تاثيرهشت هفته پيکل بال بر ميزان تعادل، پارامتر های فضايی - زمانی راه رفتن و عوامل روانی اجتماعی زنان سالمند

تأثیر 8 هفته تمرینات پیکل بال بر تعادل، پارامتر های فضایی زمانی راه رفتن و عوامل روانی اجتماعی در زنان سالمندان

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده، یک‌سویه کور با گروه‌های موازی است. 40 شرکت‌کننده به‌طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده شدند.

زنان سالمند واجد شرایط که به دانشکده علوم ورزشی دانشگاه شهید باهنر کرمان مراجعه کردند، به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده شدند. این مطالعه یک سویه کور بود و ارزیابان از نوع مداخله بی‌اطلاع بودند.

شرایط ورود: سن ≥60 سال، توانایی فعالیت بدنی متوسط، عدم نیاز به وسایل کمکی برای راه رفتن، قابلیت شرکت در جلسات تمرینی، امضای رضایت‌نامه. شرایط عدم ورود: اختلالات حسی-حرکتی/بینایی شدید، بیماری‌های پاتولوژیک، سابقه مشکلات اسکلتی-عضلانی اندام تحتانی، عدم تکمیل پرسشنامه‌های غربالگری، مصرف اخیر مسکن‌ها، ناهنجاری‌های اندام‌ها، سابقه زمین‌خوردن اخیر، عدم توانایی انجام برنامه‌ها، شرکت در مطالعات موازی، بیماری‌های عصبی/روانپزشکی (صرع، پارکینسون، ام‌اس).

گروه مداخله: شرکت‌کنندگان در این گروه در یک برنامه هشت‌هفته‌ای پیکل بال با 3 جلسه 60 دقیقه‌ای در هفته شرکت کردند که شامل گرم کردن، تمرینات اصلی و سرد کردن بود. هدف برنامه بهبود فعالیت بدنی و تعادل زنان سالمند بود. گروه کنترل: شرکت‌کنندگان در این گروه هیچ برنامه تمرینی دریافت نکردند و به فعالیت‌های روزمره خود ادامه دادند. فعالیت بدنی آن‌ها به‌طور هفتگی بررسی شد.

تعادل، طول گام ، سرعت راه رفتنُ تواتر گام برداری، حمایت دوگانه و سرمایه اجتماعی

در این مطالعه، فرآیند تخصیص تصادفی شرکت‌کنندگان به گروه‌های تجربی و کنترل با دقت و بر اساس اصول روش‌شناسی معتبر طراحی شد. ابتدا، یک توالی تصادفی متوازن (۱:۱) با استفاده از نرم‌افزار Randomiser.org که از الگوریتم‌های رمزنگاری‌شده برای تولید اعداد تصادفی استفاده می‌کند، ایجاد گردید. این توالی به‌صورت بلوک‌های تصادفی با اندازه ثابت 8 نفر (block randomization) طراحی شد، به طوری که در هر بلوک 4 شرکت‌کننده به گروه تجربی و 4 شرکت‌کننده به گروه کنترل به صورت کاملاً تصادفی و با چیدمانی متغیر (مانند تجربی-کنترل-تجربی-کنترل-کنترل-تجربی-کنترل-تجربی) تخصیص داده می‌شدند. اندازه بلوک برای پژوهشگران ناشناخته باقی ماند تا از پیش‌بینی توالی تخصیص جلوگیری شود. هر شرکت‌کننده پس از احراز شرایط ورود به مطالعه و تکمیل فرآیند ثبت‌نام اولیه، به‌صورت خودکار و بر اساس ترتیب ورود، کد تصادفی بعدی در این توالی بلوکی را دریافت نمود و بدون هیچ گونه مداخله انسانی به یکی از گروه‌ها اختصاص یافت. برای حفظ پنهان‌سازی تخصیص (allocation concealment)، سیستم تخصیص به‌گونه‌ای برنامه‌ریزی شده بود که تا لحظه تکمیل ثبت‌نام نهایی و اختصاص گروه، هیچ یک از اعضای تیم پژوهش یا شرکت‌کننده از گروه مقصد اطلاعی نداشته باشند. این امر از طریق یک پلتفرم آنلاین امن و رمزگذاری‌شده اجرا شد که دسترسی به توالی تصادفی را تنها پس از ثبت‌نام قطعی شرکت‌کننده ممکن می‌ساخت. توالی تصادفی تولید شده توسط یک متخصص آمار مستقل که در بخش اجرای مطالعه نقشی نداشت، تأیید و مهر و امضا گردید. به‌علاوه، تمامی مراحل تولید توالی تصادفی، اجرای تخصیص و ثبت داده‌ها به‌صورت مستند و قابل پیگیری ثبت گردید تا امکان بازبینی و حسابرسی روش‌شناختی وجود داشته باشد. این رویکرد پیشرفته چندین مزیت کلیدی داشت: (1) تعادل گروه‌ها را نه تنها در پایان مطالعه، بلکه در طول فرآیند اجرا به دقت حفظ می‌کرد؛ (2) با مکانیسم تخصیص پنهان و خودکار، از هرگونه سوگیری در انتخاب نمونه و تأثیرات ناخواسته محققین جلوگیری می‌نمود؛ و (3) شانس یکسان و عادلانه‌ای برای تخصیص تمامی شرکت‌کنندگان به هر یک از گروه‌ها فراهم می‌کرد. این سطح از دقت در طراحی روش تصادفی‌سازی، به‌طور مؤثری از بروز هرگونه سوگیری انتخاب (selection bias) یا تأثیر عوامل مخدوش‌کننده جلوگیری نمود و در نهایت اعتبار داخلی مطالعه را به‌طور قابل‌توجهی افزایش داد. مستندات کامل فرآیند تصادفی‌سازی، شامل کدهای تولید شده، زمان‌های تخصیص و اطلاعات مربوطه، در بایگانی مطالعه نگهداری شده و برای بررسی‌های آینده در دسترس می‌باشد.

برای کور سازی مطالعه همچنین افراد ارزیابی کننده هم اطلاعاتی در مورد فاکتورهای مد نظر محقق تا پایان پژوهش در اختیار نداشتند .بطور مثال در ارتباط با ارزیابی راه رفتن شرکت کنندگان با استفاده از سیستم آنالیز حرکت ارزیاب کننده اطلاعی از آنالیز فاکتور های سرعت و طول گام و حمایت دوگانه در تست گیری نداشتند و صرفا تست گیری را انجام میدادند.

کلیه داده ها پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری می باشد.

شروع دوره دسترسی به داده ها بلافاصله پس از چاپ نتایج خواهد بود.

داده ها برای محققین ،سازمان و ادارات مربوط به رشته پیکل بال برای مجلات قابل دسترس خواهد بود.

جهت کمک به پژوهش علمی و پیشبرد اهداف اجرایی با رویکرد ارتقا سلامت سالمندان

شیما شیخ بهایی sh18.shima@gmail.com

در خواست ها جهت بررسی داده ها در طی یک هفته پاسخ داده خواهند شد.