بسیاری از بیماران از دردهای خفیف، متوسط یا شدید در طی درمان ریشه یا پس از آن رنج می برند. هدف این مطالعه ارزیابی کارایی تزریق دگزامتازون در بافت پری آپیکال بصورت سوپراپریوستال برای پیشگیری از دردهای التهابی پس از درمان ریشه می باشد.
در این مطالعه کلینیکی مداخله ای تصادفی سه سویه کور60 نفراز بیماران مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مشهد که درد متوسط یا شدید داشته باشند، وارد مطالعه می شوند. تمام بیماران باید دندانی با تشخیص کلینیکی پالپیت غیرقابل برگشت یا نکروز پالپ بدون آبسه پری آپیکال داشته باشند.
پس از تزریق بیحسی موضعی درمان ریشه استاندارد برای بیمار انجام میشود. سپس بیماران یک میلی لیتر دگزامتازون 4 میلی گرم یا دارو نما( در این مطالعه ،آب مقطر) را بصورت تزريق انفیلتره اطراف دندان دریافت می کنند. میزان درد بیمار در قبل درمان, بلافاصله بعد از درمان, 6, 12, 24و 48 ساعت بعد از درمان بوسیله VAS تغییر یافته ارزیابی می گردد. آنالیزهای آماری انجام خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201109217608N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-12-28, ۱۳۹۱/۱۰/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-28, ۱۳۹۱/۱۰/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ندا نقوي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي مشهد، دانشکده دندانپزشکي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 511882950115
آدرس ایمیل
naghavin@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-09, ۱۳۹۰/۱۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-19, ۱۳۹۱/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تزریق موضعی دگزامتازون بر دردهای بعد از درمان ریشه دندان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دگزامتازون بر دردهاي پس از درمان ريشه دندان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: افراد سالم(ASA I or II )؛ افراد نیازمند به درمانهای اندودانتیکس
معیارهای خروج: خانمهای باردار یا شیرده؛ افراد زیر 18 سال؛ بیماران دارای مشکلات هورمونی و عفونی غیر دندانی؛ بیماران دارای مشکلات متوسط و پیشرفته پریودنتال؛ آبسه حاد آپيکالي یا پريودنتيت حاد آپيکالي؛ موارد درمان مجدد
سن
از سن 18 ساله تا سن 149 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته منطقه ای اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2012-03-14, ۱۳۹۰/۱۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
900607
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد دندان
کد ICD-10
K08.8
توصیف کد ICD-10
Other specified disorders of teeth and supporting structures
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، 6،12،24،48 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه VAS تغييريافته
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله : تزريق دگزامتازون، آمپول 4 ميليگرم در 1 ميلي ليتر، به صورت تزريق انفيلتراسيون در پاي دندان، بلافاصله پس از تمام شدن درمان ريشه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل: دارونما، تزريق آب مقطر ،به صورت تزريق انفيلتراسيون در پاي دندان، بلافاصله پس از تمام شدن درمان ريشه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکي/دانشگاه علوم پزشکي مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر ندا نقوي
آدرس خیابان
مشهد، ميدان آزادي، دانشکده دندانپزشکي
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي مشهد
نام کامل فرد مسوول
خانم مژده قندهاريان
آدرس خیابان
مشهد، ميدان آزادي، دانشکده دندانپزشکي، معاونت پژوهشي
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقيقات دندانپزشکي
نام کامل فرد مسوول
دکتر ندا نقوي
موقعیت شغلی
استادیار مرکز تحقيقات دندانپزشکي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان آزادي، دانشکده دندانپزشکي، مرکز تحقيقات دندانپزشکي
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1882 9501
فکس
ایمیل
naghavin@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکي، مرکز تحقیقات دندانپزشکي
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعيد مرادي
موقعیت شغلی
دانشيار گروه اندودنتیکس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان آزادي، دانشکده دندانپزشکي، گروه اندودنتيکس
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1882 9501
فکس
ایمیل
moradis@mums.c.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقيقات دندانپزشکي
نام کامل فرد مسوول
دکتر ندا نقوي
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان آزادي، دانشکده دندانپزشکي، مرکز تحقيقات دندانپزشکي