بررسي اثربخشي پلاسماي غني از پلاكت اتولوگ و كانديشن مديوم سلول هاي بنيادي مزانشيمي مشتق از بند ناف بر ميزان سطح سرمي هورمون آنتي مولرين در زنان نابارور با كاهش ذخيره تخمداني

بررسی تاثیر پلاسماي غنی از پلاکت (PRP) اتولوگ و کاندیشن مدیوم سلول هاي بنیادي مشتق از بند ناف بر میزان سطح سرمی هورمون آنتی مولرین (AMH)

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کور سازی، تصادفی شده، فاز 1,2 بر روی 44 بیمار.

1. بیمار یابی 2. تهيه بند ناف از نوزاد تازه متولد شده در بیمارستان امام خمینی ساری 3. تهيه كانديشن مديوم مشتق از سلول های بنیادی مزانشیمی بند ناف در کلین روم آزمایشگاه سینای مهر فجر ساری 4.تهيهPRP در بیمارستان امام خمینی ساری 5.تزریق به تخمدان ها در اتاق عمل بیمارستان امام خمینی ساری 6. بررسی سطح سرمی AMH و AFC بیماران قبل از تزریق و 2، 6 و 14 هفته بعد از تزریق

معیارهاي ورود به مطالعه شامل: زنان 20 تا 45 ساله، سابقه بیش از یک سال نازایی، دارای ذخیره تخمدانی کاهش یافته و داراي یکی از معیارهاي پاسخ ضعیف تخمدان که عبارتند از: مجموع تعداد فولیکول هاي آنترال دو تخمدان 7 یا کمتر از 7 عدد در سونوگرافی واژینال، AMH کمتر از ng/ml 1.1 ،سابقه IVF با تعداد تخمک 3 عدد یا کمتر، امضاي فرم رضایت آگاهانه ➢ معیارهاي خروج از مطالعه شامل: بارداری، سابقه یا در حال حاضر کمبود IgA ، جراحی منجر به چسیندگی لگنی، مصرف داروهاي ضد انعقاد، ابتلا به بیماري هاي روانی با وابستگی به مصرف دارو، ابتلا به بدخیمی هاي مزمن و یا درد مزمن لگنی، ناباروری به علت فاکتور شدید مردانه، اعتیاد به مواد مخدر، ابتلا به آندومتریا و مشاهده شکل غیرطبیعی رحم در هیستروسالفنگرافو، عدم امضای فرم رضایت آگاهانه

4گروه مداخله: به یک گروه تنها PRP اتولوگ، به گروه دیگر تنها کاندیشن مدیوم سلول های بنیادی مزانشیمی مشتق از بند ناف، به گروه بعدی همزمان کاندیشن مدیوم و PRP تزریق می شود و به گروه کنترل چیزی تزریق نمی شود.

آنتی مولرین هورمون، شمارش فولیکول های آنترال

جهت تخصیص نمونه ها به هر گروه، از روش بلوک تصادفی استفاده خواهد شد. بدین منظور بیماران بر حسب ورود، شماره 1 تا 44 را دریافت خواهند کرد. واحد تصادفی سازي بصورت فردي و بر حسب شماره با بلو ک هاي 4 نفره خواهد بود. انتخاب نوع گروه براي هر فرد از طریق نرم افزار آماري 2 allocation random انجام خواهد شد. جهت ساخت توالی تصادفی، از نرم افزار کدهاي A , B , C , D تولید خواهد شد که هر کد براي یک گروه در نظر گرفته خواهد شد. در نهایت کدها در پاکت مهر و موم شده قرار خواهد گرفت و بر روي پاکت شماره هر بیمار نوشته خواهد شد. به ترتیب ورود هر بیمار، پزشک پاکت را باز کرده و درمان مورد نظر را اعمال خواهد کرد.