بررسی موفقیت تکنیک بیحسی بلاک عصب آلوئولار تحتانی و لانگ باکال در مقایسه با تزریق همزمان داخل استخوانی و اینفیلتراسیون موضعی در خارجسازی مولرهای مندیبل
مقایسهی میزان موفقیت تکنیک بیحسی بلاک عصب آلوئولار تحتانی و لانگ باکال در مقایسه با تزریق همزمان داخل استخوانی و اینفیلتراسیون موضعی در خارج ساختن دندانهای مولر مندیبل
طراحی
کارازمایی بالینی با دو گروه مداخله با گروه های موازی تصادفی شده روی 38 بیمار نیازمند خارج ساختن دندانهای مولر مندیبل، برای تصادفی سازی از balanced block random استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه شامل ۳۸ بیمار نیازمند کشیدن دندانهای خلفی مندیبل در دانشگاه علوم پزشکی البرز خواهد بود. شرکتکنندگان به دو گروه تقسیم خواهند شد: گروه ۱ بیحسی بلاک عصب آلوئولار تحتانی و لانگ باکال را دریافت میکند، در حالی که گروه ۲ تحت تزریق همزمان داخل استخوانی و اینفیلتراسیون موضعی قرار خواهد گرفت. موفقیت بر اساس سطح درد گزارششده توسط بیمار در حین انجام عمل ارزیابی خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود
بيماران نيازمند كشيدن دندانهاي خلفي مندیبل در دو طرف دهان
شرایط خروج
ابتلا به بیماری های سیستیم مانند بیماری های قلبی عروقی، عصبی، کلیوی
سابقه حساسیت دارویی (پنيسيلين، كدئين و ساير داروها موثر در بی حسی)
مادران باردار
اعتياد به مواد مخدر يا الكل
بيماران با تاريخچهی بيماريهاي پزشكي و مصرف كنندة داروهاي مؤثر در بيحسي نظير داروهاي اعصاب و روان
گروههای مداخله
گروه 1: تزريق عصب آلوئولار تحتاني به روش conventional و long buccal
گروه2: تزریق همزمان اینفیلتراسیون و تزریق داخل استخوانی
متغیرهای پیامد اصلی
موفقيت در بيحسي فك پايين، درد هنگام تزریق و درد هنگام کشیدن دندان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20241111063673N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-12-23, ۱۴۰۳/۱۰/۰۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-12-23, ۱۴۰۳/۱۰/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-12-23, ۱۴۰۳/۱۰/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد ارسلان قویمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 914 435 7642
آدرس ایمیل
arsalanqavimi@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-01-20, ۱۴۰۳/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-05-21, ۱۴۰۴/۰۲/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی موفقیت تکنیک بیحسی بلاک عصب آلوئولار تحتانی و لانگ باکال در مقایسه با تزریق همزمان داخل استخوانی و اینفیلتراسیون موضعی در خارجسازی مولرهای مندیبل
عنوان عمومی کارآزمایی
تکنیک های بی حسی در خارج سازی مولر های مندیبل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيماران نيازمند كشيدن دندانهاي خلفي مندیبل در دو طرف دهان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری های سیستیم مانند بیماری های قلبی عروقی، عصبی، کلیوی
سابقه حساسیت دارویی (پنيسيلين، كدئين و ساير داروها موثر در بی حسی)
مادران باردار
بيماران با تاريخچهی بيماريهاي پزشكي و مصرف كنندة داروهاي مؤثر در بيحسي نظير داروهاي اعصاب و روان
اعتياد به مواد مخدر يا الكل
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
38
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
2 دندان خلفي مندیبل در دو طرف دهان به صورت متقارن
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
مدل تخصیص مداخله به نمونه در این مطالعه به صورت balanced block random و با استفاده از بلوک های تصادفی چهارتایی می باشد که بلوک شامل چهار حالت (اول راست کنترل/اول راست مداخله /اول چپ کنترل/اول چپ مداخله) خواهد بود.فرایند تصادفیسازی به کمک نرم افزار excell انجام میشود.این فرایند پیش از شروع مطالعه و توسط مشاور متدولوژی مطالعه انجام میشود وهیچکدام از محققین دیگر از فرآیند تخصیص اطلاع ندارند. پس از انجام تخصیص تصادفی نوع تخصیص هر نمونه در داخل پاکت مهرو موم شده قرار میگیرد و پاکت ها شماره گذاری میشوند و در هنگام انجام درمان بازگشایی میشوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی البرز
آدرس خیابان
کرج- 45متری گلشهر-کوچه صفاریان-معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3198764653
تاریخ تایید
2024-10-28, ۱۴۰۳/۰۸/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.ABZUMS.REC.1403.195
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دندانهای خلفی مندیبل
کد ICD-10
K02
توصیف کد ICD-10
Dental caries
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان موفقيت بيحسي فك پايين
مقاطع زمانی اندازهگیری
15 دقیقه بعد از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از بیمار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد هنگام تزریق
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله پس از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ دیداری درد
2
شرح متغیر پیامد
درد در حین خارج کردن دندان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از کشیدن دندان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ دیداری درد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تکنیک بیحسی بلاک عصب آلوئولار تحتانی و لانگ باکال
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: تزریق همزمان داخل استخوانی و اینفیلتراسیون موضعی