چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه تعیین اثر آموزش گروهي بر خودمديريتي افراد مبتلا به روماتيسم مفصلي است. معیارهای کلیدی ورود در این پژوهش شامل ابتلا به بیماری روماتيسم مفصلي؛دارا بودن سن بيشتر از 18 سال ؛تمایل به شرکت در مطالعه ؛ توانایی انجام ورزش هفته ای 2بارو معیارهای کلیدی خروج از مطالعه:داشتن استئوارتریت یا سایر بیماریهای التهابی مفاصل و بیماری های همراه (قلبی،ریوی ،اختلالات روانی ) ؛ غیبت بیش از دو جلسه در برنامه اموزشی . 64 بیمار مبتلا از کلینیک روماتولوژی بیمارستان شیراز انتخاب شد و بصورت تصادفي در دو گروه مداخله وكنترل قرار گرفتند. مداخله مورد مطالعه اجرای 16جلسه برنامه آموزشي-ورزشي به مدت دو ماه برای گروه مداخله بود(هفته ای دو جلسه وهر جلسه 70 دقیقه). پیامد اولیه خودمديريتي بيماران بوده است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201308187531N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-11-30, ۱۳۹۲/۰۹/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-11-30, ۱۳۹۲/۰۹/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ایران جهان بین
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 313 7399
آدرس ایمیل
jahanbii@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-01, ۱۳۹۲/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-01, ۱۳۹۲/۰۸/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر اموزش گروهی بر خودمدیریتی بیماران مبتلا به روماتیسم مفصلی مراجعه كننده به كلينيك روماتولو‍‍‍ژي شيراز-ايران
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اموزش گروهی بر خودمدیریتی بیماران روماتیسم مفصلی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:بیماران مبتلا به روماتیسم مفصلی که بیماری انها توسط روماتولوژیست بر اساس معیارتشخیصی ACR 2010 تائید شده باشد ؛ تمایل به شرکت در مطالعه ؛ توانایی انجام ورزش هفته ای 2بار معیارهای خروج از مطالعه:داشتن استئوارتریت یا سایر بیماریهای التهابی مفاصل و بیماری های همراه (قلبی،ریوی ،اختلالات روانی ) ؛ غیبت بیش از دو جلسه در برنامه اموزشی
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در مطالعات پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی -طبقه هفتم -معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-08-05, ۱۳۹۲/۰۵/۱۴
کد کمیته اخلاق
926620

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
روماتیسم مفصلی
کد ICD-10
M05.8
توصیف کد ICD-10
Other seropositive rheumatoid arthritis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودمدیریتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه AIMS2-SF وپرسشنامه ASES

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
درد بیماران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله ودوماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس چهارتایی درد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
اموزش خودمدیریتی و برنامه ورزشی بصورت گروهی برای گروه مداخله به مدت 8هفته و هر هفته دو جلسه 70 دقیقه ای
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل بدون انجام مداخله
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک روماتولوژی بیمارستان حافظ
نام کامل فرد مسوول
محبوبه حسینی مقدم
آدرس خیابان
خیابان امام حسین(ع)-ک.چه سلمان رضایی-پلاک16
شهر
بهبهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
خیابان زند-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی-طبقه هفتم-معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
ایران جهان بین
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز، میدان نمازی ،دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4250
فکس
ایمیل
jahanbii@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
ایران جهان بین
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان نمازی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4250
فکس
ایمیل
jahanbii@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
محبوبه حسینی مقدم
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد اموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان امام حسین(ع)-کوچه سلمان رضایی-پلاک 16
شهر
بهبهان
کد پستی
6361657613
تلفن
+98 67 1222 7510
فکس
ایمیل
hoseini_mahboobe@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...