بررسی اثر ترکیبی تحریکات الکتریکی مغزی به همراه تمرینات پاسچرال بر تعادل ایستا و پویای بیماران مبتلا به نوروپاتی دیابتیک

بررسی اثر ترکیبی تحریکات الکتریکی مغزی به همراه تمرینات پاسچرال بر تعادل ایستا و پویای بیماران مبتلا به نوروپاتی دیابتیک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور، تک مرکزی، تصادفی شده، ۳۹ شرکت کننده در ۳ گروه ۱۳ نفره.

مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی بیماران تمرینات تعادلی را در 4 هفته و هر هفته 3 جلسه در 3 گروه (با تحریکات مخچه ای tDCS ، با تحریکات مخچه ای Sham-tDCS و به تنهایی) دریافت میکنند

معیارهای ورود: سن 40-60 سال؛ بیمارانی که علائم نوروپاتی مثل گزگز یا مور مور کف پا را داشته باشند؛ بیمارانی که نمره مقیاس برگ کمتر از 45 را دریافت کنند؛ بیمارانی که طبق سيستم درجه بندي باليني نوروپاتي تورنتو در سطح moderate و یا severe قرار گرفته اند. معیارهای خروج: سایر بیماریهای نورولوژیکی (مالتیپل اسکلروزیس، سابقه سکته مغزی، پارکینسون، میلوپاتی، اتاکسی مخچه ای)؛ استفاده بیمار از دارو های شیمی درمانی که باعث القای نوروپاتی میشوند؛ شدت نوروپاتی خفیف بر مبنای درجه بندی بالینی نوروپاتی تورنتو(نمره کمتر از 8)؛ بیمارانی که انسولین مصرف می نمایند

گروه مداخله1: در این گروه طبق پروتکل، بیماران تمرینات تعادلی را روی دستگاه به مدت 20 دقیقه همزمان با تحریکات مخچه ای tDCS به صورت همزمان دریافت میکند. گروه مداخله2: در این گروه طبق پروتکل، بیماران تمرینات تعادلی را روی دستگاه به مدت 20 دقیقه همزمان با تحریکات مخچه ای Sham-tDCS به صورت همزمان دریافت میکند. گروه کنترل: در این گروه طبق پروتکل، بیماران تمرینات تعادلی را در 4 هفته و هر هفته 3 جلسه به تنهایی دریافت میکنند و فقط جهت مقایسه با گروه مداخله می باشد.

مقیاس تعادلی برگ(BBS)؛ شاخص های ثباتی قدامی- خلفی؛ شاخص ثبات کلی؛ شاخص های ثباتی میانی (داخلی – خارجی)

اعداد 1 تا 39 بر روی کاغذ نوشته شده و تمام آنها درون پاکت های در بسته قرار میگیرند. سپس از بیماران خواسته میشود که هر کدام یک پاکت را انتخاب کنند. و با توجه به عدد درون پاکت در گروه مربوطه قرار می گیرد. تصادفی سازی توسط فردی به غیر از پژوهشگر و ارزیاب انجام خواهد شد.

کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد و شرکت کننده (دو سو کور) صورت می گیرد به طوری که گروه ها به صورت A، B و C برای بیماران تعریف می گردد و در اختیار آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد قرار داده می شود تا از نحوه گروه بندی اطلاعی نداشته باشند. فرد مشارکت‌کننده و فردي كه تجزیه‌ و تحلیل آماري را انجام مي‌دهد از حالت‌های مداخله اطلاعی ندارند.