مقایسه ی تزریق مستقیم اطراف مفصل هیپ روپیواکایین با بلوک گروه عصبی پری کپسولر (PENG) برروی میزان مصرف مخدر حوالی عمل جراحی در بیماران تحت توتال هیپ آرتروپلاستی

اندازه گیری میزان درد و مصرف مخدر پس از عمل در روش های تزریق اطراف مفصلی (PENG و تزریق مستقیم) پس از عمل توتال هیپ آرتروپلاستی

کارآزمایی بالینی دارای 2 گروه، با گروه های موازی، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 128 بیمار. برای تصادفی سازی از روش تصادفی ساده (simple randomization).

پس از تائید کمیته اخلاق و اخذ رضایت از بیماران، تعداد 128 بیمار کاندید جراحی آرتروپلاستی هیپ بیمارستان امام حسین که معیارهای ورود را داشته باشند وارد مطالعه خواهند شد. بیماران به روش تصادفی سازی ساده تحت یکی از گروه های دوگانه قرار می گیرند. افراد مسئول ایجاد توالی تصادفی از تیم تحقیق مسئولیتی برای بررسی متغیر وابسته نخواهند داشت. آنالیزکننده دیتا اطلاعی از کدگذاری گروه ها نخواهد داشت.

کاندید عمل توتال هیپ آرتروپلاستی عدم انجام جراحی قبلی لگن عدم مصرف مواد مخدر و سایر مواد روان گردان عدم وجود سابقه بیماری روانپزشکی عدم حساسیت به لوکال آنستتیک ها عدم رضایت به شرکت در مطالعه

گروه سونوگرافی: روش القای بی دردی به روش PENG خواهد بود که در آن 20 میلی لیتر از روپیواکائین 0.25٪ با یک سوزن استاندارد 100 میلی‌متری با گیج 22 در سطح بین تاندون عضله سواس و راموس پوبیس، به صورت لترال به سمت مدیال تزریق خواهد شد. گروه جراحی: 20 سی سی روپیواکائین 0.25% استفاده خواهد شد و به صورت تزریق 5 میلی لیتر به لیگامنتوم ترس قبل از قرار دادن stem، پنج میلی لیتر تزریق در لابروم بعد از stem، ده میلی لیتر باقیمانده تزریق پس از ترمیم کپسولی (5 میلی لیتر در کپسول، 5 میلی لیتر در عضله) تزریق خواهد شد.

مقیاس آنالوگ بصری

ایجاد توالی تصادفی به روش تصادفی ساده (simple randomization) با استفاده از 120 کارت (60 کارت برای هر گروه) که داخل پاکت های کدر مهر و موم شده قرار داده شده و قبل از انتخاب توسط بیماران بر خواهد خورد.(cards shuffling)

بیماران و فرد مسئول جمع آوری داده ها و فرد آنالیزکننده از نحوه کدگذاری گروه ها بی اطلاع خواهند بود. فقط متخصص بیهوشی و جراح ارتوپد، حین عمل جراحی از گروه بیمار اطلاع خواهد داشت و کدگذاری را برای هر گروه انجام خواهند داد.