چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
To assess cardiopulmonary parameters, level of pain and anxiety in patients after percutaneous coronary intervention PCI. To determine the effect of distraction technique using the virtual reality on cardiopulmonary parameters, and level of pain and anxiety in patients after percutaneous coronary intervention PCI. To find out the relationship between the effect of distraction technique using the virtual reality on cardiopulmonary parameters, and level of pain and anxiety with patients' demographic and clinical data.
طراحی
interventional
نحوه و محل انجام مطالعه
At the Kerbala Center for Cardiac Diseases and Surgery and AL-Imam AL-Hassan Al-Mujtaba Teaching Hospital
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
Inclusion Criteria: A patient who was admitted to the hospital following percutaneous coronary intervention. Males and females who are at least eighteen years old. Patients who are open to taking part in the research. Exclusion Criteria: Young children under the age of eighteen. Individuals involved in diagnostic catheterization. Individuals with impaired hearing and vision abilities. Patients who experienced hematoma, hemorrhage, arrhythmia, asystole, or other postoperative complications or postponed. Pilot study participants.
گروه‌های مداخله
A study group of 72 patients had to be present, (The trial group received the intervention regimen, which consisted of a 15-minute virtual reality program following percutaneous coronary intervention).
متغیرهای پیامد اصلی
Pain and Anxiety levels.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20241114063711N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2024-11-18, ۱۴۰۳/۰۸/۲۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2024-11-18, ۱۴۰۳/۰۸/۲۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-11-18, ۱۴۰۳/۰۸/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
Ali Hassan
نام سازمان / نهاد
university of kerbala college of nursing
کشور
عراق
تلفن
+964 782 342 9547
آدرس ایمیل
ali.ibrahim@s.uokerbala.edu.iq
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-11-25, ۱۴۰۳/۰۹/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-01-09, ۱۴۰۳/۱۰/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
Effect of Distraction Technique Using the Virtual Reality on Cardiopulmonary Parameters, Level of Pain and Anxiety in Patients after Percutaneous Coronary Intervention
عنوان عمومی کارآزمایی
Effect of Distraction Technique Using the Virtual Reality on Cardiopulmonary Parameters, Level of Pain and Anxiety in Patients after Percutaneous Coronary Intervention
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
A patient who was admitted to the hospital following percutaneous coronary intervention. Males and females who are at least eighteen years old. Patients who are open to taking part in the research. Patients with verbal communication skills and intellectual capacity. Individuals without hearing or vision impairments.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
Young children under the age of eighteen. Individuals involved in diagnostic catheterization. Individuals with impaired hearing and vision abilities. Patients who experienced hematoma, hemorrhage, arrhythmia, asystole, or other postoperative complications or postponed. Pilot study participants. Patients decline to take part in the trial.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
In order to maintain a transparent and scientific-based randomization process, simple randomization will be used in assigning participants (individuals: percutaneous coronary intervention patients), to intervention (virtual reality program) and control groups, patients who received percutaneous coronary intervention at the Kerbala Center for Cardiac Diseases and Surgery and AL-Imam AL-Hassan Al-Mujtaba Teaching Hospital were chosen at random (simple random sampling). A study group of 72 patients had to be present, and a control group of 72 patients was chosen. (The trial group received the intervention regimen, which consisted of a 15-minute virtual reality program following percutaneous coronary intervention).
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Ethics committee in College of Nursing at University of Kerbala
آدرس خیابان
Bab-AlTuareg
شهر
Kerbala City
کد پستی
56001
تاریخ تایید
2024-10-27, ۱۴۰۳/۰۸/۰۶
کد کمیته اخلاق
uok.oon.24.050

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
Cardiac Diseases
کد ICD-10
I25.11
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease of native coronary artery with angina pectoris

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
The primary outcome variable is the level of pain and that can be changed based on virtual reality.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
fifteen minutes after intervention directly
نحوه اندازه‌گیری متغیر
The Visual Analogue Scale for Anxiety (VAS-A) and Visual analogue scale (VAS).

2

شرح متغیر پیامد
The primary outcome variable is the level of anxiety that can be changed based on virtual reality
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
fifteen minutes after intervention directly
نحوه اندازه‌گیری متغیر
The Visual analogue scale (VAS-A) for anxiety aoutcom.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: After percutaneous coronary intervention, the virtual reality headset as part of this protocol. After putting the patient in a semi-fowler and sitting position, the virtual reality goggles are worn for fifteen minutes. After that, a variety of soothing 3D videos are shown, including a natural video with soothing music. The patient has the option to stop or switch the chosen video at any moment.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: For the control group, no interventions will be don.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
AL-Imam AL-Hassan Al-Mujtaba Teaching Hospital
نام کامل فرد مسوول
Kerbala Health Directorate
آدرس خیابان
Al-Hur
شهر
Kerbala City
کد پستی
56001
تلفن
+964 782 342 9547
ایمیل
gen.health@moh.gov.iq

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
Kerbala Center for Cardiac Diseases and Surgery
نام کامل فرد مسوول
Kerbala Health Directorate
آدرس خیابان
Seef Saad
شهر
Kerbala City
کد پستی
56001
تلفن
+964 782 342 9547
ایمیل
gen.health@moh.gov.iq

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
University of Kerbala
نام کامل فرد مسوول
Ali Hassan Ibrahim Shutnan
آدرس خیابان
Bab-Tuereg
شهر
Kerbala City
کد پستی
56001
تلفن
+964 782 342 9547
ایمیل
ali.ibrahim@s.uokerbala.edu.iq
آدرس صفحه وب
https://nursing.uokerbala.edu.iq/wp/en/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
The author of the trial is the funding source
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
University of Kerbala
نام کامل فرد مسوول
Ali Hassan Ibrahim Shutnan
آدرس خیابان
Kerbala City
شهر
Kerbala City
کد پستی
56001
تلفن
+964 782 342 9547
ایمیل
ali.ibrahim@s.uokerbala.edu.iq
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
The author of the trial is the funding source
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
University of Kerbala
نام کامل فرد مسوول
Ali Hassan Ibrahim Shutnan
موقعیت شغلی
Master Student
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
Nursing
آدرس خیابان
Bab-Tuerag
شهر
Kerbala City
استان
Kerbala
کد پستی
56001
تلفن
+964 782 342 9547
ایمیل
ah5917079@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
University of Kerbala
نام کامل فرد مسوول
Ali Hassan Ibrahim Shutnan
موقعیت شغلی
Master Student
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
Nursing
آدرس خیابان
Bab-Tuerag
شهر
Kerbala City
استان
Kerbala
کد پستی
56001
تلفن
+964 782 342 9547
ایمیل
ali.ibrahim@s.uokerbala.edu.iq

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
University of Kerbala
نام کامل فرد مسوول
Ali Hassan Ibrahim Shutnan
موقعیت شغلی
Master Student
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
Nursing
آدرس خیابان
Bab-Tuerag
شهر
Kerbala City
استان
Kerbala
کد پستی
56001
تلفن
+964 782 342 9547
ایمیل
ali.ibrahim@s.uokerbala.edu.iq

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
Effect of Distraction Technique Using the Virtual Reality on Cardiopulmonary Parameters, Level of Pain and Anxiety in Patients after Percutaneous Coronary Intervention
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
God Willing, once the article is published, the data will be available after 6 months of publication. If the article will be published in a subscribed journal, the data will be available after one year because of the policy of the subscribed journals.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
With academic nurses and any researcher who is interested in the data.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
The data could be used after getting the permission via email. Also, users need to acknowledge the owner.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
Users can ask for the data and the permission via email is the corresponding author. He will be in contact with whom ask for the data. His email ali.ibrahim@s.uokerbala.edu.iq Also, works at University of Kerbala/ College of Nursing. The address is Bab-Tuerag, Kerbala, Iraq.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
Users can ask for the data and the permission via email. Ali is the corresponding author. He will be in contact with whom ask for the data. His email is ali.ibrahim@s.uokerbala.edu.iq
سایر توضیحات
در حال خواندن...