تاثیر مصرف روغن بادام کوهی بر روی فراسنج های لیپیدی در بیماران مبتلا به اختلال چربی خون مراجعه کننده به خانه قلب سالم وابسته به مرکز تحقیقات قلب و عروق شیراز
مطالعه حاضر با هدف تعیین تاثیر مصرف روغن بادام کوهی بر روی فراسنج های لیپیدی در بیماران مبتلا به اختلال چربی خون مراجعه کننده به خانه قلب سالم وابسته به مرکز تحقیقات قلب و عروق شیراز طرح ریزی شده است. در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده 110 نفر از افراد 20 تا 70 سال مبتلا به اختلال چربی خون، مراجعه کننده به خانه قلب شیراز، بر اساس معیارهای ورود انتخاب می شوند. معیارهای ورود شامل: لیپوپروتئین با چگالی پائین بین 130 تا 200 یا تری گلیسرید بین 150 تا 400 یا لیپوپروتئین با چگالی بالا در زنان کمتر از 50 و مردان کمتر از 40 و عدم استفاده از داروهای کاهنده چربی خون میباشد. معیارهای خروج شامل بارداری وشیردهی؛ استفاده از داروهای ضدبارداری خوراکی و مصرف داروهای کاهنده چربی خون میباشد. این افراد، به شکل تصادفی به گروه مداخله (55 نفر) دریافت کننده روغن بادام کوهی و گروه شاهد(55 نفر) تقسیم می شوند. به گروه مداخله روزانه 10 سی سی روغن بادام کوهی به مدت دو ماه داده میشود و گروه شاهد هیچ مداخله ای دریافت نخواهد کرد. نهایتا ما قبل و بعد از مداخله کلسترول توتال، لیپوپروتیئن با چگالی بالا و پایین و تری گلیسرید را در دو گروه اندازه گیری می کنیم و با یکدیگر مورد مقایسه قرار میدهیم.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201411121525N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-03-10, ۱۳۹۳/۱۲/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-10, ۱۳۹۳/۱۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد جواد زیبایی نژاد
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات قلب و عروق / دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1234 3529
آدرس ایمیل
zibaeem2@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-05, ۱۳۹۳/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-06, ۱۳۹۳/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مصرف روغن بادام کوهی بر روی فراسنج های لیپیدی در بیماران مبتلا به اختلال چربی خون مراجعه کننده به خانه قلب سالم وابسته به مرکز تحقیقات قلب و عروق شیراز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مصرف روغن بادام کوهی روی فراسنج های لیپیدی در بیماران مبتلا به اختلال چربی خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن بین 20 تا 70 سال؛ لیپوپروتئین با چگالی پائین بین 130 تا 200 یا تری گلیسرید بین 150 تا 400 یا لیپوپروتئین با چگالی بالا در زنان کمتر از 50 و مردان کمتر از 40، عدم استفاده از داروهای کاهنده چربی خون؛ عدم سابقه بیماریهای کلیوی؛ کبدی، قلبی، اختلالات تیروئیدی و دیابت؛ عدم سابقه حساسیت غذایی مخصوصا به سویا، بادام زمینی و گردو؛ عدم سابقه آسم و درماتیت آتوپیک. معیارهای خروج: بارداری و شیردهی؛ استفاده از داروهای ضدبارداری خوراکی؛ مصرف داروهای کاهنده چربی خون؛ مصرف الکل؛ بستری شدن در بیمارستان در زمان اجرای طرح.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
110
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
7134814336
تاریخ تایید
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
کد کمیته اخلاق
CT-P-9371-7191
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هیپرلیپیدمی
کد ICD-10
E78
توصیف کد ICD-10
Disorders of Lipoprotein metabolism and other Lipidaemias
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بیوشیمیایی بر روی نمونه خون
2
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی پائین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بیوشیمیایی بر روی نمونه خون
3
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بیوشیمیایی بر روی نمونه خون
4
شرح متغیر پیامد
توتال کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بیوشیمیایی بر روی نمونه خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 2 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
قبل و 2 ماه بعد از شروع مداخله
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: مصرف خوراکی روزانه 10 سی سی روغن بادام کوهی برای 60 روز
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز تحقيقات قلب و عروق دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
مریم شهامت
آدرس خیابان
شیراز، خیابان خلیلی، مرکز تحقیقات قلب و عروق
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سرکار خانم حقوقی
آدرس خیابان
شیراز، خیابان خلیلی، مرکز تحقیقات قلب و عروق
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟