مقایسه تاثیر دهانشویه انجبار با دهانشویه کلروهگزیدین بر شاخصهای پریودنتال و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان در زنان باردار مبتلا به ژنژیویت

بررسی مقایسه تاثیر دهانشویه انجبار با دهانشویه کلروهگزیدین بر شاخصهای پریودنتال و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان در زنان باردار مبتلا به ژنژیویت

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ،با گروه های موازی ،سه سویه کور ،تصادفی شده فاز 2 بر روی 84 بیمار.توالی تخصیص تصادفی افراد با استفاده از نرم افزار Random Allocation Software

محل انجام مطالعه: مرکز بهداشت عصمتیه ،زیر نظر شبکه بهداشت و درمان شهرستان کاشمر؛ جمعیت مورد مطالعه: زنان باردار 15 تا 45 ساله،در هفته 15 تا28 بارداری ،مبتلا به ژنژیویت؛ نوع کورسازی: سه سوکور؛ نحوه کورسازی: دهانشویه ها توسط فرد سوم در بطری های یکسان و بدون برچسب کدگذاری می شوند.شرکت کنندگان،پژوهشگر وتحلیل گر آماری از نوع دهانشویه آگاه نیستند.

معیارهای ورود: زنان باردار از هفته 15 تا 28 بارداری؛ غیر سیگاری؛ 15 تا 45 ساله؛ داشتن التهاب لثه بر اساس شاخص های معتبر پریودنتال؛ وجود پلاک میکروبی با اندازه گیری بر اساس شاخص های علمی؛ وجود رنگیزه دندانی به دلیل عفونت دندانی باشد. معیارهای عدم ورود: عدم تمایل به همکاری؛ ابتلا به بیماری سیستمیک؛ استفاده از مواد ضد التهاب و انتی بیوتیک در 3 ماه گذشته؛ تهوع و استفراغ شدید.

گروه مداخله (دهانشویه انجبار): روزانه 2 بار به مدت 14 روز، هر بار 5 میلی لیتر به مدت 30 ثانیه؛ گروه کنترل (دهانشویه کلروهگریدین): 2 بار به مدت 14 روز، هر بار 5 میلی لیتر به مدت 30 ثانیه

نمره کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان؛ شاخص التهاب لثه ای؛ شاخص پلاک؛ شاخص رنگیزه دندان

1.توالی تصادفی با استفاده از نرم افزار Random Allocation Software و در قالب بلوک های چهارتایی تولید شد.در کل 21 بلوک برای تخصیص 84 شرکت کننده طراحی گردید. 2.توالی تصادفی در پاکت های سربسته قرار گرفت تا از افشای ترتیب تخصیص جلوگیری شود. 3.پس از ورود هر شرکت کننده و اخذ رضایت نامه کتبی، یک پاکت سربسته به ترتیب شماره باز شده و نوع مداخله مشخص می گردد. این فرایند توسط فردی مستقل از تیم پژوهش انجام می شود.

تخصیص تصادفی شرکت کنندگان بااستفاده از نرم افزار random allocation software انجام میشود که فرایند محرمانه نگه داشتن تخصیص را به طور کامل تضمین می کند .دهانشویه ها در ظروف تیره و هم شکل بسته بندی میشود .شرکت کنندگان ،ارزیاب ،محقق و تحلیل گر آماری از تخصیص گروه ها بی اطلاع هستند.(سه سوکور)