هدف از این مطالعه بررسی تاثیر ارائه اطلاعات درمانی با تجویز پزشک ، به بیماران التهابی روده است . جامعه مطالعه تعداد 160 نفر از بیماران مبتلا به بیماری التهابی روده مراجعه کننده به کلینیک بیمارستان امام رضا (ع) تبریز در طی یک سال مراجعه از اول مرداد 1394 تا اول تیر سال 1395می باشد . نمونه گیری به صورت تصادفی انجام خواهد شد . مطالعه یک سو کور خواهد بود . ارزیاب داده ها نیر بلایند خواهد شد . اطلاعات مبتنی بر شواهدی که پزشک معالج با توجه به شرایط جاری بیمار به وی تجویز می کند ، توسط کتابدار متخصص تهیه میشود و بعد از ارزیابی و ساده سازی آن از نظر قابل فهم بودن برای بیماران در یک فرمت پرینت شده به گروه مداخله به صورت کتبی و با توضیح شفاهی ارائه می شود . اماگروه شاهد فقط اطلاعات شفاهی را طبق روش معمول دریافت خواهند نمود . پیامدهای این مطالعه عبارتند از : تاثیر مداخله اطلاعات درمانی در کاهش عود بیماری ؛ تاثیر مداخله اطلاعات درمانی در هزینه های درمانی ؛ تاثیر مداخله اطلاعات درمانی در فراوانی نسبی عوارض خود بیمارانگاری بعد از ارایه نسخه اطلاعات درمانی ؛ تاثیر مداخله اطلاعات درمانی در مقدار کاهش داروها و دوز مصرفی ؛ تاثیر مداخله اطلاعات درمانی در کیفیت زندگی بیماران التهابی روده .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201510137612N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-24, ۱۳۹۵/۰۳/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-24, ۱۳۹۵/۰۳/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحیده زارع گاوگانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 6915
آدرس ایمیل
zarehv@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز - معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-23, ۱۳۹۴/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی تاثیر نسخه اطلاعات درمانی به بیماران مبتلا به بیماری التهابی روده در کاهش عود بیماری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله اطلاعات درمانی با تجویز پزشک به بیماران مبتلا به بیماری التهابی روده در کاهش عود بیماری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : بیماران مبتلا به التهاب روده ؛ با سواد (حداقل سیکل) باشد یا حداقل مراقب او با سواد باشد . هشیاری ؛ همراه ، مراقب و خانواده درجه اول آنها پزشک یا پرسنل فراهم آورنده سلامت نباشد ؛ سن بیمار 18 تا 85 سال ؛ رضایت به شرکت در مطالعه .
معیارهای خروج :
آگاهی قبلی و مطلع بودن : بیمارانی که از قبل منبع دیگر اطلاعاتی به غیر از نسخه اطلاعاتی داشته باشند مانند داشتن دسترسی به یک پزشک در خانواده ، و یا دوستان نزدیک در این مورد بیماران باید از مطالعه خارج شوند ؛ عدم هشیاری ؛ بیماری مزمن دیگری غیر از گوارش که بخاطر آن دارو مصرف نماید .
سن
از سن 18 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز, خیابان گلگشت, خیابان دانشگاه ، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
5166615739
تاریخ تایید
2015-07-06, ۱۳۹۴/۰۴/۱۵
کد کمیته اخلاق
TBZMED.REC.1394.355
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری التهابی روده
کد ICD-10
K50
توصیف کد ICD-10
Crohn disease [regional enteritis]
2
شرح
بیماری التهابی روده
کد ICD-10
K51
توصیف کد ICD-10
Ulcerative colitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش عود بیماری
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو و چهار ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تماس تلفنی و پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
هزینه های درمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو و چهار ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تماس تلفنی-پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
فراوانی نسبی عوارض خود بیمارانگاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو و چهار ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تماس تلفنی-پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
تغییر در تعداد اقلام دارویی مصرفی یا دوز آنها
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو و چهار ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تماس تلفنی-پرسشنامه
4
شرح متغیر پیامد
مقایسه کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو و چهار ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تماس تلفنی-پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در این مطالعه ، نوع مداخله اطلاعات تجویز شده توسط پزشک در قالب یک نسخه کتبی اطلاعاتی است. بیماران در گروه مداخله علاوه بر اطلاعات معمول که توسط پزشک به بیمار داده می شود، اطلاعات درمانی با تجویز پزشک به همراه توضیحات شفاهی کتابدار در مورد همان اطلاعات دریافت می کنند. محتوای اطلاعات شامل اطلاعاتی دریاره بیماری التهابی روده ، داروها ،آزمایشات ،علایم بیماری،ورزش و مراقبتهای فردی سلامت می باشد. گروه شاهد اطلاعات نوشتاری و توضیحات شفاهی کتابدار را دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه شاهد بیمار صرفا اطلاعات شفاهی معمول که توسط پزشک ارائه می شود را دریافت میکند و اطلاعات درمانی با تجویز پزشک دریافت نمی کند.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدحسین صومی
آدرس خیابان
تبریز ،خیابان گلگشت،بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک شیخ الرییس وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدحسین صومی
آدرس خیابان
تبریز ،خیابان آزادی،نرسیده به گلگشت ،کلینیک شیخ الرییس
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا رشیدی معاون پژوهشی دانشگاه
آدرس خیابان
تبریز ،خیابان گلگشت ،خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
پریسا اکبری ایکده لو
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد کتابداری و اطلاع رسانی پزشکی