بررسی فراوانی موارد عاری از سنگ شدن کودکان کمتر از 15 سال مبتلا به سنگ کلیه با سنگ شکنی برون اندامی (ESWL)
طراحی
بیماران زیر ۱۵ سال مبتلا به سنگ های سیستم ادراری تحت سنگ شکنی برون اندامی قرار گرفته اند، وارد مطالعه شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از سنگ شکنی برون اندامی(ESWL)، کودکان طی 48 ساعت، سپس ۱۴ روز و سپس دو ماه بعد مجدداً تحت سونوگرافی قرار گرفته و از نظر پاکسازی سنگها و بروز عوارض پیگیری میشوند. همچنین، دو هفته پس از سنگ شکنی برون اندامی ، آزمایشات بیوشیمی نیز انجام میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمام کودکان زیر ۱۵ سال مبتلا به سنگ کلیه
ولی بیماران با سنگ های بزرگتر از ۲ سانتیمتر بیماران با سابقه جراحی قبلی سنگ وارد مطالعه نمیشود
گروههای مداخله
پس از سنگ شکنی برون اندامی، کودکان طی ۴۸ ساعت، سپس ۱۴ روز و دو ماه بعد مجدداً تحت سونوگرافی قرار گرفته و از نظر پاکسازی سنگها و بروز عوارض پیگیری می شوند. همچنین، دو هفته پس از ESWL، آزمایشات بیوشیمی نیز انجام میشود. در گروه ۱ بیماران ۷ سال یا کمتر که میانگین جلسات سنگ شکنی ۱.۱۶ بود , در گروه دوم میانگین جلسات سنگ شکنی ۲.۹۷ بود . سنگ شکنی برون اندامی برای کودکان با سن کمتر موثرتر و تعداد جلسات آن کمتر است و روشی ایمن و موثر برای درمان سنگ های سیستم ادراری تا 1 سانتی متر در کودکان می باشد .
متغیرهای پیامد اصلی
محل سنگ, سایز سنگ, تعداد سنگ, دفعات سنگ شکنی برون اندامی (ESWL)
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20241224064151N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-02-12, ۱۴۰۳/۱۱/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2025-02-12, ۱۴۰۳/۱۱/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-02-12, ۱۴۰۳/۱۱/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهروز شیرزاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2360 2139
آدرس ایمیل
behroozsh0457@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-04, ۱۴۰۲/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-06-04, ۱۴۰۳/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی فراوانی موارد عاری از سنگ شدن کودکان کمتر از 15 سال توسط سنگ شکنی برون اندامی ( ESWL )
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر سنگ شکنی برون اندامی (ESWL) در اطفال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان زیر ۱۵ سال مبتلا به سنگ کلیه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با سنگ های بزرگتر از ۲ سانتی متر
بیماران با سابقه جراحی باز قبلی سنگ
وجود آنومالی در سیستم ادراری تناسلی
وجود سنگهای شاخ گوزنی
بر اساس گزارش پاراکلینیک :سونوگرافی ، سی تی اسکن ، آی وی پی
2
شرح متغیر پیامد
میزان Stone-free rate
مقاطع زمانی اندازهگیری
۲ هفته و ۲ ماه پس از سنگ شکنی برون اندامی (ESWL)
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس گزارش پاراکلینیک :سونوگرافی ، سی تی اسکن ، KUB
3
شرح متغیر پیامد
محل سنگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از مداخله , زمان مداخله , ۲ هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس گزارش پاراکلینیک :سونوگرافی ، سی تی اسکن ، آی وی پی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : این مطالعه فاقد گروه کنترل می باشد و در آن مداخله با انجام سنگ شکنی برون اندامی با موج شوک (ESWL) بر روی همه بیماران (کودکان) صورت میگیرد .
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان لبافی نژاد
نام کامل فرد مسوول
بهروز شیرزاد
آدرس خیابان
تهران ، پاسداران ، بوستان نهم بیمارستان لبافی نژاد