برای مقايسه عوارض جنسي درمان مبتلایان به افسردگی اساسی با فلوكستين سرترالين و ترازودون از بین بیماران سرپایی مراجعه کننده به درمانگاه روانپزشکی که معیار DSM-IV-TR برای اختلال افسردگی اساسی غیر سایکوتیک را دارند و بر اساس مقیاس سنجش افسردگی هامیلتون نمره حداقل 16دارند تعداد 102 نفر انتخاب میشوند. افراد در 3 گروه به صورت تصادفی قرار میگیرند وهر گروه تحت درمان با یکی از داروهای ضدافسردگی فلوکستین سرترالین وترازدون قرار میگیرد.(هر گروه 34 نفر بوده که خود شامل 17 نفر مرد و 17 نفر زن میباشد). بایستی بیماران ابتلا به بیماری جسمی نداشته و در عرض 5 هفته قبل داروی ضد افسردگی یا آنتی سایکوتیک مصرف نکرده باشند.در ابتدای مطالعه پرسشنامه عملکرد جنسی SFQ و پرسشنامه هامیلتون برای هر بیمار پر میشود.پس از 8-14 هفته بعد از شروع درمان نیز این پرسشنامه ها پر خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138810281522N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-06-24, ۱۳۸۹/۰۴/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-24, ۱۳۸۹/۰۴/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حبيب الله خزايي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1838 4185
آدرس ایمیل
ha_khazaie@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي كرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-12-01, ۱۳۸۸/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-01, ۱۳۸۸/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه عوارض جنسي درمان مبتلایان به افسردگی اساسی با فلوكستين سرترالين و ترازودون
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه عوارض داروهای ضدافسردگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود: ابتلا به اختلال افسردگی اساسی
معيار خروج: عدم وجود بيماري جسمي ونيز عدم مصرف داروهاي ضد افسردگي ويا سايكوتيك ديگر در طي حداقل 5 هفته قبل از ورود به مطالعه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
102
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي
آدرس خیابان
بلوار شهيد بهشتي
شهر
كرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2009-11-30, ۱۳۸۸/۰۹/۰۹
کد کمیته اخلاق
37566/420/7/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال افسردگي اساسي
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Depressive episode
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقایسه عوارض جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
8-14 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه SFQ (ارزیابس عملکرد جنسی)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پاسخ درمانی به دارو
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنا مه افسردگی هامیلتون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
فلوکستین 20-40 میلی گرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
سرترالین 50-200 میلی گرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
ترازودون 200-300 میلی گرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيماران مراجعه كننده به درمانگاه بيمارستان
نام کامل فرد مسوول
نسترن رضايي پيام
آدرس خیابان
مركذ اموذشي درماني فارابي
شهر
كرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
lمعاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي
نام کامل فرد مسوول
معاونت پزوهشی دانشگاه دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
بلوار شهيد بهشتي
شهر
كرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟