چکیده پروتکل

چکیده
هدف كلي : تعیین تاثیر به کارگیری مدل ارتقاء سلامت پندر بر رفتارهای پیشگیری کننده از پوکی استخوان قبل از یائسگی در زنان شاغل در ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز در سال 94-1393 معیارهای اصلی ورود به مطالعه: 1- خانم های 45-35 ساله شاغل در ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز که منوپوز نشده باشند. 2- خانم هایی که در 6 ماه گذشته علایم منوپوز ( اختلالات و بی نظمی های قاعدگی- گرگرفتگی و ...) را نداشته باشند معیارهای اصلی خروج از مطالعه: 1- خانم هایی که بیش از 1 جلسه در کلاس های آموزشی شرکت نکنند. 2.خانم هایی که اووفرکتومی شده باشند. حجم نمونه: با در نظر گرفتن آلفا برابر 0/05 و توان 80 % و اختلاف میانگین در دو گروه برابر با 1/3 و انحراف معیار برابر با 2/5 ، حداقل 59 نفر در هر گروه تعیین شده است که با در نظر گرفتن نرخ ریزش 10 درصد حداقل 65 نفر در هر گروه تعیین خواهد شد. مداخله مورد مطالعه: ابتدا 130 نفر از زنان شاغل در ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز که دارای شرایط ورود به مطالعه باشند را به طور تصادفی ساده انتخاب کرده و سپس با روش بلوک بندی با سایز 4 به دو گروه آزمایش و کنترل تقسیم میکنیم . سپس پرسشنامه رفتارهای پیشگیری کننده از پوکی استخوان بر اساس مدل ارتقا سلامت توسط هر دو گروه آزمایش و کنترل تکمیل می شود و در ادامه مداخله آموزش رفتارهای پیشگیری کننده از پوکی استخوان بر اساس مدل ارتقا سلامت در قالب 4 جلسه آموزشی و هر جلسه 2 ساعت برای گروه آزمایش در سالن کنفرانس ساختمان مرکزی دانشگاه برگزار خواهد شد.سپس فرم پرسشنامه توسط هر دو گروه 3 ماه بعد از انجام مداخله تکمیل خواهد شد. و در انتها یک جلسه 2 ساعته برای گروه کنترل نیز برگزار خواهد شد. پیامد اولیه: افزایش دانش و آگاهی افراد نسبت به رفتارهای پیشگیری کننده از پوکی استخوان و به کارگیری این رفتارها در زندگی روزانه

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201405267531N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-07-22, ۱۳۹۴/۰۴/۳۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-22, ۱۳۹۴/۰۴/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ایران جهان بین
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 313 7399
آدرس ایمیل
jahanbii@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-01, ۱۳۹۴/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-11, ۱۳۹۴/۰۶/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثير به کار گیری مدل ارتقا سلامت پندر بر رفتارهای پیشگیری کننده از پوکی استخوان قبل از یائسگی در زنان شاغل در ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز در سال94- 1393
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مدل ارتقاء سلامت پندر بر رفتارهای پیشگیری کننده از پوکی استخوان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: 1- خانم های 45-35ساله شاغل در ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز که منوپوز نشده باشند. 2- خانم هایی که در 6 ماه گذشته علایم منوپوز ( اختلالات و بی نظمی های قاعدگی- گرگرفتگی و ...) را نداشته باشند 3- خانم هایی که سابقه مصرف طولانی مدت کورتیکواستروئیدها را نداشته باشند. 4- داشتن رضایت آگاهانه و تمایل به شرکت در پژوهش معیارهای خروج از مطالعه: 1- خانم هایی که بیش از 1 جلسه در کلاس های آموزشی شرکت نکنند. 2- خانم هایی که پرسش نامه را تکمیل نکرده باشند. 3- خانم هایی که اووفرکتومی شده باشند.
سن
از سن 35 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 130
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شیراز
کد پستی
71348-14336
تاریخ تایید
2015-03-07, ۱۳۹۳/۱۲/۱۶
کد کمیته اخلاق
CT-9376-7416

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پوکی استخوان
کد ICD-10
M81.0
توصیف کد ICD-10
Postmenopausal osteoporosis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تغذیه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بررسی رفتارهای پیشگیری کننده از پوکی استخوان بر اساس مدل پندر

2

شرح متغیر پیامد
فعالیت فیزیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بررسی رفتارهای پیشگیری کننده از پوکی استخوان بر اساس مدل پندر

3

شرح متغیر پیامد
نور خورشید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بررسی رفتارهای پیشگیری کننده از پوکی استخوان بر اساس مدل پندر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله گروه آزمایش : برگزاری کلاس های آموزش رفتارهای پیشگیری کننده از پوکی استخوان بر اساس مدل ارتقا سلامت پندر که شامل آموزش تغذیه مناسب ، فعالیت فیزیکی و قرار گیری در معرض نور مستقیم خورشید می باشد. این کلاس ها در قالب 4 جلسه آموزشی و هر جلسه 2 ساعت می باشد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
مداخله گروه کنترل : برگزاری کلاس آموزش رفتارهای پیشگیری کننده از پوکی استخوان بر اساس مدل ارتقا سلامت پندر که شامل آموزش تغذیه مناسب ، فعالیت فیزیکی و قرار گیری در معرض نور مستقیم خورشید می باشد. این کلاس در قالب 1 جلسه 2 ساعته می باشد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مهسا عسکریان
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز- معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر هاشمی
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز- معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه زهرا
نام کامل فرد مسوول
مهسا عسکریان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز، میدان نمازی، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
شیراز
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
nurs-midwif@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
nurs-midwif.sums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه
نام کامل فرد مسوول
ایران جهانبین
موقعیت شغلی
مربی، عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز، میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
شیراز
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
nurs-midwif@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
nurs-midwif.sums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه
نام کامل فرد مسوول
مهسا عسکریان
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز، میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
شیراز
کد پستی
71936-13119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
nurs-midwif@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
nurs-midwif.sums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...