چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر یک دوره تمرینات توانبخشی همراه با محدود سازی جریان خون بر درد، عملکرد و فعالیت الکتریکی عضلات بیماران دارای سندرم درد کشککی رانی بررسی اثر یک دوره تمرینات توانبخشی همراه با محدود سازی جریان خون بر درد بیماران دارای سندرم درد کشککی رانی بررسی اثر یک دوره تمرینات توانبخشی همراه با محدود سازی جریان خون بر عملکرد بیماران دارای سندرم درد کشککی رانی بررسی اثر یک دوره تمرینات توانبخشی همراه با محدود سازی جریان خون بر فعالیت الکتریکی عضلات بیماران دارای سندرم درد کشککی رانی
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سویه کور نشده است، تصادفی شده، فاز 2 برروی 30 بیمار انجام خواهد شد
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران دارای سندرم درد کشککی رانی، نیمه تجربی و تصادفی، در ازمایشگاه دانشگاه زابل
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: کلیه افراد دارای درد حداقل به مدت ٦ هفتـه در ناحیه مفصل كشككي ـ راني ، تشدید درد مفصل کشککی ـ رانی حداقل در ٢ فعالیت از مجموعه فعالیت‌های چمباتمه زدن، زانو نشستن، بالا و پایین رفتن از پله داشته باشند و معیارهای خروج: شرکت نکردن منظم در تمرینات، سابقه هر گونه جراحــي روي مفصل زانو، هرگونه مشکل دروني مفصــل زانـو، وجود شرایط عصبی،قلبی_عروقی مرتبط با خون و نیز صدمات بافتی یا مفصلی بعد از اجرای تمرینات توانبخشی می باشد.
گروه‌های مداخله
1- گروه تمرینات توانبخشی با محدودیت جریان خون 2- گروه تمرینات توانبخشی بدون محدودیت جریان خون
متغیرهای پیامد اصلی
درد، عملکرد، فعالیت الکتریکی عضلات

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20211201053244N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2024-12-22, ۱۴۰۳/۱۰/۰۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2024-12-22, ۱۴۰۳/۱۰/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-12-22, ۱۴۰۳/۱۰/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا رضائی پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سیستان و بلوچستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3113 2241
آدرس ایمیل
rezaeipour@ped.usb.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-12-05, ۱۴۰۳/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-01-04, ۱۴۰۳/۱۰/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر یک دوره تمرینات توانبخشی همراه با محدود سازی جریان خون بر درد، عملکرد و فعالیت الکتریکی عضلات بیماران دارای سندرم درد کشککی رانی
عنوان عمومی کارآزمایی
درد، عملکرد و فعالیت الکتریکی عضلات
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سندرم درد کشککی رانی زن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم ارائه مجوز شرکت در فعالیت‌های ورزشی
سن
از سن 35 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از مدل تصادفی سازی ساده با ثبت محرمانه گروه مداخله و کنترل بر روی کاغذ و انتخاب ان توسط شرکت کنندگان خواهد شد. در این روش نوع درمان اختصاص داده شده به دو گروه کاملا غیر قابل پیش بینی است.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه سیستان و بلوچستان
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816745785
تاریخ تایید
2024-11-09, ۱۴۰۳/۰۸/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.USB.REC.1403.033

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم درد کشککی رانی
کد ICD-10
M22.2
توصیف کد ICD-10
Patellofemoral disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فعالیت الکتریکی عضلات
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع تمرینات توانبخشی، 6 هفته پس از شروع تمرینات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه ثبت الکترومیوگرافی سطحی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات توانبخشی همراه با محدود سازی جریان خون، تعداد افراد این گروه 15 نفر، مدت تمرینات 6 هفته و در هر هفته 3 جلسه تمرینات توانبخشی همراه با محدود سازی جریان خون را انجام می دهند و برای محدود سازی از کاف استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: تمرینات توانبخشی بدون محدود سازی جریان خون، تعداد افراد این گروه 15 نفر، مدت تمرینات 6 هفته و در هر هفته 3 جلسه تمرینات توانبخشی بدون محدود سازی جریان خون را انجام می دهند.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه زابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر هادی اکبری
آدرس خیابان
کیلومتر دو جاده بنجار
شهر
زابل
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9861335856
تلفن
+98 54 3322 2736
ایمیل
h.akbari@uoz.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سیستان و بلوچستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر نورمحمد یعقوبی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816745845
تلفن
+98 54 3113 6245
ایمیل
yaghoubi@mgmt.usb.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه سیستان و بلوچستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
20
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سیستان و بلوچستان
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا رضائی پور
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816745639
تلفن
+98 54 3113 2674
ایمیل
rezaeipour@ped.usb.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سیستان و بلوچستان
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا رضائی پور
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816745639
تلفن
+98 54 3113 2674
ایمیل
rezaeipour@ped.usb.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سیستان و بلوچستان
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا رضائی پور
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816745639
تلفن
+98 54 3113 2674
ایمیل
rezaeipour@ped.usb.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
نیازمند برسی و اخذ مجوز های لازم از جمله، از بیماران است.
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...