آسیب مغزی ناشی از تروما یکی از شایعترین علل آسیب زننده به سلامتی جامعه است که سالانه در ایالات متحده امریکا در حدود 1.5 میلیون نفر دچار ان می شوند و در حدود 235 هزاز نفر بستری و حدود 50 هزار نفر مرگ ومیر دارد (1). و بیشتر از 5 میلیون نفر در آن کشور باقیمانده از این آسیب هستند واین بیماران بعد از گذراندن دوران حاد بیماری با یک صدمه حرکتی شناختی یا اختلال عاطفی در نتیجه صدمه زندگی خواهند کرد(2).
برغم اینکه در چندین مطالعه در روی مدلهای حیوانی داروهای مختلفی با اثر مثبت درمانی اثبات شده اند ولی در روی انسان این داروها شکست خورده اند . بنابراین درمان این بیماران تنها به صورت حمایتی شامل کنترل ادم مغزی فشار داخل کرانیال با استفاده از تجویز اسموتیک ها هیپرونتیلاسیون ونتریکولار درناژ باقیمانده است(3).
دلیل شکست مطالعات بالینی روی انسان ممکن است به علت طبیعت چندگانه آسیب تروماتیک مغزی(TBI) باشد که شامل آسیب منتشر مغزی ,(DAI) له شدگی مغزی ,خونریزی داخل مغزی ,(ICH) خونریزی تحت عنکبوتیه(SAH) وخونریزی خارج پارانشیم مغزی (SDH,EDH) میباشدکه این آسیبهای اولیه به وسیله رخدادهای نوروانفلاماتوری ثانویه شامل هیپوپرفیوژن مغزی ,ایسکمی ,استرس های اکسیداتیو, ادم مغزی, افزایش فشار داخل کرانیال بدتر می شود.
داروهای مهارکننده HMG Co A ردوکتاز به عنوان استاتین ها شناخته میشوندکه در مطالعات با چندین مکانیسم در صدمات عصبی حاد و ثانویه اثر مطلوب داشته اند خصوصیات اندوتلیال و وازواکتیو دارند همچنین آنتی اکسیدان ضد التهاب anti-excitotoxicity و اثرات ضد ترومبوز, اثر ضد آپوپتوز, اثر مفید در نوروژنز و سیناپتوزنز داشته در دسترس میباشند FDA approval , داشته عوارض بسیار کمی دارند که به خوبی شناخته شده و به آسانی مانیتور میشوند ودر بیماران بسیار بد حال بی خطر میباشند.
مطالعات پره کلینیکال اثرات بارز مفید استاتین را در مدل آسیب تروماتیک مغزی و پروسه های مربوط به آن شامل ایسکمی مغزی ,خونریزی داخل پارانشیم مغزی ,خونریزی تحت عنکبوتیه نشان داده است.
مطالعات بالینی نیز اثرات مفید استاتین را در روی بیماران ایسکمی مغزی خونریزی تحت عنکبوتیه آسیب تروماتیک مغزی وآلزایمر نشان داده اند که مطالعه در روی بیماران ترومایی توسط Tapia – perez et al بر روی 21 بیمار انجام شده(4)که اثر استاتین را در روی بهبود حافظه و فراموشی بررسی نمودند.
هدف از اين مطالعه بررسي اثر سيمووستاتين در بيماران تروماي مغزي متوسط است كه آيا باعث بهبود ضریب هوشیاری (GCS), بهبود پیامد هوشیاری (GOS) ,جلوگیری از ایجاد له شدگی مغزی تاخیری , جلوگیری از بروز ضایعات ایسکمیک تاخیری , کاهش مدت زمان جذب هماتومها,کاهش مرگ و میر ,کاهش بروز عوارضی مثل پنومونی, DVT ميشود. در اين مطالعه بيماران به صورت راندوم به دو گروه تقسيم ميشوند(الف وب) و سيمووستاتين وپلاسبو به هر كدام داده ميشود مطالعه به صورت مداوم انجام ميگردد بيماران در روزهاي 1 و 3و 10 هنگام ترخيص و ماههاي 1 و 3و 6 ويزيت شده و اطلاعات آنها جمع آوري ميشود. بیماران با ضریب هوشیاری بین 8-12 وارد و بيماران با ضريب هوشياري كمتر از 8 و بيشتر از 12 از مطالعه خارج ميشوند. سيمووستاتين با دوز 80 ميليگرم روزانه به مدت ده روز به بيماران داده شده و به صورت هفتگي با الكالين فسفات جهت بروز عارضه ميوزيت چك ميشوند.پيامدهاي اوليه شامل ضريب هوشياري در روزهاي 1و3و 10 وضريب پيامد هوشياري ذر ماههاي 1 و 3و 6 ميباشند