بررسی تاثیر آنغوزه بر کمیت و کیفیت تخمک در زنان نابارور مبتلا به تخمدان پلی‌کیستیک

اهداف اصلي : تعیین تاثیر آنغوزه بر کمیت و کیفیت تخمک در زنان نابارور مبتلا به PCO

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دوسویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 72 بیمار، برای تصادفی سازی از بلوک‌های جایگشتی چهارتایی استفاده شد.

این پژوهش به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور با دو گروه مداخله و کنترل خواهد بود .

معيارهاي ورود : 1. زنان 18 تا 40 سال 2. سابقه ناباروری اولیه یا ثانویه 3. تشخیص سندروم تخمدان پلی کیستیک براساس نظر پزشک متخصص 4. فاقد بیماری شناخته شده روانی یا هر بیماری که بر روند باروری تاثیر بگذارد. 5. لوله های فالوپ طبیعی. 6. عدم وجود ناباروری در همسر، طبق تایید پزشک. معيارهاي خروج : 1. زنانی که به هر دلیل از ادامه شرکت در مطالعه منصرف شوند. 2. ایجاد هر گونه عارضه در طول درمان با کپسول اوولا مام که با بارداری در تعارض باشد .

مداخله شامل مصرف روزانه دو عدد کپسول اوولامام که هر کپسول حاوی ۵۰۰ میلی‌گرم رزین اولئو صمغ گیاه Ferula assa-foetida می‌باشد و گروه کنترل نیز روزانه دو عدد کپسول که هر کپسول به صورت کپسول‌های مشابه و هم وزن با کپسول اوولامام و حاوی پودر نان خواهد بود که در مرکز تحقیقات کارآزمایی بالینی طب سنتی دانشگاه شاهد کپسوله خواهد شد تجویز می‌شود.

در صورت دستیابی به تاثیر مثبت این فرآورده گیاهی بر روی علائم تخمدان پلی کیستیک و ناباروری، با در اختیار قرار دادن نتایج آن به مسئولین سلامت زنان و مادران، اقدام به ارتقاء سطح سلامت زنان و متعاقب آن کل خانواده، همچنین کاهش سطح هزینه‌های مصرفی کرد.

این پژوهش به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور با دو گروه مداخله و کنترل خواهد بود. نمونه گیری پس از تکمیل فرم رضایت نامه آگاهانه به روش در دسترس انجام خواهد شد و نمونه‌ها به صورت مبتنی بر هدف انتخاب شده و با استفاده از بلوک‌های جایگشتی چهارتایی و به صورت تصادفی و از طریق قرعه کشی به دو گروه مداخله(A) و کنترل (B) تخصیص خواهند یافت سپس مداخله به مدت ۱۶ هفته با دارو شروع خواهد شد.

کد گذاری بسته‌های دارو و دارونما در دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی شاهد و توسط مشاور پژوهش انجام خواهد شد و تا پایان تجزیه و تحلیل داده‌ها پژوهشگر و بیمار(نمونه‌ها) از نحوه تخصیص داروها بی اطلاع خواهند بود بنابراین، این مطالعه دو سوکور خواهد بود.

چون این پژوهش در قالب پایان نامه است کلیه موارد اعلام شده در بالا در این تحقیق در جلسات شورای پژوهشی گروه بهداشت باروری دانشکده و جلسه دفاع نهایی برای اعضا شورا به اشتراک گذاشته میشود.

هنگام دفاع از پروپوزال و دفاع نهایی پایان نامه

اعضا تیم تحقیق، داوران گزارش نهایی و ذینفعان( دارو ساز و متخصص زنان)

جهت ساخت دارو می توان علاوه بر داده های ذکر شده عوارض جانبی احتمالی دارو را نیز در اختیار قرار داد.

استاد راهنما دکتر مهرناز گرانمایه ایمیل: geranmay@tums.ac.ir

پس از درخواست چنانچه استاد راهنما و تیم تحقیق صلاح بدانند اطلاعات حسب قرارداد فیمابین ارسال می گردد.