخ تایید
2015-01-04, ۱۳۹۳/۱۰/۱۴
کد کمیته اخلاق
CT-P-9371-7391
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هایپرلیپیدمی
کد ICD-10
E78
توصیف کد ICD-10
Disorders of Llipoprotein Metabolism and Other Lipidaemias
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تری گلسرید سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بیوشیمیایی بر روی نمونه خون
2
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتیین با چگالی پایین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و2ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بیوشیمیایی بر روی نمونه خون
3
شرح متغیر پیامد
توتال کلسترول سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بیوشیمیایی بر روی نمونه خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
لیپو پروتئین با چگالی بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و دو ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بیوشیمیایی بر روی نمونه خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1:مصرف 250 گرم ماهی قزل الا دو بار در هفته برای 60 روز
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه مداخله2:مصرف خوراکی روزانه 2 گرم کپسول امگا 3 برای 60 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات قلب وعروق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم قوی پیشه
آدرس خیابان
شیراز،خیابان خلیلی، مرکز تحقیقات قلب و عروق
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سرکار خانم حقوقی
آدرس خیابان
شیراز، خیابان خلیلی، مرکز تحقیقات قلب و عروق
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟