تأثير بازتواني قلبي بر كيفيت زندگي وانجام مراقبت ازخودبراساس الگوی خودمراقبتی اورم در سالمندان مبتلا به نارسايي احتقاني قلب مراجعه كننده به بيمارستانهاي وابسته به دانشگاه علوم پزشكي شيراز
این پژوهش یک مطالعه نيمه تجربي دو سو کور به روش مداخله اي می باشد.هدف مطالعه : تعيين تأثيربازتواني قلبي بركيفيت زندگي وانجام مراقبت ازخود براساس الگوی خودمراقبتی اورم در سالمندان مبتلا به نارسايي احتقاني قلب مراجعه كننده به بيمارستانهاي وابسته به دانشگاه علوم پزشكي شيراز است.روش نمونه گيري به صورت تصادفي وروش اختصاص نمونه ها به دو گروه آزمون وكنترل به روش بلوك بندي است .حجم نمونه 90 نفر است. پس از اخذ رضايت آگاهانه ، پرسشنامه ها قبل از شروع مداخلات توسط پرسشگر تكميل مي شود.معيارهاي ورود به مطالعه:تمايل به شركت در مطالعه ، درك زبان فارسي ، سن بالاي 60 سال و كسرتخليه بطن چپ زير 40% با مسجل شدن تشخيص CHF و معيارهاي خروج از مطالعه : عدم تمايل به ادامه همكاري ،بيماريهاي شناختي رواني وضعف در اندامها ، مرگ يا عود مجدد بيماري وبستري شدن در بيمارستان ودرگروه مداخله غيبت بيش از دو جلسه در برنامه بازتواني . هر گروه به مدت دو ماه (گروه کنترل بدون انجام مداخله پژوهشگر و فقط طبق روتین بخش و گروه آزمون با مداخله پژوهشگر و طبق الگوی اورم تحت برنامه بازتواني قلبي و آموزش همزمان به صورت چهره به چهره و دراختيار قراردادن كتابچه آموزشي تهيه شده توسط پژوهشگرقرار می گیرد. ) بعد از انجام مداخلات پرسشنامه كيفيت زندگي و سنجش توان خود مراقبتی توسط پرسشگر براي آنها تکمیل می گردد . زمان مطالعه در هر گروه دو ماه می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201306297531N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-09-13, ۱۳۹۲/۰۶/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-13, ۱۳۹۲/۰۶/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ایران جهان بین
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 313 7399
آدرس ایمیل
jahanbii@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-20, ۱۳۹۱/۱۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثير بازتواني قلبي بر كيفيت زندگي وانجام مراقبت ازخودبراساس الگوی خودمراقبتی اورم در سالمندان مبتلا به نارسايي احتقاني قلب مراجعه كننده به بيمارستانهاي وابسته به دانشگاه علوم پزشكي شيراز
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر بازتوانی قلبی بر سالمندان مبتلا به بیماري نارسایی احتقانی قلب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:1)بيماران مبتلا به نارسايي احتقاني قلب مراجعه كننده به بيمارستانهاي وابسته به دانشگاه علوم پزشكي شيراز كه تشخيص بيماري توسط پزشک متخصص قلب براي آنها مسجل شده باشدو براساس طبقه بندي NYHA نارسايي قلبي در كلاس 1تا 3 با كسرتخليه بطن چپ كمتر از 40% داشته باشد.
2) پزشك متخصص قلب يا پزشك متخصص طب فيزيكي وتوانبخشي پس از معاينه بيمار اجازه شركت دربرنامه بازتواني را براي وي بلامانع اعلام كرده باشد.
3) سن 60 سال يا بالاتر داشته باشد.
4)همزمان درمطالعه مشابهي شركت نداشته باشد.
5)توانايي درك زبان فارسي وبرقراري ارتباط را داشته باشد.
6) مشكلات شناخته شده ديگري مثل مشكلات ارتوپدي ونقايص جسمي وشناختي-رواني كه فعاليت فيزيكي يا يادگيري را محدود مي كند نداشته باشد.
7) تمايل به شركت در مداخله را داشته باشد و فرم رضايت نامه آگاهانه كتبي را تكميل كرده باشد.
شرایط خروج از مطالعه:
1)عدم تمايل بيماربه همكاري درادامه پژوهش.
2)غيبت بيشترازدوجلسه دربرنامه هاي بازتواني .
3) وخيم شدن حال بيمار به نحوي كه ادامه مشاركت در پژوهش رابراي وي غيرممكن سازد.
4)ابتلا به بيماريهاي شناختي ورواني.
5) وجود ضعف دراندامها به هردليل،اختلال يا نقص عضو به نحوي كه توان انجام فعاليتهاي موردنظر رانداشته باشد.
6)مرگ ياعودبيماري وبستري شدن بيمار.
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
ایران-شیراز-بلوار زند-جنب هلال احمر - دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
71348-14336
تاریخ تایید
2013-05-14, ۱۳۹۲/۰۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
92/56660
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی احتقانی قلب
کد ICD-10
150.0
توصیف کد ICD-10
Congestive heart diseaseRight ventricular failure (secondary to left heart failure)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخلات ، پس از پایان مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی sf36
2
شرح متغیر پیامد
توان مراقبت از خود
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخلات، پس از پایان مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش توان مراقبت ازخود: EHFScB
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه آزمون به صورت فردي و براساس برنامه تعيين شده از طرف بخش بازتواني قلبي در 8 هفته متوالي ، هر هفته 3 جلسه به مدت يك ساعت در برنامه بازتواني قلبي شركت مي نمايند وهمزمان در هر جلسه آموزشهاي لازم توسط پژوهشگر بر اساس نیاز سنجی فردی و مبتنی بر الگوی اورم به صورت چهره به چهره به شركت كنندگان ارائه و كتابچه آموزشي تهيه شده شامل تعريف نارسايي قلبي، علل وعلائم بيماري ، عوامل افزايش دهنده خطرو راههاي كنترل آنها، اصول كلي درمان، درمان دارويي و مديريت غير دارويي نارسايي قلبي، چگونگي كنترل وزن روزانه، رژيم غذايي ، كنترل چاقي، مصرف نكردن سيگار، مسافرت وتعاملات اجتماعي ، فعاليت و استراحت، ورزش، اصول مصرف داروها، زمان تماس يازمان مراجعه به پزشك يا پرستار، شناسايي علائم بدتر شدن بيماري و لزوم مراجعه به پزشك ،مديريت درد ، استفاده صحيح از وسايل كمكي و شيوه زندگي سالم تهيه شده ، در اختيار آنان قرار مي گيرد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل :همان مراقبتهای روتین بعداز ترخیص از بیمارستان یا بخشهای سرپایی را دریافت می نمایند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید فقیهی شیراز
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر کی نوش همایونی
آدرس خیابان
شيراز – بلوار كريم خان زند – جنب دانشكده پزشكي
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
شیراز - خیابان زند -جنب هلال احمر-ساختمان دانشگاه علوم پزشكي شيراز-طبقه هفتم-معاونت پژوهشي
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم راستی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سالمندی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شيراز-ميدان نمازي -دانشكده پرستاري مامايي حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 78 2452 7455
فکس
ایمیل
rasti_ma@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
ایران جهان بین
موقعیت شغلی
مربی هیأت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز - میدان نمازی-دانشکده پرستاری مامایی حضرت فاطمه (س)