چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام اين مطالعه كار آزمايي باليني بررسي تاثير گروه درماني شناختي رفتاري بر اضطراب و افسردگي بيماران دياليزي مي باشد . در اين مطالعه 36 بيمار دياليزي كه واجد ملاكهاي ورود و خروج مطالعه مي باشند بطور تصادفي در يكي از گروههاي كنترل يا مداخله قرار مي گيرند . بيماران در گروه مداخله در 12 جلسه گروه درماني شناختي رفتاري را دريافت خواهند كرد و در گروه كنترل مداخله اي انجام نخواهد گرفت. پس از مداخله ميزان اضطراب و افسردگي بيماران در دو گروه اندازه گيري و مقايسه خواهند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201109177573N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-11-07, ۱۳۹۰/۰۸/۱۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-11-07, ۱۳۹۰/۰۸/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا سپهرمنش
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1444 3025
آدرس ایمیل
ahmadvand-a@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بیمارستان اخوان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-01-20, ۱۳۸۶/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-04-20, ۱۳۸۷/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير گروه درماني بر اضطراب و افسردگي بيماران دياليزي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر گروه درماني بر بيماران همودياليزي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: داشتن سن بين 18 تا 45 سال، داشتن تحصيلات حداقل ابتدايي، داشتن نمره 8 به بالا در آزمون اضطراب بك و داشتن نمره 16 به بالا در آزمون افسردگي بك معیار های خروج: داشتن مشكلات جسمي شديد از قبيل بينايي و شنوايي
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 18
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
آدرس خیابان
كاشان
شهر
كاشان
کد پستی
تاریخ تایید
2008-11-02, ۱۳۸۷/۰۸/۱۲
کد کمیته اخلاق
29/5/1/3247

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افسردگي و اضطراب
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Depressive episode

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت افسردگي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگي

2

شرح متغیر پیامد
شدت اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست اضطراب

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله انجام شده در كروه مداخله شامل گروه درماني شناختي رفتاري در 12 جلسه هر جلسه بمدت60 تا 90 دقيقه توسط روانشناس باليني و روانپرستار انجام گرفت محتواي جلسات شامل: جلسه اول اعضاي گروه با هم آشنا شده و قوانين واهداف كار تنظيم گرديد .در طي جلسه دوم و سوم نيازها و مشكلات افراد بيان و به سوالات آنان در مورد بيماري و عوارض آن و و داروهاي مورد استفاده پاسخ داده شد .اين جلسات به منظور افزايش اطلاعات و آگاهي بيماران در باره بيماري كليوي و بيان احساسات و نگرانيهايشان بود . موضوعات جلسات بعدي شامل الف- توضيح اين عقيده كه احساسات ما توسط افكار ما ايجاد مي شود .ب- آموزش نحوه تحليل افكار به بيماران.ج- آموزش نحوه يافتن تفكر مساله ساز به آنها .د- نحوه تغيير دادن روشهاي فكري نادرست .و- آموزش تمرين آرميدگي در پايان هر جلسه .ه- آموزش روش تنبيه خود و خود پاداش دهي .چ- آموزش تحليل منطقي و روش خيالپردازي بود
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه كنترل هيچ مداخله اي دريافت نكردند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان اخوان
نام کامل فرد مسوول
زهرا سپهرمنش
آدرس خیابان
كاشان بيمارستان اخوان
شهر
كاشان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
بيمارستان اخوان
نام کامل فرد مسوول
سپهرمنش
آدرس خیابان
بيمارستان اخوان
شهر
كاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
بيمارستان اخوان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
نام کامل فرد مسوول
زهرا سپهرمنش
موقعیت شغلی
عضو هيئت علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بيمارستان اخوان
شهر
كاشان
کد پستی
00983614443025
تلفن
+98 36 1444 3025
فکس
+98 36 1444 1515
ایمیل
z.sepehrmanesh@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پرشكي كاشان
نام کامل فرد مسوول
زهرا سپهرمنش
موقعیت شغلی
فوق تخصص اعصاب و روان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بيمارستان اخوان
شهر
كاشان
کد پستی
8713783981
تلفن
+98 36 1444 3025
فکس
+98 36 1444 1515
ایمیل
z.sepehrmanesh@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
نام کامل فرد مسوول
افشين احمدوند
موقعیت شغلی
استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بيمارستان اخوان
شهر
كاشان
کد پستی
تلفن
+98 36 1444 3025
فکس
+98 36 1444 1515
ایمیل
psychiatric.department@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...