چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه حاضر يك مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور مي‌باشد. جامعه مورد پژوهش، 45 بیمار کمایی تروماتیک با 8≥ GCS و بین سنین 75-15 سال بستری در بخش مراقبت ویژه مراکز آموزشی درمانی دانشگاه علوم پزشکی مازندران می باشد که به روش نمونه گیری در دسترس و بطور تصادفی در سه گروه مداخله یک، مداخله دو، کنترل تخصیص یافتند. بیماران گروههای آزمون با صدای ضبط شده بوسیله MP3، گروه یک (فرد مورد علاقه بیمار) و گروه دو (محقق با معرفی خود به عنوان پرستار)، روزانه 2 بار هر بار به مدت 15-5 دقیقه تحریک شدند. ابزار بررسی سطح هوشیاری بیماران، مقیاس کمای گلاسکو(GCS) بود که قبل، حین، 2 دقیقه بعد از مداخله در گروه های آزمون کنترل گردید. برای تجزیه و تحلیل داده ها از روش های آماری توصیفی و استنباطی استفاده شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201109247537N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-06-07, ۱۳۹۱/۰۳/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-07, ۱۳۹۱/۰۳/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشته عراقیان مجرد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 15 1226 7342
آدرس ایمیل
f.araghian@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-10, ۱۳۹۰/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-11, ۱۳۹۰/۰۹/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرتحریکات شنوایی با صدای آشنا و نا آ شنا بر سطح هوشیاری بیماران کمایی تروماتیک بستری در بخش مراقبت های ویژه مراکز آموزشی درمانی دانشگاه علوم پزشکی مازندران، سال1390
عنوان عمومی کارآزمایی
تحریک شنوایی بر سطح هوشیاری بیماران کمایی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود مقياس كماي گلاسكوي مساوي يا كمتر از 8 ابتلا به كما با علل تروماتيك سن 75-15 سال معیار خروج: سابقه آسيب مغزي اختلال يا كاهش شنوايي ابتلا به ديابت، بيماري هاي قلبي-عروقي و آمبولي چربي، سابقه اعتياد به مواد و دارو مخدر خروج خون يا مايع مغزي-نخاعي از گوش و بيني، شكستگي جمجمه در ناحيه گيجگاهي، خونريزي در اين ناحيه و انجام جراحي اين ناحيه، شكستگي در چهار اندام و تورم در هر دو پلک
سن
از سن 15 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتي درماني مازندران
آدرس خیابان
ساری .خیابان معلم، میدان معلم، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
کد پستی
4816715793
تاریخ تایید
2011-05-18, ۱۳۹۰/۰۲/۲۸
کد کمیته اخلاق
39-90

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آسیب مغزی
کد ICD-10
S06.9
توصیف کد ICD-10
Intracranial injury, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح هوشیاری بیماران کمایی تروماتیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و حین و بعد مداخله دوبار در روز تا 14 روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس کمای گلاسکو

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه یک (تحریک با صدای آشنا) روزی دوبار به مدت 15 دقیقه به مدت 14 روز
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه 2: تحریک شنوایی توسط محقق با معرفی خود به عنوان پرستار دوبار در روز به مدت 15 دقيقه تا 14 روز
طبقه بندی
توانبخشی

3

شرح مداخله
گروه کنترل به جزء صدای محیط تحریک شنوایی دیگری دریافت نکردند
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی ساري
نام کامل فرد مسوول
محمد علی حیدری گرجی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مازندران - دانشکده پرستاری و مامایی نسیبه ساری
شهر
ساری

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی قائمشهر
نام کامل فرد مسوول
محمد علی حیدری گرجی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی مازندران - دانشکده پرستاری و مامایی نسیبه ساری
شهر
ساری

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتي و درماني مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمدعلی عنایتی
آدرس خیابان
میدان معلم خیابان معلم
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتي و درماني مازندران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتي درماني مازندران
نام کامل فرد مسوول
یدا... جنتی
موقعیت شغلی
دکترا/ عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار امير مازندراني، خيابان وصال، دانشكده پرستاري و مامايي نسيبه
شهر
ساری
کد پستی
4816715793
تلفن
+98 15 1226 8918
فکس
+98 15 1226 8915
ایمیل
jannatiyadolah@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتي درماني مازندران
نام کامل فرد مسوول
محمد علی حیدری گرجی
موقعیت شغلی
دکترا/ عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار امير مازندراني، خيابان وصال، دانشکده پرستاری و مامایی نسیبه
شهر
ساری
کد پستی
4816715793
تلفن
+98 15 1226 7342
فکس
+98 15 1226 8915
ایمیل
heydarigorji@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درماني مازندران
نام کامل فرد مسوول
فرشته عراقیان مجرد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار اميرمازندراني، خيابان وصال، دانشکده پرستاری و مامایی نسیبه
شهر
ساری
کد پستی
4816715793
تلفن
+98 15 1238 5253
فکس
ایمیل
f.araghian@mazums.ac.ir. fereshteharaghian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...