بررسی مقايسه تاثیر وضعيت طاق بازو دمربر ميزان اكسيژناسيون و علائم حياتي نوزادان نارس تحت فشارمثبت مداوم راه هوايي ازطريق بيني بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان یمارستان امیرالمومنین(ع) سمنان.
در یک کار آزمایی بالینی طرح متقاطع تأثیر وضعیتهای مختلف قرار گیری دردر30 نوزاد 28تا37هفته که تحت ونتیلاسیون مکانیکی وصل به فشارمثبت مداوم راه هوايي ازطريق بيني بعد ازاینشور(لوله گذاری داخل تراشه،تزریق سورفکتانت،خارج کردن سریع لوله تراشه) شده نوزادان تصادفی ابتدا به مدت سه ساعت در وضعیت طاق بازیادمر و سپس در وضعیت مخالف به مدت سه ساعت قرار داده شدند. میزان اکسیژن باند شده با هموگلوبین و تعداد تنفس وضربان قلب هر 15دقیقه توسط ترندمانیتورثبت می شد. میزان نیاز به اکسیژن،تعداد دفعات برادیکاردی ، آپنه و کاهش اشباع اکسیژن زیر80درصدتا سه ساعت در هر وضعیت بررسی میشد. در طول اجرای مداخله کمترین پروسیجر درمانی روی نوزاد اجرا شد نوزادان در صورت عدم ثبات علایم حیاتی، کاهش مکرر اشباع اکسیژن کمتراز80درصدوآپنه مکرراز مطالعه خارج می شدند. میانگین میزان اکسیژن باند شده با هموگلوبین و تعداد تنفس وضربان قلب ومیزان نیاز به اکسیژن،تعداد دفعات برادیکاردی ، آپنه و کاهش اشباع اکسیژن زیر80درصدتا سه ساعت در دو وضعیت مختلف محاسبه و با یکدیگر مقایسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201109177569N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-10-28, ۱۳۹۰/۰۸/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-28, ۱۳۹۰/۰۸/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره وفایی نژاد
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درماتی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1824 1751
آدرس ایمیل
vafa.nasim@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-08, ۱۳۸۷/۱۲/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-20, ۱۳۸۸/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقايسه تاثیر وضعيت طاق بازو دمربر ميزان اكسيژناسيون و علائم حياتي نوزادان نارس تحت فشارمثبت مداوم راه هوايي ازطريق بيني بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان یمارستان امیرالمومنین(ع) سمنان.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه وضعيت طاق بازو دمربر نوزادان نارس تحت فشارمثبت مداوم راه هوايي ازطريق بيني بستری بیمارستان امیرالمومنین(ع) سمنان.
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:
نوزادانی که امکان قرارگیری دروضعیت دمر داشته باشند ؛ سن حاملگی 28تا37 هفته؛ اینشور شده تحت فشارمثبت مداوم راه هوايي ازطريق بيني حداقل شش ساعت قبل از مطالعه؛عدم ابتلا به بیماری قلبی مادرزادی ؛عدم ابتلا به خونریزی داخل بطنهای مغزی؛ فتق دیافراگماتیک ؛آمفیزم ریه ،پنوموتوراکس؛ سپسیس تأییدشده با کشت مثبت
معيارهاي خروج: ابتلای نوزاد به بی ثباتی علایم حیاتی؛ افت مکرر اکسیژن باند شده با هموگلوبین به میزان کمتر از 80% ؛؛ آپنه مکررحین انجام مطالعه.
سن
از سن 28 ساله تا سن 37 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درماتی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد میدان شهید دکتر باهنردانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درماتی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2010-10-27, ۱۳۸۹/۰۸/۰۵
کد کمیته اخلاق
پ/17/1/81617
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نوزادان نارس تحت ونتیلاسیون مکانیکی
کد ICD-10
P07.3
توصیف کد ICD-10
Disorders related to length of gestation and fetal growth
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
O2SAT,RR.PR
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر15 دقیقه تاسه ساعت در هر پوزیشن
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتورینگ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شیوع برادیکاردی ،آپنه، کاهشر o2satزیر 80درصد ،نیاز به میزان fio2
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر پوزیشن تاسه ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتورینگ
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قراردادن نوزاد در وضعیت خوابیده به شکم
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
قرار دادن نوزاد در پوزیشن خوابیده به پشت
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش مراقبت ویژه نوزادان بیمارستان امیرالمومنین (ع)سمنان
نام کامل فرد مسوول
طاهره وفایی نژاد
آدرس خیابان
سمنان بلوار مصطفی خمینی بیمارستان امیرالمومنین(ع)
شهر
سمنان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
طاهره سلیمی
آدرس خیابان
یزد میدان شهید دکتر باهنردانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درماتی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
-----------------
کد بودجه
-------------------------
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی
نام کامل فرد مسوول
طاهره وفایی نژاد
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سمنان بلوار مصطفی خمینی بیمارستان امیرالمومنین(ع)
شهر
سمنان
کد پستی
3515644854
تلفن
+98 23 1332 6078
فکس
+98 23 1446 1580
ایمیل
vafa_nasim2009@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
طاهره وفایی نژاد
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد میدان شهید دکتر باهنردانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درماتی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
کد پستی
3519734731
تلفن
+98 23 1332 6078
فکس
+98 23 1446 1580
ایمیل
vafa_nasim2009@yahoo.com
آدرس صفحه وب
vafa_nasim2009@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی
نام کامل فرد مسوول
طاهره وفایی نژاد
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد میدان شهید دکتر باهنردانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درماتی شهید صدوقی یزد