چکیده پروتکل

چکیده
تعیین اثر سمپاتکتومی اندوسکوپیک بر میزان تعریق کف دست در مبتلایان به هایپر هیدروزیس مرجعه کننده به بیمارستان لقمان حکیم در فاصله سالهای 1389-1387. اهداف:1)تعیین بیماران مبتلا به هایپرهیدروزیس کف دست دارای اندیکاسیون عمل جراحی سمپاتکتومی اندوسکوپیک, 2)تعیین میزان تعریق کف دست در بیماران فوق قبل وبعد از عمل جراحی سمپاتکتومی اندوسکوپیک. جامعه مورد مطالعه:کلیه بیماران مبتلا به تعریق بیش از حد کف دست مراجعه کننده به بیمارستان لقمان حکیم در فاصله سالهای 1387 تا1389 که تحت عمل جراحی سمپاتکتومی با آندوسکوپ قرار گرفتند در این مطالعه بررسی شدند. روش نمونه گیری و محاسبه:تعداد نمونه 40 نفر بر بوده است. در این مطالعه بیماران مبتلا به تعریق بیش از حد کف دست با روش اندوسکوپیک مورد سمپاتکتومی عقده های سمپاتیک T4-T3-T2 قرار گرفتند و قبل وبعد از جراحی مورد معاینه و بررسی قرار گرفتند.در تمامی بیماران قبل از جراحی عکس سینه جهت رد ضایعات و یا بیماریهای ریوی قبلی گرفته شد و برای جراحی تمام بیماران از یک تکنیک جراحی استفاده شد.. برای تعیین میزان تعریق کف دست بیماران از دست آغشته به ید بیماران در شرایط نوری و فیزیکی یکسان با یک دوربین عکاسی قبل و بعد از جراحی عکس گرفته شد و میزان رنگ بنفش ایجاد شده به کمک برنامه کامپیوتری Hexa Decimal Color Finder (HDCF) به عدد مربوط به آن رنگ بر اساس decimal بیان شده و رابطه تغییر رنگ دست افراد محاسبه شد. رنگ بنفش ایجاد شده در برنامه CMYK بر اساس درصد سه رنگ اصلی به دست آمد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201109207606N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-10-31, ۱۳۹۰/۰۸/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-31, ۱۳۹۰/۰۸/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
گیو شریفی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5541 9005
آدرس ایمیل
sharifi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهيد بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-03-20, ۱۳۸۷/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-20, ۱۳۸۹/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر سمپاتکتومی بر میزان تعریق کف دست در مبتلایان به هایپرهیدروزیس مراجعه کننده به بیمارستان لقمان حکیم در فاصله سالهای 1389-1387
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر سمپاتکتومی بر میزان تعریق کف دست
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: 1-شکایت فقط از تعریق کف دست و نه دیگر مناطق بدن باشد. 2-دیگر راههای درمانی را امتحان کرده و نتیجه نگرفته باشد. شرایط خروج: 1- بیماری ها ی عفونی و بدخیمی ها در توراکس و ریه و مدیاستن . 2-در صورتی که تعریق سایر مناطق بدن مانند آگزیلا، کف پاشکایت اصلی باشد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران- ولنجک
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2008-02-20, ۱۳۸۶/۱۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
658

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
هیپرهیدروز کف دست
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان تعریق کف دست
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Wilcoxon sign rank test

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تعریق جبرانی در سایر مناطق بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری ماهانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شکایت بیمار

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
سمپاتکتومی عقده های سمپاتیک با روش اندوسکوپیک
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان لقمان حکیم
نام کامل فرد مسوول
دکتر گیو شریفی
آدرس خیابان
تهران-بیمارستان لقمان حکیم
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
خانم استاد جعفر
آدرس خیابان
تهران- ولنجک- دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهيد بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر گیو شریفی
موقعیت شغلی
مجری طرح
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان لقمان حکیم
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 5541 9005
فکس
ایمیل
sharifi@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر گیو شریفی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران- بیمارستان لقمان حکیم
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 5541 9005
فکس
ایمیل
sharifi@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهيد بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود صابری
موقعیت شغلی
همکار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...